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Esaminando gli impatti della tecnologia Fidget sull'attenzione nei bambini con ADHD

2 novembre 2022 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Gli strumenti Fidget migliorano il controllo dell'attenzione e la comprensione nei bambini di 6-13 anni con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)?

Scopo: lo scopo di questo studio è indagare l'uso della tecnologia fidget e i suoi effetti sull'attenzione, sulla memoria di lavoro e sulla comprensione nei bambini di età compresa tra 6 e 13 anni con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Questo studio si propone di esaminare le implicazioni dell'uso fidget 2 diverse misure di attenzione; controllo dell'attenzione (dominio della memoria di lavoro) e comprensione (richiamo, codifica e riconoscimento).

Partecipanti: clienti di 6-13 anni presso 3-C Family Services, una clinica privata di salute mentale a Cary, NC, con una diagnosi di ADHD (tipo disattento, iperattivo o combinato). Criteri di esclusione: partecipanti con un quoziente di intelligenza (QI) inferiore a 70 come stimato facendo riferimento al personale clinico 3-C o qualsiasi storia di psicosi.

Procedure (metodi): questa ricerca utilizzerà un'indagine demografica e di raccolta dei precedenti per raccogliere dati rilevanti su ciascun partecipante. Ai genitori verrà chiesto di compilare una scala di valutazione ADHD di base-IV: Home Version (ADHD-RS), per tenere conto dei sintomi di ADHD del loro bambino negli ultimi 6 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 2 condizioni, un gruppo sperimentale in cui i partecipanti selezionano un fidget e un gruppo di controllo in cui ai partecipanti non viene fornito un fidget. Le opzioni Fidget includeranno uno spinner fidget, pop-it, palla antistress e cubo fidget poiché non tutti i bambini trarrebbero beneficio dallo stesso tipo di fidget allo stesso modo. I partecipanti al gruppo sperimentale potranno quindi esercitarsi e familiarizzare con il fidget per 1 minuto per diminuire il drenaggio dell'attenzione che il fidget può porre nel suo stato iniziale.

Dopo l'assegnazione casuale al gruppo di controllo o sperimentale, i partecipanti a ciascun gruppo completeranno quindi la stessa versione 2-back dell'attività di controllo dell'attenzione N-back (cognitivefun.net) e un test di comprensione video a scelta multipla. Dopo 3 minuti verranno registrati i punteggi N-back, inclusi il rapporto visivo corretto e i punteggi del tempo di risposta visiva. L'elemento di comprensione del video è adattato da Lee and List, 2019. Il video è un Ted Talk intitolato "The Survival of the Sea Turtle" (https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Gli elementi del test a scelta multipla verranno aggregati a un punteggio percentuale di correttezza per ciascun partecipante. I partecipanti possono richiedere che le domande vengano lette dall'assistente di ricerca presente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27513
        • 3-C Family Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD

Criteri di esclusione:

  • Psicosi
  • QI inferiore a 70

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo irrequieto
I partecipanti al gruppo sperimentale di fidget selezionano un fidget tra 4 opzioni: fidget spinner, stress ball, pop-it o fidget cube
Fidget spinner, palla antistress, pop-it o cubo fidget
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nessuna scelta irrequieta fornita
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
N-back Rapporto visivo corretto
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
L'attività N-Back è una misura della memoria di lavoro. Ai partecipanti viene presentata una sequenza di stimoli e devono decidere se lo stimolo attuale è lo stesso di quello presentato due prove fa. Valore massimo= 1, valore minimo =0, i punteggi più alti sono più vicini a 1
Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
Tempo di risposta visiva N-back
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
L'attività N-Back è una misura della memoria di lavoro. Ai partecipanti viene presentata una sequenza di stimoli e devono decidere se lo stimolo attuale è lo stesso di quello presentato due prove fa. Più basso è il punteggio, meglio è (indica meno tempo per decidere su n-back). Per la misura del tempo di risposta non esiste un minimo o un massimo.
Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
Numero di risposte a scelta multipla corrette su 10
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
I partecipanti rispondono a 10 domande a scelta multipla per valutare la comprensione del video di Ted Talk. Domande a scelta multipla adattate da Lee & List, 2019. Valore massimo= 10, valore minimo = 0. Miglior punteggio possibile = 10, i punteggi più alti sono migliori.
Giorno 1 (Fino a 30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della versione domestica ADHD-RS
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
I genitori completano una valutazione di 18 domande sui sintomi dell'ADHD del bambino negli ultimi 6 mesi. Punteggio massimo= 54, Punteggio minimo= 0. Un punteggio più alto indica più sintomi di ADHD.
Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
Tipo di ADHD riferito dai genitori
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
I genitori indicano il tipo di ADHD con cui si presenta il loro bambino. Variabile categoriale: disattento, iperattivo o combinato
Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
Tipo di agitazione selezionato
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
Sono disponibili 4 scelte di fidget per ciascun partecipante al gruppo sperimentale. Variabile categorica: fidget spinner, palla antistress, pop-it o fidget cube
Giorno 1 (Fino a 30 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Cattedra di studio: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Direttore dello studio: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0531

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali anonimizzati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board (REB) ), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Periodo di condivisione IPD

inizio da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il ricercatore ha approvato da un IRB, IEC o REB e ha sottoscritto un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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