Изучение влияния технологии Fidget на внимание у детей с СДВГ
Улучшают ли инструменты Fidget контроль над вниманием и понимание у детей 6–13 лет с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)?
Цель: Целью данного исследования является изучение использования технологии непоседа и ее влияние на внимание, рабочую память и понимание у детей в возрасте 6-13 лет с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Это исследование направлено на изучение последствий использования 2 разных мер внимания; контроль внимания (область рабочей памяти) и понимание (припоминание, кодирование и распознавание).
Участники: 6–13-летние клиенты частной психиатрической клиники 3-C Family Services в Кэри, Северная Каролина, с диагнозом СДВГ (невнимательный, гиперактивный или комбинированный). Критерии исключения: участники с коэффициентом интеллекта (IQ) ниже 70 по оценке клинического персонала 3-C или любой психоз в анамнезе.
Процедуры (методы): В этом исследовании будет использоваться демографический и биографический опрос для сбора соответствующих данных о каждом участнике. Родителей попросят заполнить базовую шкалу оценки СДВГ-IV: Домашняя версия (СДВГ-RS), чтобы учесть симптомы СДВГ у их ребенка за последние 6 месяцев. Участники будут случайным образом распределены в одно из двух условий: экспериментальная группа, в которой участники выбирают непоседа, и контрольная группа, в которой участникам не предоставляется непоседа. Варианты непоседа будут включать в себя спиннер, поп-ит, мячик для снятия стресса и кубик непоседа, поскольку не все дети получат одинаковую пользу от одного и того же типа непоседа. Затем участникам экспериментальной группы будет разрешено попрактиковаться и ознакомиться с непоседами в течение 1 минуты, чтобы уменьшить утечку внимания, которую непоседа может создавать в исходном состоянии.
После случайного распределения в контрольную или экспериментальную группу участники каждой группы затем выполнят одну и ту же версию задачи контроля внимания N-back с двумя спинами (cognitivefun.net) и тест на понимание видео с множественным выбором. Через 3 минуты будут записаны баллы N-back, включая правильное визуальное соотношение и баллы времени визуального отклика. Элемент понимания видео адаптирован из Lee and List, 2019. Видео представляет собой Ted Talk под названием «Выживание морской черепахи» ( https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Элементы в тесте с множественным выбором будут суммироваться для оценки процентной правильности для каждого участника. Участники могут попросить, чтобы присутствующий научный сотрудник зачитал им вопросы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27513
- 3-C Family Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика СДВГ
Критерий исключения:
- Психоз
- IQ ниже 70
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непоседа группа
Участники экспериментальной группы непоседа выбирают непоседа из 4 вариантов: спиннер, стресс-мяч, поп-ит или кубик-непоседа.
|
Спиннер, мячик для снятия стресса, поп-ит или кубик-непоседа
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Выбор непоседа не предусмотрен
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
N-обратно Визуально правильное соотношение
Временное ограничение: День 1 (до 30 минут)
|
Задача N-Back измеряет рабочую память.
Участникам предъявляется последовательность стимулов, и они должны решить, является ли текущий стимул таким же, как тот, который был представлен два раза назад.
Максимальное значение = 1, минимальное значение = 0, более высокие баллы ближе к 1
|
День 1 (до 30 минут)
|
|
N-заднее визуальное время отклика
Временное ограничение: День 1 (до 30 минут)
|
Задача N-Back измеряет рабочую память.
Участникам предъявляется последовательность стимулов, и они должны решить, является ли текущий стимул таким же, как тот, который был представлен два раза назад.
Чем ниже оценка, тем лучше (указывает на меньшее время для принятия решения о возврате).
Для измерения времени отклика не существует минимума или максимума.
|
День 1 (до 30 минут)
|
|
Количество правильных ответов с несколькими вариантами ответов из 10
Временное ограничение: День 1 (до 30 минут)
|
Участники отвечают на 10 вопросов с несколькими вариантами ответов, чтобы оценить понимание видео Ted Talk.
Вопросы с множественным выбором адаптированы из Lee & List, 2019.
Максимальное значение = 10, минимальное значение = 0. Максимальный балл = 10, чем выше балл, тем лучше.
|
День 1 (до 30 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка домашней версии ADHD-RS
Временное ограничение: День 1 (до 30 минут)
|
Родители заполняют 18 вопросов по оценке симптомов СДВГ у ребенка за последние 6 месяцев.
Максимальный балл = 54, минимальный балл = 0. Более высокий балл указывает на большее количество симптомов СДВГ.
|
День 1 (до 30 минут)
|
|
Тип СДВГ, о котором сообщают родители
Временное ограничение: День 1 (до 30 минут)
|
Родители указывают тип СДВГ, которым страдает их ребенок.
Категориальная переменная: невнимательный, гиперактивный или комбинированный
|
День 1 (до 30 минут)
|
|
Выбранный тип непоседы
Временное ограничение: День 1 (до 30 минут)
|
Каждому участнику экспериментальной группы доступно 4 варианта непоседы.
Категориальная переменная - прядильщик, мячик для снятия стресса, поп-ит или кубик-непоседа
|
День 1 (до 30 минут)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
- Учебный стул: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
- Директор по исследованиям: Lori A Schweickert, 3-C Family Services
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .