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ADHD を持つ子供の注意力に対するフィジェット テクノロジーの影響を調べる

2022年11月2日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

そわそわ器具は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) を持つ 6 ~ 13 歳の子供の注意力の制御と理解を強化しますか?

目的: この研究の目的は、注意欠陥多動性障害 (ADHD) を持つ 6 ~ 13 歳の子供の注意力、作業記憶、理解力に対するそわそわテクノロジーの使用法とその影響を調査することです。 この研究の目的は、そわそわする 2 つの異なる注意尺度の使用の影響を調べることです。注意制御(作業記憶領域)と理解(想起、符号化、認識)。

参加者: ノースカロライナ州ケーリーにある私立メンタルヘルスクリニック、3-C Family Services の、ADHD (不注意、多動、または複合型) の診断を受けた 6 ~ 13 歳の患者。 除外基準:3-Cの臨床スタッフの紹介によって推定された知能指数(IQ)が70未満の参加者、または精神病の病歴。

手順 (方法): この調査では、人口統計および背景収集調査を使用して、各参加者に関する関連データを収集します。 保護者は、過去 6 か月間にわたる子供の ADHD の症状を考慮して、ベースライン ADHD 評価スケール IV: 家庭版 (ADHD-RS) に記入するよう求められます。 参加者は、参加者がそわそわを選択する実験グループと、参加者にそわそわが提供されない対照グループの 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 すべての子供が同じ種類のそわそわから恩恵を受けるわけではないため、そわそわオプションには、そわそわスピナー、ポップイット、ストレス ボール、そわそわキューブが含まれます。 次に、実験グループの参加者は、そわそわが初期状態で引き起こす可能性のある注意力の消耗を減らすために、1 分間そわそわを練習して慣れさせます。

対照グループまたは実験グループにランダムに割り当てられた後、各グループの参加者は、同じ 2 バック バージョンの N バック注意制御タスク (cognitivefun.net) とビデオ理解多肢選択テストを完了します。 3 分後、視覚的正解率と視覚的応答時間スコアを含む N-back スコアが記録されます。 ビデオ理解項目は、Lee と List、2019 年から適応されています。 このビデオは「The Survival of the Sea Turtle」というタイトルの Ted Talk です ( https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4 )。 多肢選択テストの項目は、各参加者の正答率スコアに集計されます。 参加者は、その場にいる研究助手に質問を読み上げてもらうようリクエストすることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27513
        • 3-C Family Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADHDの診断

除外基準:

  • 精神病
  • IQ70未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:そわそわグループ
実験グループの参加者は、ハンドスピナー、ストレスボール、ポップイット、またはハンドキューブの 4 つのオプションからハンドハンドを選択します。
ハンドスピナー、ストレスボール、ポップイット、またはハンドキューブ
プラセボコンパレーター:対照群
そわそわする選択肢はありません
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Nバック 視正率
時間枠:1日目(30分まで)
N-Back タスクは作業記憶の尺度です。 参加者には一連の刺激が提示され、現在の刺激が 2 試行前に提示された刺激と同じかどうかを判断する必要があります。 最大値 = 1、最小値 = 0、スコアが高いほど 1 に近づきます。
1日目(30分まで)
Nバック視覚応答時間
時間枠:1日目(30分まで)
N-Back タスクは作業記憶の尺度です。 参加者には一連の刺激が提示され、現在の刺激が 2 試行前に提示された刺激と同じかどうかを判断する必要があります。 スコアが低いほど良い(N-バックを決定する時間が短いことを示す)。 応答時間の測定には最小値も最大値もありません。
1日目(30分まで)
10 件中正解した多肢選択回答の数
時間枠:1日目(30分まで)
参加者は 10 個の多肢選択式の質問に答えて、Ted Talk ビデオの理解を評価します。 Lee & List、2019 年から採用された多肢選択式の質問。 最大値 = 10、最小値 = 0。可能な限り最高のスコア = 10、スコアが高いほど優れています。
1日目(30分まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD-RS ホームバージョンのスコア
時間枠:1日目(30分まで)
保護者は、過去 6 か月間にわたる子供の ADHD 症状に関する 18 の質問に回答します。 最大スコア = 54、最小スコア = 0。スコアが高いほど、ADHD の症状が多いことを示します。
1日目(30分まで)
親が報告したADHDのタイプ
時間枠:1日目(30分まで)
親は、子供が症状を示す ADHD のタイプを示します。 カテゴリ変数: 不注意、多動、または複合型
1日目(30分まで)
選択されたフィジェットのタイプ
時間枠:1日目(30分まで)
実験グループの各参加者は、4 つのフィジェットを選択できます。 カテゴリ変数 - ハンドスピナー、ストレスボール、ポップイット、またはハンドキューブ
1日目(30分まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jennifer R Persia、University of North Carolina, Chapel Hill
  • スタディチェア:Steven G Buzinski、University of North Carolina, Chapel Hill
  • スタディディレクター:Lori A Schweickert、3-C Family Services

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月18日

一次修了 (実際)

2022年8月24日

研究の完了 (実際)

2022年9月24日

試験登録日

最初に提出

2022年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月17日

最初の投稿 (実際)

2022年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月2日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-0531

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) の承認を得ている場合に限り、公表後 9 ~ 36 か月後に共有されます。 ) に応じて、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

発行後 9 ~ 36 か月以内に開始

IPD 共有アクセス基準

研究者は IRB、IEC、または REB から承認され、UNC とデータ使用/共有契約を締結しています。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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