Evaluación clínica del compuesto de resina de relleno a granel precalentado y precalentado repetido versus el convencional
Rendimiento clínico de restauraciones posteriores de composite de resina de relleno en bloque sin precalentamiento versus precalentamiento repetido una, cinco y diez veces: un ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los composites de resina dental son ampliamente utilizados para los procedimientos de restauración adhesiva en la actualidad debido a la mejora significativa en sus propiedades físicas y mecánicas. Sin embargo, la contracción volumétrica sigue siendo un inconveniente inherente a la polimerización de la matriz de resina.
El precalentamiento mejora la adaptación, la contracción de polimerización y el grado de conversión sin afectar las propiedades mecánicas de las restauraciones de resina compuesta.
En situaciones clínicas, la jeringa de resina compuesta se usa repetidamente para la restauración de varias cavidades y, si se aplica precalentamiento, esta jeringa se someterá a varios ciclos de calentamiento, por lo que se debe probar el efecto de precalentamiento repetido en la resina compuesta.
El período de seguimiento será de 1 año, la evaluación se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11865
- Islam Ibrahim Mohammed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
a) Criterios de inclusión de los participantes
- Edad del paciente entre (18-60) años.
El paciente es capaz de dar su consentimiento informado. 3-Pacientes con un alto nivel de higiene bucal.
b) Criterios de inclusión de dientes:
- dientes vitales
- Dientes molares cariados.
Criterio de exclusión:
a) Criterios de exclusión de los participantes
- Participantes con enfermedad sistemática general.
- Experiencia con reacciones alérgicas contra cualquier componente de los materiales usados.
- Participación concomitante en otro estudio de investigación.
- Pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia.
- Hembras gestantes o lactantes.
Paciente con fuertes hábitos de Bruxismo.
b) Criterios de exclusión de los dientes
- El diente a obturar es un diente pilar para una prótesis removible.
- El diente a obturar está implicado periodontalmente (móvil de grado 2 o grado 3).
- Diente tratado endodónticamente.
- diente con restauración previa
- Diente expuesto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional sin calentamiento
Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional sin calentamiento, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA)
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Intervención 1: restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado una sola vez, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). Intervención 2: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado cinco veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). Intervención 3: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado diez veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). |
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Comparador activo: restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado una sola vez
restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado una sola vez, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C
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Intervención 1: restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado una sola vez, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). Intervención 2: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado cinco veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). Intervención 3: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado diez veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). |
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Comparador activo: restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado cinco veces
restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado cinco veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C
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Intervención 1: restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado una sola vez, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). Intervención 2: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado cinco veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). Intervención 3: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado diez veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). |
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Comparador activo: restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado diez veces
restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado diez veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C
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Intervención 1: restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado una sola vez, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). Intervención 2: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado cinco veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). Intervención 3: Restauración con composite de resina de relleno en bloque convencional precalentado diez veces, X-tra fill (VOCO, ALEMANIA) a 68 ◦C (Yang et al., 2020). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(integridad marginal) utilizando los Criterios del Servicio de Salud Pública de EE. UU. Modificados (USPHS)
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación clínica de la restauración (integridad marginal) utilizando los Criterios modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. (USPHS)
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(Decoloración marginal, caries secundaria y Sensibilidad posoperatoria) utilizando los Criterios modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. (USPHS)
Periodo de tiempo: un año
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Evaluación clínica de la restauración (decoloración marginal, caries secundaria y sensibilidad posoperatoria) utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. (USPHS)
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20322
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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