Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NO3-rijk bietensap en lichaamsbeweging op de gezondheid van postmenopauzale vrouwen

10 januari 2023 bijgewerkt door: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

Nitraatrijke inname van bietensap en aerobe training op de gezondheid van postmenopauzale vrouwen met arteriële hypertensie

In de context van lichaamsbeweging is er geen bewijs van het acute en voortdurende gebruik van bietensap met een eerder aanbevolen dosis nitraat (NO3) (>300 mg) op de cardiovasculaire prestaties van hypertensieve en postmenopauzale vrouwen. We onderzoeken de effecten van NO3-rijk bietensap acuut (eerste dag: 140 ml/800 mg) en gedurende een week met dagelijkse doses (tweede tot de zevende dag: 70 ml/400 mg) op bloeddruk, hartslag (HR), cardiale autonome controle-, EF-, inflammatoire, hormonale en stress-biomarkers oxidatieve stress en enzymen die betrokken zijn bij de synthese van stikstofmonoxide en mitochondriale regulatie, zowel in rust als gemedieerd door submaximale aerobe trainingssessies. Door middel van een gerandomiseerde, cross-over, triple-blind, placebo-gecontroleerde klinische studie, zullen 25 fysiek inactieve hypertensieve vrouwen een acute en 7-daagse studie ondergaan, elk met twee interventieprotocollen: 1) placebo en 2) rode biet; waarin bietensap wordt ingenomen met of zonder NO3 in zijn samenstelling met een uitwasinterval van 7 dagen. Op verzameldagen wordt gedurende 40 minuten op een loopband geoefend met een snelheid die overeenkomt met 65-70% van VO2peak. De verzameling van variabelen (cardiovasculaire, autonome en bloedmonsters voor moleculaire analyses) van het onderzoek vindt plaats in rust (120 minuten na inname van de interventie), tijdens inspanning (40 minuten) en in de inspanningsherstelfase (gedurende 65 minuten). minuten) op basis van eerder gevalideerde protocollen. De verzamelingen zijn zo gerangschikt dat de meting van de ene variabele de andere niet verstoort en dat er voldoende intervallen tussen zitten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met 50 tot 70 jaar oud;
  • Lichamelijk inactief;
  • Postmenopauzale diagnose (amenorroe gedurende 12 maanden of langer);
  • Systolische bloeddrukwaarden >140 mmHg tot 159 mmHg of diastolische bloeddrukwaarden >90 mmHg tot 99 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van acuut myocardinfarct en/of beroerte;
  • Allergie of intolerantie voor nitraat, gluten of melk;
  • Medicijnen (protonpompremmers, bètablokkers, calciumantagonisten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bieten protocol
Acute interventie: 1e dag [140 ml - Beet It Juice, 800 mg nitraat/dag] Vervolginterventie: 2e tot 7e dag [70 ml - Beet It Juice, 400 mg nitraat/dag] Inspanningsinterventie [Treadmill - 40 minuten duur, 65% - 70% VO2-piek]: Acuut [Net op dag] / Vervolg [Eerste en laatste dag] Wegspoeling: 7 dagen
Op de eerste dag wordt een acute test uitgevoerd met nitraatrijk bietensap, waarbij twee eenheden sap worden verstrekt, in totaal 140 ml (800 mg nitraat) per protocol. Dat wil zeggen, elke deelnemer ontvangt 2 eenheden sapflessen. Van de tweede tot de zevende dag krijgen de deelnemers bij het eerste bezoek aan het laboratorium 6 eenheden flesjes van het sap dat overeenkomt met de eerste interventie en drinken ze een week lang één flesje per dag. Van de 8 eenheden (100%) krijgen de deelnemers zes flesjes (75%) mee naar huis. Op de zevende dag van de interventie keren de deelnemers terug naar het laboratorium voor de consumptie van de zevende en laatste fles sap. Tussen het ene protocol en het andere wordt een uitwasinterval van 7 dagen gegeven voor de zuivering van de verbindingen die door de protocollen worden geleverd.
Placebo-vergelijker: Placebo-protocol
Acute interventie (1e dag): [140 ml - Beet It Juice, 0 mg nitraat/dag] Voortgezette interventie (2e tot 7e dag): [70 ml - Beet It Juice, 0 mg nitraat/dag] Inspanningsinterventie [Treadmill - 40 minuten duur , 65% - 70% VO2-piek]: Acuut [Net op dag] / Vervolg [Eerste en laatste dag] Wegspoeling: 7 dagen
Op de eerste dag wordt een acute test uitgevoerd met nitraatrijk bietensap, waarbij twee eenheden sap worden verstrekt, in totaal 140 ml (800 mg nitraat) per protocol. Dat wil zeggen, elke deelnemer ontvangt 2 eenheden sapflessen. Van de tweede tot de zevende dag krijgen de deelnemers bij het eerste bezoek aan het laboratorium 6 eenheden flesjes van het sap dat overeenkomt met de eerste interventie en drinken ze een week lang één flesje per dag. Van de 8 eenheden (100%) krijgen de deelnemers zes flesjes (75%) mee naar huis. Op de zevende dag van de interventie keren de deelnemers terug naar het laboratorium voor de consumptie van de zevende en laatste fles sap. Tussen het ene protocol en het andere wordt een uitwasinterval van 7 dagen gegeven voor de zuivering van de verbindingen die door de protocollen worden geleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarden van systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waarden van hartslagvariabiliteit (ms)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar
Waarden van hartslag (slagen per minuut)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar
Plasmaconcentraties van nitraat en nitriet (mmol/L)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar
Macrovasculaire functie (Flow-gemedieerde dilatatie%)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar
Bloedconcentratie van Adiponectin (ug/mL)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar
Bloedconcentratie van hormoongevoelige lipase (mmol/min per kg DS)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar
Bloedconcentraties van C-reactief proteïne, interleukine-6 ​​en interleukine-10 (ng/ml)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar
Bloedconcentraties van epinefrine en noradrenaline (pg/ml)
Tijdsspanne: tot 2 jaar
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren