Suco de beterraba rico em NO3 e exercícios na saúde da mulher na pós-menopausa
10 de janeiro de 2023 atualizado por: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Ingestão de Suco de Beterraba Rico em Nitrato e Exercício Aeróbico na Saúde de Mulheres na Pós-Menopausa com Hipertensão Arterial
No contexto do exercício físico, não há evidências do uso agudo e continuado de suco de beterraba com dose previamente recomendada de nitrato (NO3) (>300mg) sobre o desempenho cardiovascular de mulheres hipertensas e pós-menopáusicas.
Investigaremos os efeitos do suco de beterraba rico em NO3 de forma aguda (primeiro dia: 140mL/800mg) e durante uma semana com doses diárias (do segundo ao sétimo dia: 70mL/400mg) sobre a pressão arterial, frequência cardíaca (FC), controle, FE, biomarcadores inflamatórios, hormonais e de estresse, estresse oxidativo e enzimas envolvidas na síntese de óxido nítrico e regulação mitocondrial, tanto em condições de repouso quanto mediadas por sessões de exercício aeróbico submáximo.
Através de um ensaio clínico randomizado, cruzado, triplo-cego, controlado por placebo, 25 mulheres hipertensas fisicamente inativas serão submetidas a um ensaio agudo de 7 dias, cada um com dois protocolos de intervenção: 1) placebo e 2) beterraba; no qual ingerirá suco de beterraba com ou sem NO3 em sua composição com intervalo de washout de 7 dias.
Nos dias de coleta, o exercício será realizado em esteira por 40 minutos em velocidade correspondente a 65-70% do VO2pico.
A coleta das variáveis (amostras cardiovasculares, autonômicas e sanguíneas para análises moleculares) do estudo será realizada em repouso (120 minutos após a ingestão da intervenção), durante o exercício (40 minutos) e na fase de recuperação do esforço (durante 65 minutos) com base em protocolos previamente validados.
As coletas foram dispostas de forma que a mensuração de uma variável não interfira na outra e que tenham intervalos adequados entre elas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cicero JR Benjamim, PhD Student
- Número de telefone: +5587988621194
- E-mail: benjamim.nutricao@gmail.com
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
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Contato:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- Número de telefone: 87988621194
- E-mail: benjamim.nutricao@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 50 a 70 anos;
- Fisicamente inativo;
- Diagnóstico pós-menopausa (amenorreia por 12 meses ou mais);
- Valores de pressão arterial sistólica >140mmHg até 159mmHg ou valores de pressão arterial diastólica >90mmHg até 99mmHg.
Critério de exclusão:
- História prévia de infarto agudo do miocárdio e/ou acidente vascular cerebral;
- Alergia ou intolerância a nitrato, glúten ou leite;
- Medicamentos (inibidores da bomba de prótons, betabloqueadores, antagonistas dos canais de cálcio).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de beterraba
Intervenção aguda: 1º dia [140 ml - Beet It Juice, 800mg nitrato/dia] Intervenção continuada: 2º ao 7º dia [70 ml - Beet It Juice, 400mg nitrato/dia] Intervenção com exercícios [Esteira - 40 minutos de duração, 65% - 70% VO2 Pico]: Agudo [Apenas no dia] / Continuado [Primeiro e último dia] Washout: 7 dias
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No primeiro dia será realizado um teste agudo com suco de beterraba rico em nitrato, no qual serão fornecidas duas unidades de suco, totalizando 140 ml (800 mg de nitrato) para cada protocolo.
Ou seja, cada participante receberá 2 unidades de garrafinhas de suco.
Do segundo ao sétimo dia, os participantes receberão 6 unidades de frascos do suco correspondente à primeira intervenção na primeira visita ao laboratório e beberão um frasco por dia durante uma semana.
Das 8 unidades (100%), seis garrafas (75%) serão fornecidas para os participantes levarem para casa.
No sétimo dia da intervenção, os participantes retornarão ao laboratório para o consumo do sétimo e último frasco de suco.
Entre um protocolo e outro, será dado um intervalo de washout de 7 dias para a purificação dos compostos fornecidos pelos protocolos.
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Comparador de Placebo: Protocolo placebo
Intervenção aguda (1º dia): [140 ml - Beet It Juice, 0mg nitrato/dia] Intervenção continuada (2º ao 7º dia): [70 ml - Beet It Juice, 0mg nitrato/dia] Intervenção com exercícios [Esteira - 40 minutos de duração , 65% - 70% VO2 Pico]: Agudo [Apenas no dia] / Continuado [Primeiro e último dia] Washout: 7 dias
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No primeiro dia será realizado um teste agudo com suco de beterraba rico em nitrato, no qual serão fornecidas duas unidades de suco, totalizando 140 ml (800 mg de nitrato) para cada protocolo.
Ou seja, cada participante receberá 2 unidades de garrafinhas de suco.
Do segundo ao sétimo dia, os participantes receberão 6 unidades de frascos do suco correspondente à primeira intervenção na primeira visita ao laboratório e beberão um frasco por dia durante uma semana.
Das 8 unidades (100%), seis garrafas (75%) serão fornecidas para os participantes levarem para casa.
No sétimo dia da intervenção, os participantes retornarão ao laboratório para o consumo do sétimo e último frasco de suco.
Entre um protocolo e outro, será dado um intervalo de washout de 7 dias para a purificação dos compostos fornecidos pelos protocolos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Valores da pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Valores de variabilidade da frequência cardíaca (ms)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Valores da frequência cardíaca (batidas por minuto)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Concentrações plasmáticas de nitrato e nitrito (mmol/L)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Função macrovascular (dilatação mediada por fluxo%)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Concentração sanguínea de Adiponectina (ug/mL)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Concentração sanguínea de lipase sensível a hormônio (mmol/min por kg de MS)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Concentrações sanguíneas de proteína C-reativa, Interleucina-6 e Interleucina-10 (ng/mL)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Concentrações sanguíneas de epinefrina e norepinefrina (pg/mL)
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BeetMPH5070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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