Богатый NO3 свекольный сок и физические упражнения для здоровья женщин в постменопаузе
10 января 2023 г. обновлено: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
Употребление богатого нитратами сока свеклы и аэробные нагрузки на здоровье женщин в постменопаузе с артериальной гипертензией
Что касается физических упражнений, то нет данных о том, что свекольный сок с ранее рекомендованной дозой нитрата (NO3) (>300 мг) сразу и длительное время оказывает влияние на сердечно-сосудистую систему у женщин с гипертонией и в постменопаузе.
Мы будем исследовать влияние свекольного сока, богатого NO3, при остром приеме (первый день: 140 мл/800 мг) и в течение недели при ежедневных дозах (со второго по седьмой день: 70 мл/400 мг) на кровяное давление, частоту сердечных сокращений (ЧСС), вегетативную функцию сердца. контроль, ФВ, воспалительные, гормональные и стрессовые биомаркеры, оксидативный стресс и ферменты, участвующие в синтезе оксида азота и митохондриальной регуляции, в условиях покоя, а также при субмаксимальных аэробных нагрузках.
В рамках рандомизированного перекрестного тройного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования 25 физически неактивных женщин с гипертонией пройдут неотложное и 7-дневное исследование, каждое из которых будет включать два протокола вмешательства: 1) плацебо и 2) свекла; в котором будет приниматься свекольный сок с содержанием NO3 или без него с интервалом вымывания 7 дней.
В дни сбора упражнения будут выполняться на беговой дорожке в течение 40 минут со скоростью, соответствующей 65-70% VO2peak.
Сбор переменных (сердечно-сосудистых, вегетативных и образцов крови для молекулярного анализа) исследования будет происходить в состоянии покоя (120 минут после приема внутрь), во время упражнений (40 минут) и на этапе восстановления усилий (в течение 65 минут). минут) на основе ранее утвержденных протоколов.
Сборы были организованы таким образом, чтобы измерение одной переменной не мешало измерению другой и чтобы между ними были соответствующие интервалы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cicero JR Benjamim, PhD Student
- Номер телефона: +5587988621194
- Электронная почта: benjamim.nutricao@gmail.com
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
Контакт:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- Номер телефона: 87988621194
- Электронная почта: benjamim.nutricao@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 50 до 70 лет;
- Физически неактивен;
- Постменопаузальный диагноз (аменорея в течение 12 месяцев и более);
- Значения систолического артериального давления от >140 мм рт.ст. до 159 мм рт.ст. или значения диастолического артериального давления от >90 мм рт.ст. до 99 мм рт.ст.
Критерий исключения:
- Предыдущий анамнез острого инфаркта миокарда и/или инсульта;
- Аллергия или непереносимость нитратов, глютена или молока;
- Лекарства (ингибиторы протонной помпы, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальциевых каналов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Свекольный протокол
Острое вмешательство: 1-й день [140 мл сока свеклы, 800 мг нитратов/день] Продолжительное вмешательство: со 2-го по 7-й день [70 мл сока свеклы, 400 мг нитратов/день] Физические упражнения [беговая дорожка — продолжительность 40 минут, 65% — 70% VO2 Peak]: Острый [Только в день] / Продолжительный [Первый и последний день] Вымывание: 7 дней
|
В первый день будет проведена острая проба со свекольным соком, богатым нитратами, в котором будут предоставлены две единицы сока, всего 140 мл (800 мг нитратов) для каждого протокола.
То есть каждый участник получит по 2 единицы бутылок сока.
Со второго по седьмой день участники получат 6 единиц флаконов сока, соответствующего первому вмешательству, при первом посещении лаборатории и будут пить по одному флакону в день в течение недели.
Из 8 единиц (100 %) шесть бутылок (75 %) будут предоставлены участникам на дом.
На седьмой день вмешательства участники вернутся в лабораторию для употребления седьмой и последней бутылки сока.
Между одним протоколом и другим будет дан 7-дневный интервал вымывания для очистки соединений, предусмотренных протоколами.
|
|
Плацебо Компаратор: Протокол плацебо
Острое вмешательство (1-й день): [140 мл — сока свеклы, 0 мг нитратов/день] Продолжительное вмешательство (со 2-го по 7-й день): [70 мл — сока свеклы, 0 мг нитратов/день] Физические упражнения [беговая дорожка — продолжительность 40 минут , 65% - 70% VO2 Peak]: Острый [Только в день] / Продолжение [Первый и последний день] Вымывание: 7 дней
|
В первый день будет проведена острая проба со свекольным соком, богатым нитратами, в котором будут предоставлены две единицы сока, всего 140 мл (800 мг нитратов) для каждого протокола.
То есть каждый участник получит по 2 единицы бутылок сока.
Со второго по седьмой день участники получат 6 единиц флаконов сока, соответствующего первому вмешательству, при первом посещении лаборатории и будут пить по одному флакону в день в течение недели.
Из 8 единиц (100 %) шесть бутылок (75 %) будут предоставлены участникам на дом.
На седьмой день вмешательства участники вернутся в лабораторию для употребления седьмой и последней бутылки сока.
Между одним протоколом и другим будет дан 7-дневный интервал вымывания для очистки соединений, предусмотренных протоколами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения систолического и диастолического артериального давления (мм рт.ст.)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Значения вариабельности сердечного ритма (мс)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Значения частоты сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Плазменные концентрации нитратов и нитритов (ммоль/л)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Макроваскулярная функция (поток-опосредованная дилатация%)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Концентрация адипонектина в крови (мкг/мл)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Концентрация гормончувствительной липазы в крови (ммоль/мин на кг СВ)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Концентрация в крови С-реактивного белка, интерлейкина-6 и интерлейкина-10 (нг/мл)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
|
Концентрация адреналина и норадреналина в крови (пг/мл)
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BeetMPH5070
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .