Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řepný džus bohatý na NO3 a cvičení pro zdraví žen po menopauze

10. ledna 2023 aktualizováno: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

Příjem řepné šťávy bohaté na dusičnany a aerobní cvičení pro zdraví postmenopauzálních žen s arteriální hypertenzí

V souvislosti s fyzickým cvičením neexistují žádné důkazy o akutním a pokračujícím užívání šťávy z červené řepy s dříve doporučenou dávkou dusičnanů (NO3) (>300 mg) na kardiovaskulární výkonnost hypertoniků a žen po menopauze. Budeme zkoumat účinky šťávy z červené řepy bohaté na NO3 akutně (první den: 140 ml/800 mg) a během týdne s denními dávkami (od druhého do sedmého dne: 70 ml/400 mg) na krevní tlak, srdeční frekvenci (HR), autonomní srdeční činnost kontrola, EF, zánětlivé, hormonální a stresové biomarkery oxidační stres a enzymy zapojené do syntézy oxidu dusnatého a mitochondriální regulace, v klidových podmínkách, stejně jako zprostředkované submaximálními aerobními cvičeními. Prostřednictvím randomizované, zkřížené, trojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie podstoupí 25 fyzicky neaktivních hypertoniček akutní a 7denní studii, každá se dvěma intervenčními protokoly: 1) placebo a 2) červená řepa; ve kterém bude přijímat řepnou šťávu s nebo bez NO3 ve svém složení se 7denním vymývacím intervalem. Ve dnech sběru bude cvičení prováděno na běžeckém pásu po dobu 40 minut rychlostí odpovídající 65-70 % VO2peak. Sběr proměnných (kardiovaskulární, autonomní a krevní vzorky pro molekulární analýzy) studie bude probíhat v klidu (120 minut po požití intervence), během cvičení (40 minut) a ve fázi zotavení z úsilí (během 65 minut) na základě dříve ověřených protokolů. Kolekce byly uspořádány tak, aby měření jedné proměnné neinterferovalo s druhou a aby mezi nimi byly přiměřené intervaly.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 50 až 70 let;
  • Fyzicky neaktivní;
  • Postmenopauzální diagnóza (amenorea po dobu 12 měsíců nebo déle);
  • Hodnoty systolického krevního tlaku >140 mmHg až 159 mmHg nebo hodnoty diastolického krevního tlaku >90 mmHg až 99 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza akutního infarktu myokardu a/nebo cévní mozkové příhody;
  • Alergie nebo intolerance na dusičnany, lepek nebo mléko;
  • Léky (inhibitory protonové pumpy, beta-blokátory, antagonisté kalciových kanálů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řepný protokol
Akutní intervence: 1. den [140 ml - Beet It Juice, 800 mg dusičnanů/den] Pokračující intervence: 2. až 7. den [70 ml - Beet It Juice, 400 mg dusičnanů/den] Cvičební intervence [Treadmill - 40 minut trvání, 65 % - Vrchol 70 % VO2]: Akutní [Právě v den] / Pokračující [První a poslední den] Vymývání: 7 dní
Doplněk stravy: Šťáva z červené řepy bohatá na dusičnany
První den bude proveden akutní test s řepnou šťávou bohatou na dusičnany, ve které budou poskytnuty dvě jednotky šťávy, celkem 140 ml (800 mg dusičnanů) pro každý protokol. To znamená, že každý účastník obdrží 2 jednotky lahví džusu. Od druhého do sedmého dne účastníci obdrží 6 jednotek lahviček šťávy odpovídající prvnímu zásahu při první návštěvě laboratoře a budou pít jednu lahvičku denně po dobu jednoho týdne. Z 8 jednotek (100 %) bude účastníkům poskytnuto šest lahví (75 %), které si odnesou domů. Sedmý den zásahu se účastníci vrátí do laboratoře ke konzumaci sedmé a poslední láhve džusu. Mezi jedním protokolem a dalším bude dán 7denní interval vymývání pro čištění sloučenin poskytnutých protokoly.
Komparátor placeba: Placebo protokol
Akutní intervence (1. den): [140 ml - Beet It Juice, 0 mg dusičnanů/den] Pokračující intervence (2. až 7. den): [70 ml - Beet It Juice, 0 mg dusičnanů/den] Cvičební intervence [Běhací pás - délka 40 minut , 65 % - 70 % VO2 vrchol]: Akutní [Právě v den] / Pokračující [První a poslední den] Výplach: 7 dní
Doplněk stravy: Šťáva z červené řepy bohatá na dusičnany
První den bude proveden akutní test s řepnou šťávou bohatou na dusičnany, ve které budou poskytnuty dvě jednotky šťávy, celkem 140 ml (800 mg dusičnanů) pro každý protokol. To znamená, že každý účastník obdrží 2 jednotky lahví džusu. Od druhého do sedmého dne účastníci obdrží 6 jednotek lahviček šťávy odpovídající prvnímu zásahu při první návštěvě laboratoře a budou pít jednu lahvičku denně po dobu jednoho týdne. Z 8 jednotek (100 %) bude účastníkům poskytnuto šest lahví (75 %), které si odnesou domů. Sedmý den zásahu se účastníci vrátí do laboratoře ke konzumaci sedmé a poslední láhve džusu. Mezi jedním protokolem a dalším bude dán 7denní interval vymývání pro čištění sloučenin poskytnutých protokoly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku (mmHg)
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty variability srdeční frekvence (ms)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Hodnoty srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Plazmatické koncentrace dusičnanů a dusitanů (mmol/l)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Makrovaskulární funkce (průtokem zprostředkovaná dilatace %)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Koncentrace adiponektinu v krvi (ug/ml)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Koncentrace hormon-senzitivní lipázy v krvi (mmol/min na kg DM)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Koncentrace C-reaktivního proteinu, interleukinu-6 a interleukinu-10 v krvi (ng/ml)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Koncentrace epinefrinu a norepinefrinu v krvi (pg/ml)
Časové okno: do 2 let
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeetMPH5070

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit