Avaliação Clínica de Compósito de Resina de Preenchimento a Granel Pré-Aquecido e Repetido Versus Convencional
Desempenho clínico de restaurações posteriores de resina composta Bulk Fill sem pré-aquecimento versus pré-aquecimento repetido por uma, cinco e dez vezes: um ensaio clínico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As resinas compostas odontológicas são amplamente utilizadas para procedimentos restauradores adesivos atualmente devido à melhora significativa em suas propriedades físicas e mecânicas. No entanto, a contração volumétrica ainda é uma desvantagem inerente à polimerização da matriz de resina.
O pré-aquecimento melhora a adaptação, a contração de polimerização e o grau de conversão sem afetar as propriedades mecânicas das restaurações de resina composta.
Em situação clínica, a seringa de resina composta é usada repetidamente para restauração de várias cavidades e, se o pré-aquecimento for aplicado, esta seringa passará por vários ciclos de aquecimento, portanto, o efeito de pré-aquecimento repetido na resina composta deve ser testado.
O período de acompanhamento será de 1 ano, a avaliação será feita em 3,6,9 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11865
- Islam Ibrahim Mohammed
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
a) Critérios de inclusão dos participantes
- Idade do paciente entre (18-60) anos.
O paciente é capaz de dar consentimento informado. 3-Pacientes com alto nível de higiene bucal.
b) Critérios de inclusão dos dentes:
- dentes vitais
- Dentes molares cariados.
Critério de exclusão:
a) Critérios de exclusão de participantes
- Participantes com doença sistêmica geral.
- Experiência com reações alérgicas contra qualquer componente de materiais usados.
- Participação concomitante em outra pesquisa.
- Pacientes em tratamento Ortodôntico.
- Fêmeas grávidas ou lactantes.
paciente com hábitos pesados de Bruxismo.
b) Critérios de exclusão dos dentes
- O dente a ser obturado é um dente pilar para uma prótese removível.
- O dente a ser obturado está envolvido periodontalmente (mobilidade grau 2 ou grau 3).
- Dente tratado endodonticamente.
- dente com restauração anterior
- Dente exposto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Restauração com resina composta de preenchimento a granel convencional sem aquecimento
Restauração com resina composta bulk-fill convencional sem aquecimento, preenchimento X-tra (VOCO, ALEMANHA)
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Intervenção 1: restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida uma vez, preenchimento X-tra (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). Intervenção 2: Restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida cinco vezes, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). Intervenção 3: Restauração com resina composta bulk-fill convencional dez vezes pré-aquecida, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). |
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Comparador Ativo: restauração com resina composta de preenchimento a granel convencional pré-aquecida uma vez
restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida uma vez, preenchimento X-tra (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C
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Intervenção 1: restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida uma vez, preenchimento X-tra (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). Intervenção 2: Restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida cinco vezes, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). Intervenção 3: Restauração com resina composta bulk-fill convencional dez vezes pré-aquecida, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). |
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Comparador Ativo: restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida cinco vezes
restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida cinco vezes, preenchimento X-tra (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C
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Intervenção 1: restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida uma vez, preenchimento X-tra (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). Intervenção 2: Restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida cinco vezes, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). Intervenção 3: Restauração com resina composta bulk-fill convencional dez vezes pré-aquecida, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). |
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Comparador Ativo: restauração com resina composta de preenchimento a granel convencional dez vezes pré-aquecida
restauração com resina composta bulk-fill convencional dez vezes pré-aquecida, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C
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Intervenção 1: restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida uma vez, preenchimento X-tra (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). Intervenção 2: Restauração com resina composta bulk-fill convencional pré-aquecida cinco vezes, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). Intervenção 3: Restauração com resina composta bulk-fill convencional dez vezes pré-aquecida, X-tra fill (VOCO, ALEMANHA) a 68◦C (Yang et al., 2020). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(integridade marginal) usando Critérios Modificados do Serviço de Saúde Pública dos EUA (USPHS)
Prazo: um ano
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Avaliação clínica da restauração (integridade marginal) usando critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos EUA (USPHS)
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(descoloração marginal, cárie secundária e sensibilidade pós-operatória) usando critérios modificados do serviço de saúde pública dos EUA (USPHS)
Prazo: um ano
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Avaliação clínica da restauração (descoloração marginal, cárie secundária e sensibilidade pós-operatória) usando critérios modificados do serviço de saúde pública dos EUA (USPHS)
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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