폐경기 여성 건강에 NO3가 풍부한 비트 주스와 운동
2023년 1월 10일 업데이트: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo
동맥 고혈압을 가진 폐경 후 여성의 건강에 대한 질산염이 풍부한 비트 주스 섭취와 유산소 운동
신체 운동과 관련하여 고혈압 및 폐경 후 여성의 심혈관 성능에 대해 이전에 권장된 질산염(NO3)(>300mg) 용량과 함께 비트 주스를 급성 및 지속적으로 사용했다는 증거는 없습니다.
NO3가 풍부한 비트주스의 급성기(첫날: 140mL/800mg)와 일일 복용량(둘째~일째일: 70mL/400mg)의 일주일 동안 혈압, 심박수(HR), 심장 자율신경계에 미치는 영향을 조사합니다. 조절, EF, 염증, 호르몬 및 스트레스 바이오마커 산화 스트레스 및 산화질소 합성 및 미토콘드리아 조절에 관여하는 효소, 휴식 조건 및 준최대 유산소 운동 세션에 의해 매개됩니다.
무작위, 교차, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험을 통해 25명의 신체 활동이 없는 고혈압 여성이 급성 및 7일 시험을 거치게 되며 각각 2가지 개입 프로토콜: 1) 위약 및 2) 비트 뿌리; 7일 세척 간격으로 조성에 NO3가 있거나 없는 비트 주스를 섭취합니다.
수집일에는 VO2peak의 65-70%에 해당하는 속도로 40분간 런닝머신에서 운동을 합니다.
연구의 변수(분자 분석을 위한 심혈관, 자율신경 및 혈액 샘플) 수집은 휴식 중(개입 후 120분), 운동 중(40분), 노력 회복 단계(65분 동안)에 이루어집니다. 분) 이전에 검증된 프로토콜을 기반으로 합니다.
컬렉션은 한 변수의 측정이 다른 변수를 방해하지 않고 적절한 간격을 갖도록 배열되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cicero JR Benjamim, PhD Student
- 전화번호: +5587988621194
- 이메일: benjamim.nutricao@gmail.com
연구 장소
-
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São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
- 모병
- EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
-
연락하다:
- Cicero Jonas R. Benjamim, PhD Student
- 전화번호: 87988621194
- 이메일: benjamim.nutricao@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 50~70세 여성;
- 신체적 비활성
- 폐경 후 진단(12개월 이상의 무월경);
- 수축기 혈압 값 >140mmHg에서 최대 159mmHg 또는 이완기 혈압 값 >90mmHg에서 최대 99mmHg.
제외 기준:
- 급성 심근경색 및/또는 뇌졸중의 과거력;
- 질산염, 글루텐 또는 우유에 대한 알레르기 또는 과민증
- 약물(양성자 펌프 억제제, 베타 차단제, 칼슘 채널 길항제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트 프로토콜
급성 개입: 1일차[140ml - 비트 잇 주스, 800mg 질산염/일] 지속적인 개입: 2일~7일차[70ml - 비트 잇 주스, 400mg 질산염/일] 운동 개입 [트레드밀 - 40분 지속, 65% - 70% VO2 피크]: 급성 [하루 만에] / 계속 [첫 번째 및 마지막 날] 소실: 7일
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첫날에는 질산염이 풍부한 비트 주스로 급성 검사를 실시하며, 각 프로토콜에 대해 총 140ml(질산염 800mg)의 주스 2단위가 제공됩니다.
즉, 각 참가자는 2단위의 주스 병을 받게 됩니다.
2일차부터 7일차까지 참가자들은 첫 번째 실험실 방문 시 1차 개입에 해당하는 주스 바이알 6단위를 받고 일주일 동안 하루에 한 바이알을 마신다.
8개(100%) 중 6개(75%)는 참여자들이 집으로 가져갈 수 있도록 제공됩니다.
개입 7일째에 참가자는 실험실로 돌아가 7번째이자 마지막 주스 한 병을 마십니다.
한 프로토콜과 다른 프로토콜 사이에 프로토콜에서 제공하는 화합물의 정제를 위해 7일의 세척 간격이 주어집니다.
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위약 비교기: 위약 프로토콜
급성 개입(1일): [140ml - 비트 잇 주스, 0mg 질산염/일] 지속적인 개입(2일~7일): [70ml - 비트 잇 주스, 0mg 질산염/일] 운동 개입 [런닝머신 - 40분 지속 , 65% - 70% VO2 피크]: 급성 [당일] / 지속 [첫 번째 및 마지막 날] 씻김: 7일
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첫날에는 질산염이 풍부한 비트 주스로 급성 검사를 실시하며, 각 프로토콜에 대해 총 140ml(질산염 800mg)의 주스 2단위가 제공됩니다.
즉, 각 참가자는 2단위의 주스 병을 받게 됩니다.
2일차부터 7일차까지 참가자들은 첫 번째 실험실 방문 시 1차 개입에 해당하는 주스 바이알 6단위를 받고 일주일 동안 하루에 한 바이알을 마신다.
8개(100%) 중 6개(75%)는 참여자들이 집으로 가져갈 수 있도록 제공됩니다.
개입 7일째에 참가자는 실험실로 돌아가 7번째이자 마지막 주스 한 병을 마십니다.
한 프로토콜과 다른 프로토콜 사이에 프로토콜에서 제공하는 화합물의 정제를 위해 7일의 세척 간격이 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압 값(mmHg)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박 변이도 값(ms)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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심박수 값(분당 박동수)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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질산염과 아질산염의 혈장 농도(mmol/L)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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대혈관 기능(흐름 매개 팽창%)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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아디포넥틴의 혈중 농도(ug/mL)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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호르몬 민감성 리파제의 혈중 농도(DM/kg DM)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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C 반응성 단백질, Interleukin-6 및 Interleukin-10의 혈중 농도(ng/mL)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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에피네프린과 노르에피네프린의 혈중 농도(pg/mL)
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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