Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NO3-rik betejuice og trening på postmenopausal kvinners helse

10. januar 2023 oppdatert av: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

Nitratrik betejuiceinntak og aerob trening på helsen til postmenopausale kvinner med arteriell hypertensjon

I sammenheng med fysisk trening er det ingen bevis for akutt og fortsatt bruk av rødbetejuice med en tidligere anbefalt dose nitrat (NO3) (>300 mg) på den kardiovaskulære ytelsen til hypertensive og postmenopausale kvinner. Vi vil undersøke effekten av rødbetejuice rik på NO3 akutt (første dag: 140mL/800mg) og i løpet av en uke med daglige doser (andre til syvende dag: 70mL/400mg) på blodtrykk, hjertefrekvens (HR), hjerteautonikk kontroll, EF, inflammatoriske, hormonelle og stressbiomarkører oksidativt stress og enzymer involvert i nitrogenoksidsyntese og mitokondriell regulering, under hvileforhold, samt mediert av submaksimale aerobe treningsøkter. Gjennom en randomisert, crossover, trippelblind, placebokontrollert klinisk studie vil 25 fysisk inaktive hypertensive kvinner gjennomgå en akutt og 7-dagers studie, hver med to intervensjonsprotokoller: 1) placebo og 2) rødbeter; som vil innta betejuice med eller uten NO3 i sammensetningen med et 7-dagers utvaskingsintervall. På samledager vil det bli utført trening på tredemølle i 40 minutter med en hastighet tilsvarende 65-70 % av VO2peak. Innsamlingen av variabler (kardiovaskulære, autonome og blodprøver for molekylære analyser) av studien vil foregå i hvile (120 minutter etter inntak av intervensjonen), under trening (40 minutter) og i restitusjonsstadiet (i løpet av 65 minutter) minutter) basert på tidligere validerte protokoller. Samlingene ble arrangert slik at målingen av den ene variabelen ikke forstyrrer den andre og at de har tilstrekkelige intervaller mellom seg.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 50 til 70 år;
  • Fysisk inaktiv;
  • postmenopausal diagnose (amenoré i 12 måneder eller mer);
  • Systoliske blodtrykksverdier >140mmHg opp til 159mmHg eller diastoliske blodtrykksverdier >90mmHg opptil 99mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anamnese med akutt hjerteinfarkt og/eller hjerneslag;
  • Allergi eller intoleranse mot nitrat, gluten eller melk;
  • Medisiner (protonpumpehemmere, betablokkere, kalsiumkanalantagonister).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beteprotokoll
Akutt intervensjon: 1. dag [140 ml - Beet It Juice, 800mg nitrat/dag] Fortsatt intervensjon: 2. til 7. dag [70 ml - Beet It Juice, 400mg nitrat/dag] Treningsintervensjon [Tredemølle - 40 minutter varighet, 65% - 70 % VO2 topp]: Akutt [Bare på dagen] / Fortsettelse [Første og siste dag] Utvasking: 7 dager
Den første dagen vil det bli utført en akutttest med betejuice rik på nitrat, hvor det gis to enheter juice, totalt 140 ml (800 mg nitrat) for hver protokoll. Det vil si at hver deltaker får 2 enheter juiceflasker. Fra den andre til den syvende dagen vil deltakerne motta 6 enheter med hetteglass med juice som tilsvarer den første intervensjonen ved det første besøket på laboratoriet og vil drikke ett hetteglass om dagen i en uke. Av de 8 enhetene (100 %) vil seks flasker (75 %) gis som deltakerne kan ta med hjem. På den syvende dagen av intervensjonen vil deltakerne returnere til laboratoriet for inntak av den syvende og siste flasken med juice. Mellom en protokoll og en annen vil det gis et 7-dagers utvaskingsintervall for rensing av forbindelsene gitt av protokollene.
Placebo komparator: Placebo-protokoll
Akutt intervensjon (1. dag): [140 ml - Beet It Juice, 0mg nitrat/dag] Fortsatt intervensjon (2. til 7. dag): [70 ml - Beet It Juice, 0mg nitrat/dag] Treningsintervensjon [Tredemølle - 40 minutters varighet , 65 % - 70 % VO2-topp]: Akutt [Bare på dagen] / Fortsettelse [Første og siste dag] Utvasking: 7 dager
Den første dagen vil det bli utført en akutttest med betejuice rik på nitrat, hvor det gis to enheter juice, totalt 140 ml (800 mg nitrat) for hver protokoll. Det vil si at hver deltaker får 2 enheter juiceflasker. Fra den andre til den syvende dagen vil deltakerne motta 6 enheter med hetteglass med juice som tilsvarer den første intervensjonen ved det første besøket på laboratoriet og vil drikke ett hetteglass om dagen i en uke. Av de 8 enhetene (100 %) vil seks flasker (75 %) gis som deltakerne kan ta med hjem. På den syvende dagen av intervensjonen vil deltakerne returnere til laboratoriet for inntak av den syvende og siste flasken med juice. Mellom en protokoll og en annen vil det gis et 7-dagers utvaskingsintervall for rensing av forbindelsene gitt av protokollene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdier av systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Verdier for hjertefrekvensvariabilitet (ms)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Verdier for hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Plasmatiske konsentrasjoner av nitrat og nitritt (mmol/L)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Makrovaskulær funksjon (strømmediert dilatasjon %)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Blodkonsentrasjon av Adiponectin (ug/ml)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Blodkonsentrasjon av hormonsensitiv lipase (mmol/min per kg DM)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Blodkonsentrasjoner av C-reaktivt protein, Interleukin-6 og Interleukin-10 (ng/mL)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år
Blodkonsentrasjoner av epinefrin og noradrenalin (pg/ml)
Tidsramme: opptil 2 år
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere