Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af forvarmet og gentaget forvarmet versus konventionel bulkfyldharpikskomposit

26. maj 2024 opdateret af: Islam Ibrahim Mohammed, Cairo University

Klinisk ydeevne af posteriore restaureringer af bulkfyldharpikskomposit uden forvarmning versus gentagen forvarmning i én, fem og ti gange: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Et randomiseret klinisk forsøg til evaluering af den kliniske ydeevne af posteriore restaureringer af bulkfyldharpikskomposit uden forvarmning versus gentagen forvarmning en, fem og ti gange. Nulhypotesen for denne undersøgelse er, at der ikke er nogen signifikant forskel i den kliniske ydeevne af restaureringen under restaurering af bagtænder ved brug af bulk-fill uden forvarmning og efter gentagen forvarmning i en, fem og ti gange ved restaurering af bagtænder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tandharpikskompositter er i vid udstrækning brugt til adhæsive restaurerende procedurer i dag på grund af den betydelige forbedring af deres fysiske og mekaniske egenskaber. Imidlertid er volumetrisk krympning stadig en iboende ulempe ved polymerisationen af ​​harpiksmatricen.

Forvarmning forbedrer tilpasning, polymerisationskrympning og omdannelsesgrad uden at påvirke de mekaniske egenskaber af harpikskomposit-restaureringer.

I en klinisk situation bruges en kompositharpikssprøjte gentagne gange til restaurering af flere hulrum, og hvis forvarmning påføres, vil denne sprøjte gennemgå flere opvarmningscyklusser, så gentagen forvarmningseffekt på kompositharpiks bør testes.

Opfølgningsperiode vil være 1 år, Evaluering vil blive udført efter 3,6,9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • Islam Ibrahim Mohammed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a) Inklusionskriterier for deltagere

    1. Patientalder mellem (18-60) år.

    2. Patienten er i stand til at give informeret samtykke. 3-Patienter med et højt niveau af mundhygiejne.

      b) Inklusionskriterier for tænder:

    1. vitale tænder
    2. Carious kindtænder.

Ekskluderingskriterier:

  • a) Udelukkelseskriterier for deltagere

    1. Deltagere med generel systematisk sygdom.
    2. Erfaring med allergiske reaktioner mod enhver komponent af brugte materialer.
    3. Samtidig deltagelse i et andet forskningsstudie.
    4. Patienter i ortodontisk behandling.
    5. Drægtige eller ammende hunner.

    6. patient med tunge bruxisme-vaner.

      b) Udelukkelseskriterier for tænderne

    1. Tanden, der skal fyldes, er en abutmenttand til en aftagelig protese.
    2. Den tand, der skal fyldes, er periodontalt involveret (grad 2 eller grad 3 mobil).
    3. Endodontisk behandlet tand.
    4. tand med tidligere restaurering
    5. Udsat tand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Restaurering med konventionel ikke opvarmet bulk-fill harpiks komposit
Restaurering med konventionel ikke opvarmet bulk-fill harpiks komposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND)
Andet: forvarmet konventionel bulk-fill harpiks komposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C

Intervention 1: restaurering med engangsforvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 2: Restaurering med fem gange forvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 3: Restaurering med ti gange forvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).
Aktiv komparator: restaurering med engangsforvarmet konventionel bulkfill-harpikskomposit
restaurering med engangsforvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C
Andet: forvarmet konventionel bulk-fill harpiks komposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C

Intervention 1: restaurering med engangsforvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 2: Restaurering med fem gange forvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 3: Restaurering med ti gange forvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).
Aktiv komparator: restaurering med fem gange forvarmet konventionel bulkfill-harpikskomposit
restaurering med fem gange forvarmet konventionel bulk-fill harpiks komposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C
Andet: forvarmet konventionel bulk-fill harpiks komposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C

Intervention 1: restaurering med engangsforvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 2: Restaurering med fem gange forvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 3: Restaurering med ti gange forvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).
Aktiv komparator: restaurering med ti gange forvarmet konventionel bulkfill-harpikskomposit
restaurering med ti gange forvarmet konventionel bulk-fill harpiks komposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C
Andet: forvarmet konventionel bulk-fill harpiks komposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C

Intervention 1: restaurering med engangsforvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 2: Restaurering med fem gange forvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Intervention 3: Restaurering med ti gange forvarmet konventionel bulk-fill harpikskomposit, X-tra fill (VOCO, TYSKLAND) ved 68◦C (Yang et al., 2020).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(marginal integritet) ved hjælp af Modified US Public Health Service Criteria (USPHS)
Tidsramme: et år
Klinisk evaluering af restaurering (marginal integritet) ved hjælp af Modified US Public Health Service Criteria (USPHS)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(Marginal misfarvning, sekundær caries og postoperativ følsomhed) ved hjælp af modificerede US Public Health Service Criteria (USPHS)
Tidsramme: et år
Klinisk evaluering af restaurering (Marginal misfarvning, sekundær caries og postoperativ følsomhed) ved hjælp af Modified US Public Health Service Criteria (USPHS)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20322

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner