Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NO3-rikas juurikasmehu ja harjoitus vaihdevuodet ohittaneiden naisten terveydestä

tiistai 10. tammikuuta 2023 päivittänyt: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

Nitraattirikas juurikasmehun saanti ja aerobinen harjoittelu postmenopausaalisten naisten terveydelle, joilla on verenpainetauti

Fyysisen harjoittelun yhteydessä ei ole näyttöä punajuurimehun akuutista ja jatkuvasta käytöstä aiemmin suositellulla nitraattiannoksella (NO3) (> 300 mg) verenpainetautien ja postmenopausaalisten naisten sydän- ja verisuonitoimintaan. Tutkimme NO3-rikkaan punajuurimehun vaikutuksia akuutisti (ensimmäinen päivä: 140mL/800mg) ja viikon ajan päivittäisillä annoksilla (toinen - seitsemäs päivä: 70mL/400mg) verenpaineeseen, sykkeeseen (HR), sydämen autonomiseen toimintaan. kontrolli-, EF-, tulehdus-, hormonaali- ja stressibiomarkkerit oksidatiivista stressiä ja entsyymejä, jotka osallistuvat typpioksidisynteesiin ja mitokondrioiden säätelyyn lepoolosuhteissa sekä submaksimaalisten aerobisten harjoitusten välittämänä. Satunnaistetussa, risteävässä, kolmoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 25 fyysisesti inaktiivista verenpainetautia sairastavaa naista käyvät läpi akuutin ja 7 päivän kokeen, joista jokaisella on kaksi interventioprotokollaa: 1) lumelääke ja 2) punajuuri; jossa nielee juurikasmehua koostumuksessaan NO3:lla tai ilman sitä 7 päivän huuhteluvälillä. Keräyspäivinä harjoitellaan juoksumatolla 40 minuuttia nopeudella, joka vastaa 65-70 % VO2-huipusta. Tutkimuksen muuttujien (kardiovaskulaariset, autonomiset ja verinäytteet molekyylianalyysejä varten) kerääminen tapahtuu levossa (120 minuuttia toimenpiteen nauttimisen jälkeen), harjoituksen aikana (40 minuuttia) ja ponnistuksen palautumisvaiheessa (65 vuoden aikana) minuuttia) aiemmin vahvistettujen protokollien perusteella. Kokoelmat järjestettiin siten, että yhden muuttujan mittaus ei häiritse toista ja että niiden välillä on riittävät välit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
        • Rekrytointi
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50–70-vuotiaat naiset;
  • Fyysisesti passiivinen;
  • Postmenopausaalinen diagnoosi (menorrea vähintään 12 kuukautta);
  • Systolinen verenpaine >140–159 mmHg tai diastolinen verenpaine >90–99 mmHg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi akuutti sydäninfarkti ja/tai aivohalvaus;
  • Allergia tai intoleranssi nitraatille, gluteenille tai maidolle;
  • Lääkkeet (protonipumpun estäjät, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Punajuurikkaan protokolla
Akuutti interventio: 1. päivä [140 ml - Beet It Juice, 800 mg nitraattia/vrk] Jatkuva toimenpide: 2. - 7. päivä [70 ml - Beet It Juice, 400 mg nitraattia / vrk] Harjoitusinterventio [Juoksumatto - 40 minuutin kesto, 65 % - 70 % VO2-huippu]: Akuutti [Juuri päivänä] / Jatkuu [Ensimmäinen ja viimeinen päivä] Huuhtelu: 7 päivää
Ravintolisä: Runsaasti nitraattia sisältävä punajuurimehu
Ensimmäisenä päivänä tehdään nitraattirikkaalla juurikasmehulla akuuttitesti, jossa annetaan kaksi yksikköä mehua, yhteensä 140 ml (800 mg nitraattia) kutakin protokollaa kohti. Eli jokainen osallistuja saa 2 yksikköä mehupulloja. Toisesta seitsemänteen päivään osallistujat saavat 6 yksikköä mehupulloa, jotka vastaavat ensimmäistä interventiota ensimmäisellä laboratoriokäynnillä, ja juovat yhden injektiopullon päivässä viikon ajan. Kahdeksasta yksiköstä (100 %) kuusi pulloa (75 %) toimitetaan osallistujille kotiin vietäväksi. Seitsemäntenä interventiopäivänä osallistujat palaavat laboratorioon nauttimaan seitsemännen ja viimeisen mehupullon. Protokollan ja toisen välillä annetaan 7 päivän pesuväli protokollien tarjoamien yhdisteiden puhdistamiseksi.
Placebo Comparator: Placebo-protokolla
Akuutti interventio (1. päivä): [140 ml - Beet It Juice, 0mg nitraattia/vrk] Jatkuva interventio (2.-7. päivä): [70 ml - Beet It Juice, 0mg nitraattia/vrk] Harjoitusinterventio [Juoksumatto - 40 minuuttia , 65 % - 70 % VO2-huippu]: Akuutti [Juuri päivänä] / Jatkuu [Ensimmäinen ja viimeinen päivä] Huuhtelu: 7 päivää
Ravintolisä: Runsaasti nitraattia sisältävä punajuurimehu
Ensimmäisenä päivänä tehdään nitraattirikkaalla juurikasmehulla akuuttitesti, jossa annetaan kaksi yksikköä mehua, yhteensä 140 ml (800 mg nitraattia) kutakin protokollaa kohti. Eli jokainen osallistuja saa 2 yksikköä mehupulloja. Toisesta seitsemänteen päivään osallistujat saavat 6 yksikköä mehupulloa, jotka vastaavat ensimmäistä interventiota ensimmäisellä laboratoriokäynnillä, ja juovat yhden injektiopullon päivässä viikon ajan. Kahdeksasta yksiköstä (100 %) kuusi pulloa (75 %) toimitetaan osallistujille kotiin vietäväksi. Seitsemäntenä interventiopäivänä osallistujat palaavat laboratorioon nauttimaan seitsemännen ja viimeisen mehupullon. Protokollan ja toisen välillä annetaan 7 päivän pesuväli protokollien tarjoamien yhdisteiden puhdistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen ja diastolisen verenpaineen arvot (mmHg)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelun arvot (ms)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Sykearvot (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Nitraattien ja nitriitin plasmapitoisuudet (mmol/l)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Makrovaskulaarinen toiminta (virtausvälitteinen laajentuminen %)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Adiponektiinin pitoisuus veressä (ug/ml)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Hormoniherkän lipaasin pitoisuus veressä (mmol/min/kg DM)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
C-reaktiivisen proteiinin, interleukiini-6:n ja interleukiini-10:n pitoisuudet veressä (ng/ml)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Epinefriinin ja norepinefriinin pitoisuudet veressä (pg/ml)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BeetMPH5070

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa