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Évaluation clinique du composite préchauffé et préchauffé répété par rapport au composite de résine de remplissage en vrac conventionnel

25 février 2023 mis à jour par: Islam Ibrahim Mohammed, Cairo University

Performance clinique des restaurations postérieures d'un composite de résine Bulk Fill sans préchauffage par rapport à un préchauffage répété une, cinq et dix fois : un essai clinique contrôlé randomisé

Un essai clinique randomisé pour évaluer la performance clinique des restaurations postérieures du composite de résine de remplissage en vrac sans préchauffage par rapport au préchauffage répété une, cinq et dix fois. L'hypothèse nulle de cette étude est qu'il n'y a pas de différence significative dans la performance clinique de la restauration pendant restauration des dents postérieures lors de l'utilisation d'un remplissage en vrac sans préchauffage et après un préchauffage répété une, cinq et dix fois dans la restauration des dents postérieures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nos jours, les composites dentaires en résine sont largement utilisés pour les procédures de restauration adhésives en raison de l'amélioration significative de leurs propriétés physiques et mécaniques. Cependant, le retrait volumétrique reste un inconvénient inhérent à la polymérisation de la matrice de résine.

Le préchauffage améliore l'adaptation, le retrait de polymérisation et le degré de conversion sans affecter les propriétés mécaniques des restaurations en résine composite.

En situation clinique, la seringue en résine composite est utilisée à plusieurs reprises pour la restauration de plusieurs cavités et si un préchauffage est appliqué, cette seringue subira plusieurs cycles de chauffage, de sorte que l'effet de préchauffage répété sur la résine composite doit être testé.

La période de suivi sera de 1 an, l'évaluation se fera à 3, 6, 9 et 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • Recrutement
        • Islam Ibrahim Mohammed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • a) Critères d'inclusion des participants

    1. Âge du patient entre (18-60) ans.

    2. Le patient est capable de donner son consentement éclairé. 3-Patients avec un haut niveau d'hygiène bucco-dentaire.

      b)Critères d'inclusion des dents :

    1. dents vitales
    2. Dents molaires cariées.

Critère d'exclusion:

  • a) Critères d'exclusion des participants

    1. Participants atteints d'une maladie systémique générale.
    2. Expérience des réactions allergiques contre tout composant des matériaux utilisés.
    3. Participation concomitante à une autre étude de recherche.
    4. Patients recevant un traitement orthodontique.
    5. Femelles gestantes ou allaitantes.

    6. patient avec de fortes habitudes de bruxisme.

      b)Critères d'exclusion des dents

    1. La dent à obturer est une dent pilier pour une prothèse amovible.
    2. La dent à obturer est atteinte parodontale (mobile grade 2 ou grade 3).
    3. Dent traitée par endodontie.
    4. dent avec restauration antérieure
    5. Dent exposée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Restauration avec un composite de résine conventionnel non chauffé
Restauration avec un composite de résine conventionnel non chauffé Bulk-fill, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE)
Autre: composite de résine bulk-fill conventionnel préchauffé, X-tra fill (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C

Intervention 1 : restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé une fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 2 : Restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé cinq fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 3 : Restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé dix fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).
Comparateur actif: restauration avec un composite de résine conventionnel préchauffé une seule fois
restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé une fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C
Autre: composite de résine bulk-fill conventionnel préchauffé, X-tra fill (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C

Intervention 1 : restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé une fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 2 : Restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé cinq fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 3 : Restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé dix fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).
Comparateur actif: restauration avec un composite de résine de remplissage conventionnel préchauffé cinq fois
restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé cinq fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C
Autre: composite de résine bulk-fill conventionnel préchauffé, X-tra fill (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C

Intervention 1 : restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé une fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 2 : Restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé cinq fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 3 : Restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé dix fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).
Comparateur actif: restauration avec un composite de résine de remplissage conventionnel préchauffé dix fois
restauration avec un composite de résine Bulk-fill conventionnel préchauffé dix fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C
Autre: composite de résine bulk-fill conventionnel préchauffé, X-tra fill (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C

Intervention 1 : restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé une fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 2 : Restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé cinq fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 3 : Restauration avec un composite de résine de remplissage en vrac conventionnel préchauffé dix fois, remplissage X-tra (VOCO, ALLEMAGNE) à 68◦C (Yang et al., 2020).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(intégrité marginale) en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
Délai: un ans
Évaluation clinique de la restauration (intégrité marginale) à l'aide des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(Décoloration marginale, caries secondaires et sensibilité postopératoire) à l'aide des critères modifiés du service de santé publique américain (USPHS)
Délai: un ans
Évaluation clinique de la restauration (décoloration marginale, caries secondaires et sensibilité postopératoire) à l'aide des critères modifiés du service de santé publique américain (USPHS)
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20322

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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