Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna podgrzanego i wielokrotnie nagrzanego materiału kompozytowego w porównaniu z konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu Bulk Fill

26 maja 2024 zaktualizowane przez: Islam Ibrahim Mohammed, Cairo University

Skuteczność kliniczna uzupełnień w odcinku bocznym z kompozytu żywicznego typu Bulk Fill bez podgrzewania wstępnego w porównaniu z wielokrotnym podgrzewaniem wstępnym jeden, pięć i dziesięć razy: randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności klinicznej wypełnień w odcinku bocznym kompozytem Bulk Fill Resin bez wstępnego podgrzewania w porównaniu z wielokrotnym podgrzewaniem przez jeden, pięć i dziesięć razy. Hipoteza zerowa tego badania jest taka, że ​​nie ma znaczącej różnicy w skuteczności klinicznej wypełnienia podczas odbudowy zębów tylnych przy zastosowaniu wypełnienia typu bulk-fill bez podgrzewania wstępnego oraz po wielokrotnym podgrzewaniu 1, 5 i 10 razy w przypadku odbudowy zębów bocznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kompozyty żywic dentystycznych są obecnie szeroko stosowane w adhezyjnych procedurach odtwórczych ze względu na znaczną poprawę ich właściwości fizycznych i mechanicznych. Jednak skurcz objętościowy jest nadal nieodłączną wadą polimeryzacji matrycy żywicznej.

Podgrzanie poprawia adaptację, skurcz polimeryzacyjny i stopień konwersji bez wpływu na właściwości mechaniczne uzupełnień z kompozytów żywicznych.

W sytuacji klinicznej strzykawka z żywicy kompozytowej jest wielokrotnie używana do odbudowy kilku ubytków i jeśli zastosuje się podgrzewanie, ta strzykawka przejdzie kilka cykli ogrzewania, dlatego należy przetestować powtarzalny efekt podgrzewania na żywicę kompozytową.

Okres obserwacji będzie wynosił 1 rok, ocena zostanie przeprowadzona po 3, 6, 9 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11865
        • Islam Ibrahim Mohammed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • a)Kryteria włączenia uczestników

    1. Wiek pacjenta od (18-60) lat.

    2. Pacjent jest zdolny do świadomej zgody. 3-Pacjenci o wysokim poziomie higieny jamy ustnej.

      b) Kryteria włączenia zębów:

    1. żywotne zęby
    2. Próchnicowe zęby trzonowe.

Kryteria wyłączenia:

  • a) Kryteria wykluczenia uczestników

    1. Uczestnicy z ogólną chorobą systematyczną.
    2. Doświadczenie z reakcjami alergicznymi na jakikolwiek składnik użytych materiałów.
    3. Jednoczesny udział w innym badaniu naukowym.
    4. Pacjenci leczeni ortodontycznie.
    5. Samice w ciąży lub karmiące.

    6. pacjent z ciężkimi nawykami bruksizmu.

      b) Kryteria wykluczenia zębów

    1. Ząb do wypełnienia jest zębem filarowym dla wyjmowanej protezy.
    2. Ząb do wypełnienia jest zajęty przez przyzębie (ruchomość stopnia 2 lub 3).
    3. Ząb leczony endodontycznie.
    4. ząb z wcześniejszą odbudową
    5. Odsłonięty ząb.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Odbudowa konwencjonalnym kompozytem typu bulk-fill bez podgrzewania
Odbudowa konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill bez podgrzewania, X-tra fill (VOCO, NIEMCY)
Inny: podgrzany konwencjonalny kompozyt żywiczny typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68◦C

Interwencja 1: odbudowa jednorazowo podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68◦C (Yang i in., 2020).

Interwencja 2: Odbudowa pięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68°C (Yang i in., 2020).

Interwencja 3: Odbudowa dziesięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68°C (Yang i in., 2020).
Aktywny komparator: odbudowę za pomocą jednorazowego, wstępnie ogrzanego konwencjonalnego kompozytu żywicznego typu bulk-fill
uzupełnienie jednorazowo podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temp. 68◦C
Inny: podgrzany konwencjonalny kompozyt żywiczny typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68◦C

Interwencja 1: odbudowa jednorazowo podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68◦C (Yang i in., 2020).

Interwencja 2: Odbudowa pięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68°C (Yang i in., 2020).

Interwencja 3: Odbudowa dziesięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68°C (Yang i in., 2020).
Aktywny komparator: odbudowę z pięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill
odbudowa pięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temp. 68◦C
Inny: podgrzany konwencjonalny kompozyt żywiczny typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68◦C

Interwencja 1: odbudowa jednorazowo podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68◦C (Yang i in., 2020).

Interwencja 2: Odbudowa pięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68°C (Yang i in., 2020).

Interwencja 3: Odbudowa dziesięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68°C (Yang i in., 2020).
Aktywny komparator: odbudowę za pomocą dziesięciokrotnie podgrzanego konwencjonalnego kompozytu żywicznego typu bulk-fill
odbudowa dziesięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temp. 68◦C
Inny: podgrzany konwencjonalny kompozyt żywiczny typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68◦C

Interwencja 1: odbudowa jednorazowo podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68◦C (Yang i in., 2020).

Interwencja 2: Odbudowa pięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68°C (Yang i in., 2020).

Interwencja 3: Odbudowa dziesięciokrotnie podgrzanym konwencjonalnym kompozytem żywicznym typu bulk-fill, X-tra fill (VOCO, NIEMCY) w temperaturze 68°C (Yang i in., 2020).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(spójność graniczna) przy użyciu zmodyfikowanych amerykańskich kryteriów służby zdrowia publicznego (USPHS)
Ramy czasowe: rok
Kliniczna ocena odbudowy (integralność brzeżna) przy użyciu zmodyfikowanych amerykańskich kryteriów służby zdrowia publicznego (USPHS)
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(przebarwienia brzeżne, próchnica wtórna i nadwrażliwość pozabiegowa) przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS)
Ramy czasowe: rok
Kliniczna ocena wypełnienia (przebarwienia brzeżne, próchnica wtórna i nadwrażliwość pozabiegowa) przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów amerykańskiej służby zdrowia publicznego (USPHS)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20322

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj