Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка предварительно нагретого и повторно нагретого композита по сравнению с обычным композитом на основе смолы

26 мая 2024 г. обновлено: Islam Ibrahim Mohammed, Cairo University

Клиническая эффективность реставраций боковых зубов композитным композитом с объемным заполнением без предварительного нагрева по сравнению с повторным предварительным нагреванием один, пять и десять раз: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Рандомизированное клиническое исследование для оценки клинических характеристик реставраций жевательных зубов из композитного композита с объемным заполнением без предварительного нагрева по сравнению с повторным предварительным нагревом один, пять и десять раз. Нулевая гипотеза этого исследования состоит в том, что нет существенной разницы в клинических характеристиках реставрации во время реставрация жевательных зубов при использовании объемной заливки без предварительного нагрева и после многократного предварительного нагрева один, пять и десять раз при реставрации жевательных зубов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время композиты на основе стоматологических смол широко используются для адгезивных реставрационных процедур благодаря значительному улучшению их физико-механических свойств. Однако объемная усадка по-прежнему является неотъемлемым недостатком полимеризации матрицы смолы.

Предварительный нагрев улучшает адаптацию, полимеризационную усадку и степень превращения, не влияя на механические свойства композитных реставраций.

В клинической ситуации шприц из композитной смолы многократно используется для реставрации нескольких полостей, и если применяется предварительный нагрев, этот шприц подвергается нескольким циклам нагрева, поэтому необходимо проверить эффект повторного предварительного нагрева на композитной смоле.

Последующий период будет составлять 1 год, оценка будет проводиться через 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11865
        • Islam Ibrahim Mohammed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • а) Критерии включения участников

    1. Возраст пациента от (18 до 60) лет.

    2. Пациент способен дать информированное согласие. 3-Пациенты с высоким уровнем гигиены полости рта.

      б) Критерии включения зубов:

    1. жизненно важные зубы
    2. Кариозные молочные зубы.

Критерий исключения:

  • а) Критерии исключения участников

    1. Участники с общим систематическим заболеванием.
    2. Наличие аллергических реакций на любой компонент используемых материалов.
    3. Одновременное участие в другом научном исследовании.
    4. Пациенты, получающие ортодонтическое лечение.
    5. Беременные или кормящие самки.

    6. пациент с тяжелыми привычками бруксизма.

      б) Критерии исключения зубов

    1. Зуб, подлежащий пломбированию, является опорным для съемного протеза.
    2. Зуб, подлежащий пломбированию, поражен пародонтом (подвижность 2 или 3 степени).
    3. Эндодонтически леченный зуб.
    4. зуб с предыдущей реставрацией
    5. Открытый зуб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Реставрация с использованием обычного композитного материала без нагревания с наполнителем
Реставрация обычным композитным материалом без подогрева, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ)
Другой: предварительно нагретый обычный полимерный композит для объемной заливки, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) до 68 ◦ C

Вмешательство 1: реставрация одноразовым предварительно нагретым композитным материалом с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Вмешательство 2: Реставрация с пятикратным подогревом обычного полимерного композита с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Вмешательство 3: Реставрация с десятикратным подогревом обычного полимерного композита с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).
Активный компаратор: реставрация одноразовым предварительно нагретым обычным полимерным композитом с объемной заливкой
реставрация одноразовым предварительно нагретым традиционным полимерным композитом с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68◦C
Другой: предварительно нагретый обычный полимерный композит для объемной заливки, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) до 68 ◦ C

Вмешательство 1: реставрация одноразовым предварительно нагретым композитным материалом с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Вмешательство 2: Реставрация с пятикратным подогревом обычного полимерного композита с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Вмешательство 3: Реставрация с десятикратным подогревом обычного полимерного композита с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).
Активный компаратор: реставрация пятикратно подогретым традиционным композитным материалом с объемной заливкой
Реставрация пятикратно подогретым композитным материалом с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68◦C
Другой: предварительно нагретый обычный полимерный композит для объемной заливки, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) до 68 ◦ C

Вмешательство 1: реставрация одноразовым предварительно нагретым композитным материалом с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Вмешательство 2: Реставрация с пятикратным подогревом обычного полимерного композита с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Вмешательство 3: Реставрация с десятикратным подогревом обычного полимерного композита с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).
Активный компаратор: Реставрация с десятикратным предварительным нагревом обычного полимерного композита с объемной заливкой
Реставрация десятикратно подогретым традиционным полимерным композитом с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68◦C
Другой: предварительно нагретый обычный полимерный композит для объемной заливки, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) до 68 ◦ C

Вмешательство 1: реставрация одноразовым предварительно нагретым композитным материалом с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Вмешательство 2: Реставрация с пятикратным подогревом обычного полимерного композита с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Вмешательство 3: Реставрация с десятикратным подогревом обычного полимерного композита с объемной заливкой, X-tra fill (VOCO, ГЕРМАНИЯ) при 68°C (Yang et al., 2020).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(маргинальная целостность) с использованием модифицированных критериев службы общественного здравоохранения США (USPHS)
Временное ограничение: один год
Клиническая оценка реставрации (маргинальная целостность) с использованием модифицированных критериев службы общественного здравоохранения США (USPHS).
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
(краевое изменение цвета, вторичный кариес и послеоперационная чувствительность) с использованием модифицированных критериев службы общественного здравоохранения США (USPHS)
Временное ограничение: один год
Клиническая оценка реставрации (краевое изменение цвета, вторичный кариес и послеоперационная чувствительность) с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20322

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться