Zkoumání dopadů technologie Fidget na pozornost u dětí s ADHD
Zlepšují nástroje Fidget kontrolu pozornosti a porozumění u dětí ve věku 6–13 let s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)?
Účel: Účelem této studie je prozkoumat využití technologie fidget a její účinky na pozornost, pracovní paměť a porozumění u dětí ve věku 6-13 let s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Tato studie si klade za cíl prozkoumat důsledky používání 2 různých měřítek pozornosti; kontrola pozornosti (doména pracovní paměti) a porozumění (vyvolání, kódování a rozpoznávání).
Účastníci: klienti ve věku 6–13 let na soukromé klinice duševního zdraví 3-C Family Services v Cary, NC, s diagnózou ADHD (nepozorný, hyperaktivní nebo kombinované typy). Kritéria vyloučení: účastníci s inteligenčním kvocientem (IQ) nižším než 70 podle odhadu doporučujícího klinického personálu 3-C nebo s jakoukoli anamnézou psychózy.
Postupy (metody): Tento výzkum bude využívat demografický průzkum a průzkum pozadí ke shromáždění relevantních údajů o každém účastníkovi. Rodiče budou požádáni, aby vyplnili základní stupnici ADHD Rating Scale-IV: Home Version (ADHD-RS), aby zohlednili příznaky ADHD jejich dítěte za posledních 6 měsíců. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 podmínek, do experimentální skupiny, kde si účastníci vyberou nepostradatelný nástroj, a do kontrolní skupiny, kde účastníkům žádný neposedný prvek není poskytnut. Možnosti Fidget budou zahrnovat fidget spinner, pop-it, stresový míček a fidget kostku, protože ne všechny děti budou mít ze stejného typu fidget stejný užitek. Účastníkům v experimentální skupině pak bude umožněno cvičit a seznamovat se s nemotorem po dobu 1 minuty, aby se snížila ztráta pozornosti, kterou může nemotor představovat ve svém počátečním stavu.
Po náhodném přiřazení do kontrolní nebo experimentální skupiny pak účastníci v každé skupině dokončí stejnou 2-zpětnou verzi úkolu N-back Attention Control Task (cognitivefun.net) a test porozumění videu s výběrem z více možností. Po 3 minutách budou zaznamenána N-back skóre včetně vizuálního správného poměru a skóre doby vizuální odezvy. Položka porozumění videu je převzata z Lee and List, 2019. Video je Ted Talk s názvem „The Survival of the Sea Turtle“ ( https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Položky v testu s výběrem odpovědí budou u každého účastníka agregovány podle procenta správnosti. Účastníci mohou požádat o přečtení otázek přítomným výzkumným asistentem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Spojené státy, 27513
- 3-C Family Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza ADHD
Kritéria vyloučení:
- Psychóza
- IQ pod 70
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Fidget
Účastníci experimentální skupiny fidget si vyberou fidget ze 4 možností: fidget spinner, stresový míček, pop-it nebo fidget kostka
|
Fidget spinner, stresový míček, pop-it nebo fidget kostka
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Nebyla poskytnuta žádná možnost fidgetu
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
N-back Vizuálně správný poměr
Časové okno: Den 1 (až 30 minut)
|
Úloha N-Back je měřítkem pracovní paměti.
Účastníkům je prezentována sekvence podnětů a musí se rozhodnout, zda je aktuální podnět stejný jako ten, který byl předložen před dvěma pokusy.
Maximální hodnota = 1, minimální hodnota = 0, vyšší skóre se blíží 1
|
Den 1 (až 30 minut)
|
|
N-back doba vizuální odezvy
Časové okno: Den 1 (až 30 minut)
|
Úloha N-Back je měřítkem pracovní paměti.
Účastníkům je prezentována sekvence podnětů a musí se rozhodnout, zda je aktuální podnět stejný jako ten, který byl předložen před dvěma pokusy.
Čím nižší skóre, tím lépe (označuje méně času na rozhodnutí o n-back).
Pro měření doby odezvy neexistuje žádné minimum ani maximum.
|
Den 1 (až 30 minut)
|
|
Počet správných odpovědí s výběrem z 10
Časové okno: Den 1 (až 30 minut)
|
Účastníci odpovídají na 10 otázek s výběrem odpovědí, aby posoudili porozumění videu Ted Talk.
Otázky s výběrem odpovědí upravené podle Lee & List, 2019.
Maximální hodnota = 10, minimální hodnota = 0. Nejlepší možné skóre = 10, vyšší skóre je lepší.
|
Den 1 (až 30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre domácí verze ADHD-RS
Časové okno: Den 1 (až 30 minut)
|
Rodiče vyplní 18 otázek hodnocení symptomů ADHD dítěte za posledních 6 měsíců.
Maximální skóre = 54, minimální skóre = 0. Vyšší skóre znamená více příznaků ADHD.
|
Den 1 (až 30 minut)
|
|
Typ ADHD hlášený rodiči
Časové okno: Den 1 (až 30 minut)
|
Rodiče uvádějí typ ADHD, kterým se jejich dítě projevuje.
Kategorická proměnná: Nepozorný, Hyperaktivní nebo Kombinovaný
|
Den 1 (až 30 minut)
|
|
Typ vybraného fidgetu
Časové okno: Den 1 (až 30 minut)
|
Každý účastník v experimentální skupině má k dispozici 4 možnosti fidgetu.
Kategorická proměnná – fidget spinner, stresový míček, pop-it nebo fidget kostka
|
Den 1 (až 30 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studijní židle: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
- Ředitel studie: Lori A Schweickert, 3-C Family Services
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-0531
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .