Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av forvarmet og gjentatt forvarmet versus konvensjonell bulkfyllharpikskompositt

26. mai 2024 oppdatert av: Islam Ibrahim Mohammed, Cairo University

Klinisk ytelse av posteriore restaureringer av bulkfyllharpikskompositt uten forvarming versus gjentatt forvarming i én, fem og ti ganger: en randomisert kontrollert klinisk studie

En randomisert klinisk studie for å evaluere den kliniske ytelsen til bakre restaureringer av bulkfyllharpikskompositt uten forvarming versus gjentatt forvarming i én, fem og ti ganger. Nullhypotesen til denne studien er at det ikke er noen signifikant forskjell i klinisk ytelse av restaureringen under restaurering av bakre tenner ved bruk av bulk-fill uten forvarming og etter gjentatt forvarming i én, fem og ti ganger ved restaurering av bakre tenner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tannharpikskompositter er mye brukt for restaurerende limprosedyrer i dag på grunn av den betydelige forbedringen i deres fysiske og mekaniske egenskaper. Imidlertid er volumetrisk krymping fortsatt en iboende ulempe ved polymerisasjonen av harpiksmatrisen.

Forvarming forbedrer tilpasning, polymerisasjonskrymping og konverteringsgrad uten å påvirke de mekaniske egenskapene til harpikskomposittrestaureringer.

I kliniske situasjoner brukes komposittharpikssprøyte gjentatte ganger for restaurering av flere hulrom, og hvis forvarming påføres, vil denne sprøyten gjennomgå flere oppvarmingssykluser, så gjentatt forvarmingseffekt på komposittharpiks bør testes.

Oppfølgingsperiode vil være 1 år, Evaluering vil bli gjort ved 3,6,9 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • Islam Ibrahim Mohammed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • a) Inkluderingskriterier for deltakere

    1. Pasientalder mellom (18-60) år.

    2. Pasienten er i stand til å gi informert samtykke. 3-pasienter med høyt nivå av munnhygiene.

      b) Inkluderingskriterier for tenner:

    1. vitale tenner
    2. Carious molar tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • a) Ekskluderingskriterier for deltakere

    1. Deltakere med generell systematisk sykdom.
    2. Erfaring med allergiske reaksjoner mot enhver komponent av brukte materialer.
    3. Samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie.
    4. Pasienter som får ortodontisk behandling.
    5. Drektige eller ammende kvinner.

    6. pasient med tunge bruksismevaner.

      b) Eksklusjonskriterier for tennene

    1. Tannen som skal fylles er en abutment tann for en avtakbar protese.
    2. Tannen som skal fylles er periodontalt involvert (grad 2 eller grad 3 mobil).
    3. Endodontisk behandlet tann.
    4. tann med tidligere restaurering
    5. Utsatt tann.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Restaurering med konvensjonell ikke oppvarmet bulkfyll harpikskompositt
Restaurering med konvensjonell ikke oppvarmet bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND)
Annen: forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C

Intervensjon 1: restaurering med engangsforvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervensjon 2: Restaurering med fem ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervensjon 3: Restaurering med ti ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).
Aktiv komparator: restaurering med engangsforvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt
restaurering med engangsforvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C
Annen: forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C

Intervensjon 1: restaurering med engangsforvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervensjon 2: Restaurering med fem ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervensjon 3: Restaurering med ti ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).
Aktiv komparator: restaurering med fem ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt
restaurering med fem ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C
Annen: forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C

Intervensjon 1: restaurering med engangsforvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervensjon 2: Restaurering med fem ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervensjon 3: Restaurering med ti ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).
Aktiv komparator: restaurering med ti ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt
restaurering med ti ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C
Annen: forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C

Intervensjon 1: restaurering med engangsforvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervensjon 2: Restaurering med fem ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervensjon 3: Restaurering med ti ganger forvarmet konvensjonell bulkfyll harpikskompositt, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(marginal integritet) ved bruk av Modified US Public Health Service Criteria (USPHS)
Tidsramme: ett år
Klinisk evaluering av restaurering (marginal integritet) ved bruk av Modified US Public Health Service Criteria (USPHS)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(Marginal misfarging, sekundær karies og postoperativ sensitivitet) ved bruk av Modified US Public Health Service Criteria (USPHS)
Tidsramme: ett år
Klinisk evaluering av restaurering (Marginal misfarging, sekundær karies og postoperativ sensitivitet) ved bruk av modifiserte amerikanske offentlige helsetjenestekriterier (USPHS)
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20322

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere