Bogaty w NO3 sok z buraków i ćwiczenia na zdrowie kobiet po menopauzie
10 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Spożycie bogatego w azotany soku z buraków i ćwiczenia aerobowe dla zdrowia kobiet po menopauzie z nadciśnieniem tętniczym
W kontekście ćwiczeń fizycznych nie ma dowodów na to, że ostre i ciągłe stosowanie soku z buraków z wcześniej zalecaną dawką azotanów (NO3) (>300 mg) wpływa na wydolność sercowo-naczyniową kobiet z nadciśnieniem tętniczym i kobiet po menopauzie.
Zbadamy wpływ soku z buraka bogatego w NO3 w trybie ostrym (pierwszy dzień: 140ml/800mg) oraz w ciągu tygodnia z codziennymi dawkami (drugi do siódmego dnia: 70ml/400mg) na ciśnienie krwi, tętno (HR), autonomię serca kontrola, EF, biomarkery zapalne, hormonalne i stresowe, stres oksydacyjny i enzymy zaangażowane w syntezę tlenku azotu i regulację mitochondriów, w warunkach spoczynku, a także za pośrednictwem submaksymalnych sesji ćwiczeń aerobowych.
Poprzez randomizowane, krzyżowe, potrójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne, 25 nieaktywnych fizycznie kobiet z nadciśnieniem zostanie poddanych ostrej i 7-dniowej próbie, każda z dwoma protokołami interwencji: 1) placebo i 2) burak; w którym będzie spożywał sok z buraków z lub bez NO3 w swoim składzie z 7-dniową przerwą na wypłukiwanie.
W dni zbiórki ćwiczenia będą wykonywane na bieżni przez 40 minut z prędkością odpowiadającą 65-70% VO2peak.
Zbieranie zmiennych (próbki układu sercowo-naczyniowego, autonomicznego i krwi do analiz molekularnych) badania odbędzie się w spoczynku (120 minut po spożyciu interwencji), podczas ćwiczeń (40 minut) oraz w fazie regeneracji po wysiłku (podczas 65 minut) na podstawie wcześniej zatwierdzonych protokołów.
Zbiory zostały ułożone w taki sposób, aby pomiar jednej zmiennej nie kolidował z drugą oraz aby były pomiędzy nimi odpowiednie odstępy czasowe.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cicero JR Benjamim, PhD Student
- Numer telefonu: +5587988621194
- E-mail: benjamim.nutricao@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
Kontakt:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- Numer telefonu: 87988621194
- E-mail: benjamim.nutricao@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 50 do 70 lat;
- Nieaktywny fizycznie;
- Rozpoznanie pomenopauzalne (brak miesiączki przez 12 miesięcy lub dłużej);
- Skurczowe wartości ciśnienia krwi >140 mmHg do 159 mmHg lub rozkurczowe wartości ciśnienia krwi >90 mmHg do 99 mmHg.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia ostrego zawału mięśnia sercowego i / lub udaru mózgu;
- Alergia lub nietolerancja azotanów, glutenu lub mleka;
- Leki (inhibitory pompy protonowej, beta-blokery, antagoniści kanałów wapniowych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół buraczany
Ostra interwencja: 1. dzień [140 ml - Beet It Juice, 800 mg azotanów/dzień] Dalsza interwencja: 2. do 7. dzień [70 ml - Beet It Juice, 400 mg azotanów/dzień] Interwencja ruchowa [Bieżnia - czas trwania 40 minut, 65% - 70% VO2 Peak]: Ostre [Tylko w dniu] / Ciąg dalszy [Pierwszy i ostatni dzień] Wymywanie: 7 dni
|
Pierwszego dnia zostanie przeprowadzona próba ostra z sokiem buraczanym bogatym w azotany, w której podane zostaną dwie jednostki soku, w sumie 140 ml (800 mg azotanu) na każdy protokół.
Oznacza to, że każdy uczestnik otrzyma 2 jednostki butelek soku.
Od drugiego do siódmego dnia uczestnicy otrzymają 6 jednostek soku odpowiadające pierwszej interwencji podczas pierwszej wizyty w laboratorium i będą pić jedną fiolkę dziennie przez tydzień.
Z 8 jednostek (100%) uczestnicy otrzymają sześć butelek (75%) do zabrania do domu.
Siódmego dnia interwencji uczestnicy wrócą do laboratorium na spożycie siódmej i ostatniej butelki soku.
Pomiędzy jednym protokołem a drugim podany zostanie 7-dniowy okres wymywania w celu oczyszczenia związków przewidzianych w protokołach.
|
|
Komparator placebo: Protokół placebo
Ostra interwencja (1 dzień): [140 ml - Sok z buraków, 0 mg azotanów/dzień] Kontynuacja interwencji (od 2 do 7 dnia): [70 ml - Sok z buraków, 0 mg azotanów/dzień] Interwencja ruchowa [Bieżnia - czas trwania 40 minut , 65% - 70% VO2 Szczyt]: Ostre [Tylko w dniu] / Ciąg dalszy [Pierwszy i ostatni dzień] Wymywanie: 7 dni
|
Pierwszego dnia zostanie przeprowadzona próba ostra z sokiem buraczanym bogatym w azotany, w której podane zostaną dwie jednostki soku, w sumie 140 ml (800 mg azotanu) na każdy protokół.
Oznacza to, że każdy uczestnik otrzyma 2 jednostki butelek soku.
Od drugiego do siódmego dnia uczestnicy otrzymają 6 jednostek soku odpowiadające pierwszej interwencji podczas pierwszej wizyty w laboratorium i będą pić jedną fiolkę dziennie przez tydzień.
Z 8 jednostek (100%) uczestnicy otrzymają sześć butelek (75%) do zabrania do domu.
Siódmego dnia interwencji uczestnicy wrócą do laboratorium na spożycie siódmej i ostatniej butelki soku.
Pomiędzy jednym protokołem a drugim podany zostanie 7-dniowy okres wymywania w celu oczyszczenia związków przewidzianych w protokołach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości zmienności rytmu serca (ms)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Wartości tętna (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Stężenia azotanów i azotynów w osoczu (mmol/L)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Czynność makronaczyniowa (rozszerzenie zależne od przepływu%)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Stężenie adiponektyny we krwi (ug/ml)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Stężenie we krwi lipazy wrażliwej na hormony (mmol/min na kg s.m.)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Stężenia we krwi białka C-reaktywnego, interleukiny-6 i interleukiny-10 (ng/ml)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
|
Stężenia adrenaliny i norepinefryny we krwi (pg/ml)
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BeetMPH5070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .