Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van voorverwarmd en herhaaldelijk voorverwarmd versus conventioneel bulkvulharscomposiet

26 mei 2024 bijgewerkt door: Islam Ibrahim Mohammed, Cairo University

Klinische prestaties van posterieure restauraties van bulkvulharscomposiet zonder voorverwarmen versus herhaald voorverwarmen gedurende één, vijf en tien keer: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Een gerandomiseerde klinische studie om de klinische prestaties van posterieure restauraties van bulkvulharscomposiet te evalueren zonder voorverwarmen versus herhaalde voorverwarming gedurende één, vijf en tien keer. De nulhypothese van deze studie is dat er geen significant verschil is in klinische prestaties van de restauratie tijdens herstel van de zijtanden bij gebruik van bulkvulling zonder voorverwarmen en na herhaald voorverwarmen gedurende één, vijf en tien keer bij restauratie van zijtanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tandharscomposieten worden tegenwoordig veel gebruikt voor adhesieve restauratieprocedures vanwege de aanzienlijke verbetering van hun fysieke en mechanische eigenschappen. Volumetrische krimp is echter nog steeds een inherent nadeel van de polymerisatie van de harsmatrix.

Voorverwarmen verbetert de adaptatie, polymerisatiekrimp en conversiegraad zonder de mechanische eigenschappen van composietrestauraties te beïnvloeden.

In klinische situaties wordt een spuit van composiethars herhaaldelijk gebruikt voor het herstel van verschillende gaatjes en als voorverwarmen wordt toegepast, zal deze spuit verschillende verwarmingscycli ondergaan, dus het herhaalde voorverwarmeffect op composiethars moet worden getest.

De follow-upperiode is 1 jaar, de evaluatie vindt plaats na 3,6,9 en 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Islam Ibrahim Mohammed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • a) Inclusiecriteria van deelnemers

    1. Patiënt leeftijd tussen (18-60) jaar oud.

    2. Patiënt is in staat tot geïnformeerde toestemming. 3-Patiënten met een hoog niveau van mondhygiëne.

      b) Opnamecriteria van tanden:

    1. vitale tanden
    2. Carieuze kiezen.

Uitsluitingscriteria:

  • a) Uitsluitingscriteria van deelnemers

    1. Deelnemers met algemene systematische ziekte.
    2. Ervaring met allergische reacties op elk onderdeel van gebruikte materialen.
    3. Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek.
    4. Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan.
    5. Zwangere of zogende vrouwtjes.

    6. patiënt met zware gewoontes van bruxisme.

      b) Uitsluitingscriteria van de tanden

    1. De te vullen tand is een steuntand voor een uitneembare prothese.
    2. De te vullen tand is parodontaal betrokken (graad 2 of graad 3 mobiel).
    3. Endodontisch behandelde tand.
    4. tand met eerdere restauratie
    5. Blootgestelde tand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Restauratie met conventioneel niet-verwarmd bulkvulharscomposiet
Restauratie met conventioneel niet-verwarmd bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND)
Ander: voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C

Interventie 1: restauratie met eenmalig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Interventie 2: Restauratie met vijf keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Interventie 3: Restauratie met tien keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).
Actieve vergelijker: restauratie met eenmalig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet
restauratie met eenmalig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C
Ander: voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C

Interventie 1: restauratie met eenmalig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Interventie 2: Restauratie met vijf keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Interventie 3: Restauratie met tien keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).
Actieve vergelijker: restauratie met vijfvoudig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet
restauratie met vijfvoudig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C
Ander: voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C

Interventie 1: restauratie met eenmalig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Interventie 2: Restauratie met vijf keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Interventie 3: Restauratie met tien keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).
Actieve vergelijker: restauratie met tien keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet
restauratie met tienvoudig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C
Ander: voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C

Interventie 1: restauratie met eenmalig voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Interventie 2: Restauratie met vijf keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Interventie 3: Restauratie met tien keer voorverwarmd conventioneel bulkvulharscomposiet, X-tra fill (VOCO, DUITSLAND) bij 68◦C (Yang et al., 2020).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(marginale integriteit) met behulp van gemodificeerde US Public Health Service Criteria (USPHS)
Tijdsspanne: een jaar
Klinische evaluatie van herstel (marginale integriteit) met behulp van gemodificeerde US Public Health Service Criteria (USPHS)
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(Marginale verkleuring, secundaire cariës en postoperatieve gevoeligheid) met behulp van Modified US Public Health Service Criteria (USPHS)
Tijdsspanne: een jaar
Klinische evaluatie van herstel (marginale verkleuring, secundaire cariës en postoperatieve gevoeligheid) met behulp van gemodificeerde US Public Health Service Criteria (USPHS)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20322

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren