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Valutazione clinica del composito di resina preriscaldata e ripetuta preriscaldata rispetto a quella convenzionale

25 febbraio 2023 aggiornato da: Islam Ibrahim Mohammed, Cairo University

Prestazioni cliniche di restauri posteriori di composito in resina Bulk Fill senza preriscaldamento rispetto a preriscaldamento ripetuto per una, cinque e dieci volte: uno studio clinico controllato randomizzato

Uno studio clinico randomizzato per valutare le prestazioni cliniche dei restauri posteriori del composito in resina Bulk Fill senza preriscaldamento rispetto al preriscaldamento ripetuto per una, cinque e dieci volte. L'ipotesi nulla di questo studio è che non vi sia alcuna differenza significativa nelle prestazioni cliniche del restauro durante restauro dei denti posteriori quando si utilizza il bulk-fill senza preriscaldamento e dopo ripetuti preriscaldamenti per una, cinque e dieci volte nel restauro dei denti posteriori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I compositi di resina dentale sono oggi ampiamente utilizzati per le procedure di restauro adesivo a causa del significativo miglioramento delle loro proprietà fisiche e meccaniche. Tuttavia, il ritiro volumetrico è ancora un inconveniente intrinseco della polimerizzazione della matrice di resina.

Il preriscaldamento migliora l'adattamento, la contrazione da polimerizzazione e il grado di conversione senza influire sulle proprietà meccaniche dei restauri in resina composita.

In situazione clinica, la siringa in resina composita viene utilizzata ripetutamente per il ripristino di diverse cavità e se viene applicato il preriscaldamento, questa siringa subirà diversi cicli di riscaldamento, pertanto è necessario testare l'effetto del preriscaldamento ripetuto sulla resina composita.

Il periodo di follow-up sarà di 1 anno, la valutazione sarà effettuata a 3,6,9 e 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a)Criteri di inclusione dei partecipanti

    1. Età del paziente compresa tra (18-60) anni.

    2. Il paziente è in grado di fornire il consenso informato. 3-Pazienti con un elevato livello di igiene orale.

      b)Criteri di inclusione dei denti:

    1. denti vitali
    2. Denti molari cariati.

Criteri di esclusione:

  • a)Criteri di esclusione dei partecipanti

    1. Partecipanti con malattia sistematica generale.
    2. Esperienza con reazioni allergiche contro qualsiasi componente dei materiali usati.
    3. Partecipazione concomitante ad un altro studio di ricerca.
    4. Pazienti in trattamento ortodontico.
    5. Donne in gravidanza o in allattamento.

    6. paziente con forti abitudini di bruxismo.

      b)Criteri di esclusione dei denti

    1. Il dente da otturare è un dente pilastro per una protesi rimovibile.
    2. Il dente da otturare è coinvolto parodontalmente (grado 2 o grado 3 mobile).
    3. Dente trattato endodonticamente.
    4. dente con restauro precedente
    5. Dente esposto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale senza riscaldamento
Restauro con composito in resina bulk-fill convenzionale non riscaldato, X-tra fill (VOCO, GERMANIA)
Altro: composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C

Intervento 1: restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato una sola volta, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervento 2: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato cinque volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervento 3: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato dieci volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).
Comparatore attivo: restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato una sola volta
restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato una sola volta, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C
Altro: composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C

Intervento 1: restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato una sola volta, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervento 2: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato cinque volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervento 3: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato dieci volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).
Comparatore attivo: restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato cinque volte
restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato cinque volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C
Altro: composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C

Intervento 1: restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato una sola volta, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervento 2: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato cinque volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervento 3: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato dieci volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).
Comparatore attivo: restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato dieci volte
restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato dieci volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C
Altro: composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C

Intervento 1: restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato una sola volta, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervento 2: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato cinque volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervento 3: Restauro con composito di resina bulk-fill convenzionale preriscaldato dieci volte, X-tra fill (VOCO, GERMANIA) a 68◦C (Yang et al., 2020).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(integrità marginale) utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS)
Lasso di tempo: un anno
Valutazione clinica del restauro (integrità marginale) utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS)
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(decolorazione marginale, carie secondaria e sensibilità postoperatoria) utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS)
Lasso di tempo: un anno
Valutazione clinica del restauro (scolorimento marginale, carie secondaria e sensibilità postoperatoria) utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20322

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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