Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NO3-rig roejuice og motion på postmenopausal kvinders sundhed

10. januar 2023 opdateret af: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

Nitratrig roejuiceindtagelse og aerob træning på sundheden for postmenopausale kvinder med arteriel hypertension

I forbindelse med fysisk træning er der ingen beviser for den akutte og fortsatte brug af rødbedejuice med en tidligere anbefalet dosis nitrat (NO3) (>300 mg) på den kardiovaskulære ydeevne hos hypertensive og postmenopausale kvinder. Vi vil undersøge virkningerne af rødbedejuice rig på NO3 akut (første dag: 140mL/800mg) og i løbet af en uge med daglige doser (anden til syvende dag: 70mL/400mg) på blodtryk, hjertefrekvens (HR), kardiel autonomi kontrol, EF, inflammatoriske, hormonelle og stress biomarkører oxidativ stress og enzymer involveret i nitrogenoxidsyntese og mitokondriel regulering, under hvileforhold, samt medieret af submaksimale aerobe træningssessioner. Gennem et randomiseret, crossover, trippelblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg vil 25 fysisk inaktive hypertensive kvinder gennemgå et akut og 7-dages forsøg, hver med to interventionsprotokoller: 1) placebo og 2) rødbeder; hvori vil indtage roejuice med eller uden NO3 i sin sammensætning med et 7-dages udvaskningsinterval. På opsamlingsdage vil der blive trænet på løbebånd i 40 minutter med en hastighed svarende til 65-70 % af VO2peak. Indsamlingen af ​​variabler (kardiovaskulære, autonome og blodprøver til molekylære analyser) af undersøgelsen vil finde sted i hvile (120 minutter efter indtagelse af interventionen), under træning (40 minutter) og i genopretningsfasen (i løbet af 65 minutter) minutter) baseret på tidligere validerede protokoller. Samlingerne blev arrangeret, så målingen af ​​den ene variabel ikke interfererer med den anden, og at de har tilstrækkelige intervaller imellem sig.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
        • Rekruttering
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 50 til 70 år;
  • Fysisk inaktiv;
  • Postmenopausal diagnose (amenoré i 12 måneder eller mere);
  • Systoliske blodtryksværdier >140mmHg op til 159mmHg eller diastoliske blodtrykværdier >90mmHg op til 99mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anamnese med akut myokardieinfarkt og/eller slagtilfælde;
  • Allergi eller intolerance over for nitrat, gluten eller mælk;
  • Medicin (protonpumpehæmmere, betablokkere, calciumkanalantagonister).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Roer protokol
Akut intervention: 1. dag [140 ml - Beet It Juice, 800mg nitrat/dag] Fortsat intervention: 2. til 7. dag [70 ml - Beet It Juice, 400mg nitrat/dag] Træningsintervention [Løbebånd - 40 minutters varighed, 65% - 70 % VO2 Peak]: Akut [Kun på dagen] / Fortsat [Første og seneste dag] Udvaskning: 7 dage
Den første dag vil der blive udført en akut test med nitratrig roesaft, hvori der leveres to enheder juice, i alt 140 ml (800 mg nitrat) for hver protokol. Det vil sige, at hver deltager modtager 2 enheder juiceflasker. Fra den anden til den syvende dag vil deltagerne modtage 6 enheder hætteglas med juice svarende til den første intervention ved det første besøg i laboratoriet og vil drikke et hætteglas om dagen i en uge. Af de 8 enheder (100%) vil der blive stillet seks flasker (75%) til rådighed, som deltagerne kan tage med hjem. På den syvende dag af interventionen vender deltagerne tilbage til laboratoriet for at indtage den syvende og sidste flaske juice. Mellem den ene protokol og den anden vil der blive givet et 7-dages udvaskningsinterval til oprensningen af ​​forbindelserne tilvejebragt af protokollerne.
Placebo komparator: Placebo protokol
Akut intervention (1. dag): [140 ml - Beet It Juice, 0mg nitrat/dag] Fortsat intervention (2. til 7. dag): [70 ml - Beet It Juice, 0mg nitrat/dag] Træningsintervention [Løbebånd - 40 minutters varighed , 65 % - 70 % VO2 Peak]: Akut [Kun på dagen] / Fortsat [Første og seneste dag] Udvaskning: 7 dage
Den første dag vil der blive udført en akut test med nitratrig roesaft, hvori der leveres to enheder juice, i alt 140 ml (800 mg nitrat) for hver protokol. Det vil sige, at hver deltager modtager 2 enheder juiceflasker. Fra den anden til den syvende dag vil deltagerne modtage 6 enheder hætteglas med juice svarende til den første intervention ved det første besøg i laboratoriet og vil drikke et hætteglas om dagen i en uge. Af de 8 enheder (100%) vil der blive stillet seks flasker (75%) til rådighed, som deltagerne kan tage med hjem. På den syvende dag af interventionen vender deltagerne tilbage til laboratoriet for at indtage den syvende og sidste flaske juice. Mellem den ene protokol og den anden vil der blive givet et 7-dages udvaskningsinterval til oprensningen af ​​forbindelserne tilvejebragt af protokollerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdier af systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Værdier for pulsvariabilitet (ms)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Værdier af hjertefrekvens (slag pr. minut)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Plasmatiske koncentrationer af nitrat og nitrit (mmol/L)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Makrovaskulær funktion (flowmedieret dilatation %)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Blodkoncentration af Adiponectin (ug/ml)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Blodkoncentration af hormonfølsom lipase (mmol/min pr. kg DM)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Blodkoncentrationer af C-reaktivt protein, Interleukin-6 og Interleukin-10 (ng/mL)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Blodkoncentrationer af epinephrin og noradrenalin (pg/ml)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner