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Jus de betterave riche en NO3 et exercice sur la santé des femmes ménopausées

10 janvier 2023 mis à jour par: Cicero Jonas R Benjamim, University of Sao Paulo

Consommation de jus de betterave riche en nitrates et exercice aérobie sur la santé des femmes ménopausées souffrant d'hypertension artérielle

Dans le cadre de l'exercice physique, il n'existe aucune preuve de l'utilisation aiguë et continue du jus de betterave avec une dose de nitrate (NO3) précédemment recommandée (> 300 mg) sur les performances cardiovasculaires des femmes hypertendues et ménopausées. Nous étudierons les effets du jus de betterave riche en NO3 de manière aiguë (premier jour : 140 mL/800 mg) et pendant une semaine avec des doses quotidiennes (du deuxième au septième jour : 70 mL/400 mg) sur la pression artérielle, la fréquence cardiaque (FC), l'autonomie cardiaque biomarqueurs de contrôle, EF, inflammatoires, hormonaux et de stress stress oxydatif et enzymes impliquées dans la synthèse de l'oxyde nitrique et la régulation mitochondriale, dans des conditions de repos, ainsi que par des séances d'exercices aérobies sous-maximaux. Dans le cadre d'un essai clinique randomisé, croisé, en triple aveugle et contrôlé par placebo, 25 femmes hypertendues physiquement inactives subiront un essai aigu et de 7 jours, chacun avec deux protocoles d'intervention : 1) placebo et 2) betterave ; dans lequel ingérera du jus de betterave avec ou sans NO3 dans sa composition avec un intervalle de sevrage de 7 jours. Les jours de collecte, l'exercice sera effectué sur un tapis roulant pendant 40 minutes à une vitesse correspondant à 65-70% de VO2peak. Le recueil des variables (cardio-vasculaires, autonomes et sanguins pour analyses moléculaires) de l'étude aura lieu au repos (120 minutes après l'ingestion de l'intervention), à l'effort (40 minutes) et en phase de récupération à l'effort (pendant 65 minutes). minutes) sur la base de protocoles préalablement validés. Les collections ont été disposées de manière à ce que la mesure d'une variable n'interfère pas avec l'autre et qu'elles aient des intervalles adéquats entre elles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • EEFERP - USP / Laboratório de Fisiologia do Exercício e Metabolismo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 50 à 70 ans ;
  • Physiquement inactif;
  • Diagnostic postménopausique (aménorrhée depuis 12 mois ou plus);
  • Valeurs de tension artérielle systolique > 140 mmHg jusqu'à 159 mmHg ou valeurs de tension artérielle diastolique > 90 mmHg jusqu'à 99 mmHg.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infarctus aigu du myocarde et/ou d'accident vasculaire cérébral ;
  • Allergie ou intolérance au nitrate, au gluten ou au lait ;
  • Médicaments (inhibiteurs de la pompe à protons, bêtabloquants, antagonistes des canaux calciques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole betterave
Intervention aiguë : 1er jour [140 ml - Beet It Juice, 800 mg de nitrate/jour] Intervention continue : 2e au 7e jour [70 ml - Beet It Juice, 400 mg de nitrate/jour] Intervention d'exercice [Tapis roulant - durée de 40 minutes, 65 % - 70 % VO2 Peak] : Aiguë [Juste le jour] / Suite [Premier et dernier jour] Lavage : 7 jours
Le premier jour, un test aigu sera effectué avec du jus de betterave riche en nitrate, dans lequel deux unités de jus seront fournies, totalisant 140 ml (800 mg de nitrate) pour chaque protocole. Autrement dit, chaque participant recevra 2 unités de bouteilles de jus. Du deuxième au septième jour, les participants recevront 6 unités d'ampoules du jus correspondant à la première intervention lors de la première visite au laboratoire et boiront une ampoule par jour pendant une semaine. Sur les 8 unités (100%), six bouteilles (75%) seront fournies aux participants pour qu'ils les ramènent à la maison. Au septième jour de l'intervention, les participants retourneront au laboratoire pour la consommation de la septième et dernière bouteille de jus. Entre un protocole et un autre, un intervalle de lavage de 7 jours sera accordé pour la purification des composés fournis par les protocoles.
Comparateur placebo: Protocole placebo
Intervention aiguë (1er jour) : [140 ml - Beet It Juice, 0 mg de nitrate/jour] Intervention continue (2e à 7e jour) : [70 ml - Beet It Juice, 0 mg de nitrate/jour] Intervention d'exercice [Tapis roulant - durée de 40 minutes , 65% - 70% VO2 Peak] : Aiguë [Juste le jour] / Suite [Premier et dernier jour] Lavage : 7 jours
Le premier jour, un test aigu sera effectué avec du jus de betterave riche en nitrate, dans lequel deux unités de jus seront fournies, totalisant 140 ml (800 mg de nitrate) pour chaque protocole. Autrement dit, chaque participant recevra 2 unités de bouteilles de jus. Du deuxième au septième jour, les participants recevront 6 unités d'ampoules du jus correspondant à la première intervention lors de la première visite au laboratoire et boiront une ampoule par jour pendant une semaine. Sur les 8 unités (100%), six bouteilles (75%) seront fournies aux participants pour qu'ils les ramènent à la maison. Au septième jour de l'intervention, les participants retourneront au laboratoire pour la consommation de la septième et dernière bouteille de jus. Entre un protocole et un autre, un intervalle de lavage de 7 jours sera accordé pour la purification des composés fournis par les protocoles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeurs de la pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Valeurs de variabilité de la fréquence cardiaque (ms)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans
Valeurs de la fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans
Concentrations plasmatiques de nitrate et de nitrite (mmol/L)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans
Fonction macrovasculaire (dilatation médiée par le flux%)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans
Concentration sanguine d'adiponectine (ug/mL)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans
Concentration sanguine de lipase sensible aux hormones (mmol/min par kg de MS)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans
Concentrations sanguines de protéine C-réactive, d'interleukine-6 ​​et d'interleukine-10 (ng/mL)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans
Concentrations sanguines d'épinéphrine et de noradrénaline (pg/mL)
Délai: jusqu'à 2 ans
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Bueno Júnior, PhD, EEFERP/USP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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