閉経後の女性の健康に対するNO3が豊富なビートジュースと運動
2023年1月10日 更新者：Cicero Jonas R Benjamim、University of Sao Paulo
動脈性高血圧症の閉経後女性の健康に関する硝酸塩が豊富なビートジュースの摂取と有酸素運動
身体運動の文脈では、高血圧症および閉経後の女性の心臓血管パフォーマンスに関して、ビートルートジュースを以前に推奨された硝酸塩（NO3）（> 300mg）と一緒に急性かつ継続的に使用したという証拠はありません.
NO3 が豊富なビートルート ジュースの急性期 (1 日目: 140mL/800mg) および 1 週間の毎日の用量 (2 日目から 7 日目: 70mL/400mg) の血圧、心拍数 (HR)、心臓自律神経への影響を調査します。コントロール、EF、炎症、ホルモン、およびストレスバイオマーカー酸化ストレスおよび一酸化窒素合成とミトコンドリア調節に関与する酵素、安静条件下、および最大下の有酸素運動セッションによって媒介されます。
無作為化、クロスオーバー、三重盲検、プラセボ対照臨床試験を通じて、25人の身体的に不活発な高血圧の女性が急性および7日間の試験を受け、それぞれに2つの介入プロトコルがあります。 7日間のウォッシュアウト間隔で、その組成にNO3の有無にかかわらずビートジュースを摂取します.
収集日には、VO2peak の 65 ～ 70% に相当する速度で 40 分間、トレッドミルで運動を行います。
研究の変数（分子分析のための心血管、自律神経、および血液サンプル）の収集は、安静時（介入の摂取後120分）、運動中（40分）、および努力回復段階（65分）で行われます。分) 以前に検証されたプロトコルに基づいています。
コレクションは、1 つの変数の測定が他の変数に干渉しないように、またそれらの間に十分な間隔があるように配置されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cicero JR Benjamim, PhD Student
- 電話番号：+5587988621194
- メール：benjamim.nutricao@gmail.com
研究場所
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São Paulo
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Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル
- 募集
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
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コンタクト：
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- 電話番号：87988621194
- メール：benjamim.nutricao@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50歳から70歳の女性。
- 身体的に不活発;
- 閉経後の診断（無月経が12か月以上）;
- -収縮期血圧値> 140mmHgから159mmHgまで、または拡張期血圧値> 90mmHgから99mmHgまで。
除外基準:
- -急性心筋梗塞および/または脳卒中の既往;
- 硝酸塩、グルテン、または牛乳に対するアレルギーまたは不耐性;
- 薬（プロトンポンプ阻害剤、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル拮抗薬）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビートプロトコル
急性介入: 1 日目 [140 ml - ビート イット ジュース、硝酸塩 800 mg/日] 継続的介入: 2 ～ 7 日目 [70 ml - ビート イット ジュース、硝酸塩 400 mg/日] 運動介入 [トレッドミル - 40 分間、65% - 70% VO2 ピーク]: 急性 [ちょうどその日] / 継続 [最初と最後の日] ウォッシュアウト: 7 日間
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初日には、硝酸塩が豊富なビートジュースを使用して急性テストが実施されます。この場合、各プロトコルで合計 140 ml (硝酸塩 800 mg) のジュースが 2 単位提供されます。
つまり、各参加者は 2 単位のジュース ボトルを受け取ります。
2日目から7日目まで、参加者は実験室への最初の訪問時に最初の介入に対応する6単位のジュースのバイアルを受け取り、1日1バイアルを1週間飲みます。
8本(100%)のうち、6本(75%)は参加者にお持ち帰りいただけます。
介入の7日目に、参加者は7番目と最後のジュースのボトルを消費するために実験室に戻ります.
あるプロトコルと別のプロトコルの間には、プロトコルによって提供される化合物の精製のために 7 日間のウォッシュアウト間隔が与えられます。
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プラセボコンパレーター：プラセボプロトコル
急性介入 (1 日目): [140 ml - ビート イット ジュース、硝酸塩 0 mg/日] 継続的介入 (2 ～ 7 日目): [70 ml - ビート イット ジュース、硝酸塩 0 mg/日] 運動介入 [トレッドミル - 40 分間、65% - 70% VO2 ピーク]: 急性 [ちょうどその日] / 継続 [最初と最後の日] ウォッシュアウト: 7 日間
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初日には、硝酸塩が豊富なビートジュースを使用して急性テストが実施されます。この場合、各プロトコルで合計 140 ml (硝酸塩 800 mg) のジュースが 2 単位提供されます。
つまり、各参加者は 2 単位のジュース ボトルを受け取ります。
2日目から7日目まで、参加者は実験室への最初の訪問時に最初の介入に対応する6単位のジュースのバイアルを受け取り、1日1バイアルを1週間飲みます。
8本(100%)のうち、6本(75%)は参加者にお持ち帰りいただけます。
介入の7日目に、参加者は7番目と最後のジュースのボトルを消費するために実験室に戻ります.
あるプロトコルと別のプロトコルの間には、プロトコルによって提供される化合物の精製のために 7 日間のウォッシュアウト間隔が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg) の値
時間枠：2年まで
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍変動の値 (ms)
時間枠：2年まで
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2年まで
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心拍数の値 (1 分あたりの拍数)
時間枠：2年まで
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2年まで
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硝酸塩および亜硝酸塩の血漿中濃度 (mmol/L)
時間枠：2年まで
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2年まで
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大血管機能 (流量媒介膨張%)
時間枠：2年まで
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2年まで
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アディポネクチンの血中濃度 (ug/mL)
時間枠：2年まで
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2年まで
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ホルモン感受性リパーゼの血中濃度 (mmol/min/kg DM)
時間枠：2年まで
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2年まで
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C反応性タンパク質、インターロイキン-6およびインターロイキン-10の血中濃度 (ng/mL)
時間枠：2年まで
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2年まで
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エピネフリンおよびノルエピネフリンの血中濃度 (pg/mL)
時間枠：2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos Bueno Júnior, PhD、EEFERP/USP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月31日
一次修了 (予想される)
2024年6月30日
研究の完了 (予想される)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月18日
最初の投稿 (実際)
2022年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。