Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esilämmitetyn ja toistuvan esilämmitetyn esilämmitetyn ja tavanomaisen bulkkitäyttöhartsikomposiitin kliininen arviointi

sunnuntai 26. toukokuuta 2024 päivittänyt: Islam Ibrahim Mohammed, Cairo University

Bulkkitäyttöhartsikomposiitin posterioristen restauraatioiden kliininen suorituskyky ilman esilämmitystä verrattuna toistuvaan esilämmitykseen 1, 5 ja 10 kertaa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioitiin bulkkitäytehartsikomposiitin posterioristen restauraatioiden kliinistä suorituskykyä ilman esikuumennusta verrattuna toistuvaan esilämmitykseen 1, 5 ja 10 kertaa. Tämän tutkimuksen nollahypoteesi on, että täytteen kliinisessä suorituskyvyssä ei ole merkittävää eroa aikana takahampaiden palauttaminen käytettäessä bulkkitäytettä ilman esilämmitystä ja yhden, viiden ja kymmenen kerran toistuvan esilämmityksen jälkeen takahampaiden restauroinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammashartsikomposiitteja käytetään nykyään laajalti liima-restoratiivisissa toimenpiteissä, koska niiden fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet ovat parantuneet merkittävästi. Tilavuuskutistuminen on kuitenkin edelleen hartsimatriisin polymeroinnin luontainen haitta.

Esilämmitys parantaa sopeutumista, polymeroinnin kutistumista ja konversioastetta vaikuttamatta hartsikomposiittitäytteiden mekaanisiin ominaisuuksiin.

Kliinisessä tilanteessa komposiittihartsiruiskua käytetään toistuvasti useiden onteloiden ennallistamiseen ja jos esilämmitystä käytetään, tämä ruisku käy läpi useita kuumennusjaksoja, joten toistuva esilämmitysvaikutus komposiittihartsiin tulee testata.

Seurantajakso on 1 vuosi, arviointi suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11865
        • Islam Ibrahim Mohammed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a) Osallistujien osallistumiskriteerit

    1. Potilaan ikä (18-60) vuotta.

    2. Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen. 3-Potilaat, joilla on korkea suuhygieniataso.

      b) Hampaiden sisällyttämiskriteerit:

    1. tärkeät hampaat
    2. Karious poskihampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) Osallistujien poissulkemiskriteerit

    1. Osallistujat, joilla on yleinen systemaattinen sairaus.
    2. Kokemusta allergisista reaktioista mitä tahansa käytettyjen materiaalien komponentteja vastaan.
    3. Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen.
    4. Potilaat, jotka saavat oikomishoitoa.
    5. Raskaana olevat tai imettävät naiset.

    6. potilas, jolla on voimakkaita bruksismitottumuksia.

      b) Hampaiden poissulkemiskriteerit

    1. Täytettävä hammas on irrotettavan proteesin tukihammas.
    2. Täytettävä hammas on periodontaalinen (2. tai 3. asteen liikkuva).
    3. Endodonttisesti käsitelty hammas.
    4. hammas edellisellä korjauksella
    5. Paljas hammas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Restaurointi perinteisellä lämmittämättömällä bulkkitäyttöhartsikomposiitilla
Restaurointi perinteisellä lämmittämättömällä bulkkitäyttöhartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA)
Muut: esilämmitetty tavanomainen bulkkitäyttöhartsikomposiitti, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C

Interventio 1: restaurointi kertakäyttöisellä esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Interventio 2: Restaurointi viisi kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Interventio 3: Restaurointi 10 kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).
Active Comparator: restaurointi kertakäyttöisellä esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla
restaurointi kertakäyttöisellä esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C
Muut: esilämmitetty tavanomainen bulkkitäyttöhartsikomposiitti, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C

Interventio 1: restaurointi kertakäyttöisellä esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Interventio 2: Restaurointi viisi kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Interventio 3: Restaurointi 10 kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).
Active Comparator: restaurointi viisi kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla
restaurointi viisi kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C
Muut: esilämmitetty tavanomainen bulkkitäyttöhartsikomposiitti, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C

Interventio 1: restaurointi kertakäyttöisellä esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Interventio 2: Restaurointi viisi kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Interventio 3: Restaurointi 10 kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).
Active Comparator: restaurointi kymmenen kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäyttöhartsikomposiitilla
restaurointi kymmenen kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C
Muut: esilämmitetty tavanomainen bulkkitäyttöhartsikomposiitti, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C

Interventio 1: restaurointi kertakäyttöisellä esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Interventio 2: Restaurointi viisi kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Interventio 3: Restaurointi 10 kertaa esilämmitetyllä tavanomaisella bulkkitäytehartsikomposiitilla, X-tra fill (VOCO, SAKSA) 68 ◦C:ssa (Yang et al., 2020).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(marginaalinen eheys) käyttämällä modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalveluehtoja (USPHS)
Aikaikkuna: yksi vuosi
Restauroinnin kliininen arviointi (marginaalinen eheys) USPHS:n muokattuja kriteereitä käyttäen
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(Marginaalinen värinmuutos, sekundaarinen karies ja postoperatiivinen herkkyys) USPHS:n muokattuja vaatimuksia käyttäen
Aikaikkuna: yksi vuosi
Restauroinnin kliininen arviointi (marginaalivärimuutos, sekundaarinen karies ja postoperatiivinen herkkyys) USPHS:n muokatuilla julkisen terveydenhuollon kriteereillä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20322

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa