Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker virkningene av Fidget-teknologi på oppmerksomhet hos barn med ADHD

2. november 2022 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedrer Fidget-instrumenter oppmerksomhetskontroll og forståelse hos 6-13 åringer med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)?

Hensikt: Formålet med denne studien er å undersøke bruken av fidget-teknologi og dens effekter på oppmerksomhet, arbeidsminne og forståelse hos barn i alderen 6-13 år med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD). Denne studien tar sikte på å undersøke implikasjonene av fidget-bruk 2 forskjellige mål for oppmerksomhet; oppmerksomhetskontroll (arbeidsminnedomene) og forståelse (gjenkalling, koding og gjenkjenning).

Deltakere: 6-13 år gamle klienter ved 3-C Family Services, en privat psykisk helseklinikk i Cary, NC, med diagnosen ADHD (uoppmerksom, hyperaktiv eller kombinerte typer). Eksklusjonskriterier: deltakere med en intelligenskvotient (IQ) under 70 som estimert ved å henvise 3-C klinisk personale, eller noen historie med psykose.

Prosedyrer (metoder): Denne forskningen vil bruke en demografisk og bakgrunnsinnhentende undersøkelse for å samle relevante data om hver deltaker. Foreldre vil bli bedt om å fylle ut en grunnlinje for ADHD-vurderingsskala-IV: Hjemmeversjon (ADHD-RS), for å gjøre rede for barnets symptomer på ADHD de siste 6 månedene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av 2 forhold, en eksperimentell gruppe der deltakerne velger en fidget, og en kontrollgruppe der deltakerne ikke får en fidget. Fidget-alternativer vil inkludere en fidget-spinner, pop-it, stressball og fidget-kube, siden ikke alle barn vil ha like mye nytte av samme type fidget. Deltakerne i forsøksgruppen vil deretter få lov til å øve med og gjøre seg kjent med fidgeten i 1 minutt for å redusere oppmerksomhetsdrainet som fidgeten kan utgjøre i sin opprinnelige tilstand.

Etter tilfeldig tildeling til enten kontroll- eller eksperimentell gruppe, vil deltakerne i hver gruppe deretter fullføre den samme 2-back-versjonen av N-back Attention Control Task (cognitivefun.net), og en flervalgstest for videoforståelse. Etter 3 minutter vil N-back-scores bli registrert, inkludert visuelt korrekt forhold og visuell responstid. Videoforståelseselementet er tilpasset fra Lee and List, 2019. Videoen er en Ted Talk med tittelen "The Survival of the Sea Turtle" ( https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Elementer i flervalgstesten vil bli aggregert til en poengsum på prosent korrekthet for hver deltaker. Deltakerne kan be om å få spørsmål lest opp for dem av forskningsassistenten til stede.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27513
        • 3-C Family Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • IQ under 70

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fidget-gruppe
Deltakere i den eksperimentelle fidget-gruppen velger en fidget fra 4 alternativer: fidget-spinner, stressball, pop-it eller fidget-kube
Fidget-spinner, stressball, pop-it eller fidget-kube
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Ingen fidget-valg gitt
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-rygg Visuelt korrekt forhold
Tidsramme: Dag 1 (opptil 30 minutter)
N-Back-oppgaven er et mål på arbeidsminnet. Deltakerne blir presentert en sekvens av stimuli og må bestemme om den nåværende stimulansen er den samme som den som ble presentert for to forsøk siden. Maks verdi = 1, min verdi = 0, høyere poengsum er nærmere 1
Dag 1 (opptil 30 minutter)
N-rygg visuell responstid
Tidsramme: Dag 1 (opptil 30 minutter)
N-Back-oppgaven er et mål på arbeidsminnet. Deltakerne blir presentert en sekvens av stimuli og må bestemme om den nåværende stimulansen er den samme som den som ble presentert for to forsøk siden. Jo lavere poengsum jo bedre (indikerer mindre tid til å bestemme seg for n-back). For responstidsmål er det ikke noe minimum eller maksimum.
Dag 1 (opptil 30 minutter)
Antall korrekte flervalgssvar av 10
Tidsramme: Dag 1 (opptil 30 minutter)
Deltakerne svarer på 10 flervalgsspørsmål for å vurdere forståelsen av Ted Talk-videoen. Flervalgsspørsmål tilpasset fra Lee & List, 2019. Maks verdi = 10, min verdi = 0. Best mulig poengsum = 10, høyere poengsum er bedre.
Dag 1 (opptil 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-RS hjemmeversjonspoeng
Tidsramme: Dag 1 (opptil 30 minutter)
Foreldre fullfører en 18 spørsmålsvurdering av barnets ADHD-symptomer de siste 6 månedene. Maks poengsum= 54, Min poengsum= 0. Høyere poengsum indikerer flere ADHD-symptomer.
Dag 1 (opptil 30 minutter)
Foreldrerapportert type ADHD
Tidsramme: Dag 1 (opptil 30 minutter)
Foreldre angir hvilken type ADHD barnet deres har. Kategorisk variabel: Uoppmerksom, Hyperaktiv eller Kombinert
Dag 1 (opptil 30 minutter)
Type fidget valgt
Tidsramme: Dag 1 (opptil 30 minutter)
4 valg av fidget er tilgjengelig for hver deltaker i forsøksgruppen. Kategorisk variabel- fidget spinner, stress ball, pop-it eller fidget kube
Dag 1 (opptil 30 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studiestol: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studieleder: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-0531

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

fra 9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forsker har godkjent fra en IRB, IEC eller REB og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere