예열 및 반복 예열 대 기존 Bulk Fill Resin Composite의 임상 평가
1회, 5회 및 10회 반복 예열에 비해 예열을 하지 않은 Bulk Fill Resin Composite 구치부 수복물의 임상 성능: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
치과용 레진 복합 재료는 물리적 및 기계적 특성이 크게 개선되어 오늘날 접착 수복 절차에 널리 사용됩니다. 그러나 체적 수축은 여전히 수지 매트릭스의 중합에 내재된 결점입니다.
예열은 레진 복합 수복물의 기계적 특성에 영향을 주지 않으면서 적응, 중합 수축 및 변환 정도를 개선합니다.
임상 상황에서 복합 수지 주사기는 여러 와동의 수복을 위해 반복적으로 사용되며 예열이 적용되면 이 주사기는 여러 번의 가열 주기를 거치게 되므로 복합 수지에 대한 반복 예열 효과를 테스트해야 합니다.
추적 기간은 1년이며, 평가는 3,6,9,12개월에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11865
- 모병
- Islam Ibrahim Mohammed
-
연락하다:
- Mona IS Riad, Professor
- 전화번호: 002022364293
- 이메일: monariad@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
a) 참가자의 포함 기준
- (18-60) 세 사이의 환자 연령.
환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다. 3-구강 위생 수준이 높은 환자.
b) 치아의 포함 기준:
- 중요한 치아
- 우식 어금니.
제외 기준:
a) 참가자 제외 기준
- 일반적인 전신 질환이 있는 참가자.
- 사용된 재료의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응 경험.
- 다른 연구 연구에 동시 참여.
- 교정치료를 받고 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
무거운 Bruxism 습관을 가진 환자.
b) 치아의 제외 기준
- 채울 치아는 가철성 보철물용 지대치입니다.
- 채워질 치아가 치주적으로 관련되어 있습니다(등급 2 또는 등급 3 모바일).
- 근관 치료 치아.
- 이전 수복물이 있는 치아
- 노출된 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 기존의 무가열 벌크 충전 레진 복합레진을 사용한 수복물
기존의 무가열 벌크 충전 레진 컴포지트, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 수복물
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개입 1: 68ºC에서 1회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)으로 복원(Yang et al., 2020). 개입 2: 68ºC에서 5회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 복원(Yang et al., 2020). 개입 3: 68ºC에서 10회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 복원(Yang et al., 2020). |
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활성 비교기: 1회 예열된 재래식 벌크 충전 레진 컴포지트로 복원
68ºC에서 1회 예열된 기존 벌크 충전 레진 컴포지트, X-tra 충전(VOCO, 독일)을 사용한 수복물
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개입 1: 68ºC에서 1회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)으로 복원(Yang et al., 2020). 개입 2: 68ºC에서 5회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 복원(Yang et al., 2020). 개입 3: 68ºC에서 10회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 복원(Yang et al., 2020). |
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활성 비교기: 5회 예열된 기존의 벌크 충전 수지 복합레진으로 복원
68ºC에서 5회 예열된 기존 벌크 충전 레진 복합레진, X-tra 충전(VOCO, 독일)을 사용한 수복물
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개입 1: 68ºC에서 1회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)으로 복원(Yang et al., 2020). 개입 2: 68ºC에서 5회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 복원(Yang et al., 2020). 개입 3: 68ºC에서 10회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 복원(Yang et al., 2020). |
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활성 비교기: 10회 예열된 기존 벌크 충전 레진 복합레진으로 복원
68ºC에서 10회 예열된 기존 벌크 충전 레진 복합레진, X-tra 충전(VOCO, 독일)을 사용한 수복물
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개입 1: 68ºC에서 1회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)으로 복원(Yang et al., 2020). 개입 2: 68ºC에서 5회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 복원(Yang et al., 2020). 개입 3: 68ºC에서 10회 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)을 사용한 복원(Yang et al., 2020). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 미국 공중 보건 서비스 기준(USPHS)을 사용한 (한계 무결성)
기간: 1년
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Modified US Public Health Service Criteria(USPHS)를 이용한 수복물(변연적 건전성) 임상 평가
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified US Public Health Service Criteria(USPHS)를 이용한 변연 변색, 2차 우식 및 수술 후 민감도
기간: 1년
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Modified US Public Health Service Criteria(USPHS)를 이용한 수복물의 임상적 평가(변연 변색, 이차 우식 및 수술 후 민감도)
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1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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68ºC에서 예열된 기존 벌크 충전 수지 복합재, X-tra 충전(VOCO, GERMANY)에 대한 임상 시험
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Cairo University아직 모집하지 않음
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Cairo University완전한