- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05384717
Esaminando gli impatti della tecnologia Fidget sull'attenzione nei bambini con ADHD
Gli strumenti Fidget migliorano il controllo dell'attenzione e la comprensione nei bambini di 6-13 anni con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)?
Scopo: lo scopo di questo studio è indagare l'uso della tecnologia fidget e i suoi effetti sull'attenzione, sulla memoria di lavoro e sulla comprensione nei bambini di età compresa tra 6 e 13 anni con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD). Questo studio si propone di esaminare le implicazioni dell'uso fidget 2 diverse misure di attenzione; controllo dell'attenzione (dominio della memoria di lavoro) e comprensione (richiamo, codifica e riconoscimento).
Partecipanti: clienti di 6-13 anni presso 3-C Family Services, una clinica privata di salute mentale a Cary, NC, con una diagnosi di ADHD (tipo disattento, iperattivo o combinato). Criteri di esclusione: partecipanti con un quoziente di intelligenza (QI) inferiore a 70 come stimato facendo riferimento al personale clinico 3-C o qualsiasi storia di psicosi.
Procedure (metodi): questa ricerca utilizzerà un'indagine demografica e di raccolta dei precedenti per raccogliere dati rilevanti su ciascun partecipante. Ai genitori verrà chiesto di compilare una scala di valutazione ADHD di base-IV: Home Version (ADHD-RS), per tenere conto dei sintomi di ADHD del loro bambino negli ultimi 6 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle 2 condizioni, un gruppo sperimentale in cui i partecipanti selezionano un fidget e un gruppo di controllo in cui ai partecipanti non viene fornito un fidget. Le opzioni Fidget includeranno uno spinner fidget, pop-it, palla antistress e cubo fidget poiché non tutti i bambini trarrebbero beneficio dallo stesso tipo di fidget allo stesso modo. I partecipanti al gruppo sperimentale potranno quindi esercitarsi e familiarizzare con il fidget per 1 minuto per diminuire il drenaggio dell'attenzione che il fidget può porre nel suo stato iniziale.
Dopo l'assegnazione casuale al gruppo di controllo o sperimentale, i partecipanti a ciascun gruppo completeranno quindi la stessa versione 2-back dell'attività di controllo dell'attenzione N-back (cognitivefun.net) e un test di comprensione video a scelta multipla. Dopo 3 minuti verranno registrati i punteggi N-back, inclusi il rapporto visivo corretto e i punteggi del tempo di risposta visiva. L'elemento di comprensione del video è adattato da Lee and List, 2019. Il video è un Ted Talk intitolato "The Survival of the Sea Turtle" (https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Gli elementi del test a scelta multipla verranno aggregati a un punteggio percentuale di correttezza per ciascun partecipante. I partecipanti possono richiedere che le domande vengano lette dall'assistente di ricerca presente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27513
- 3-C Family Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ADHD
Criteri di esclusione:
- Psicosi
- QI inferiore a 70
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo irrequieto
I partecipanti al gruppo sperimentale di fidget selezionano un fidget tra 4 opzioni: fidget spinner, stress ball, pop-it o fidget cube
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Fidget spinner, palla antistress, pop-it o cubo fidget
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Nessuna scelta irrequieta fornita
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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N-back Rapporto visivo corretto
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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L'attività N-Back è una misura della memoria di lavoro.
Ai partecipanti viene presentata una sequenza di stimoli e devono decidere se lo stimolo attuale è lo stesso di quello presentato due prove fa.
Valore massimo= 1, valore minimo =0, i punteggi più alti sono più vicini a 1
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Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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Tempo di risposta visiva N-back
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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L'attività N-Back è una misura della memoria di lavoro.
Ai partecipanti viene presentata una sequenza di stimoli e devono decidere se lo stimolo attuale è lo stesso di quello presentato due prove fa.
Più basso è il punteggio, meglio è (indica meno tempo per decidere su n-back).
Per la misura del tempo di risposta non esiste un minimo o un massimo.
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Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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Numero di risposte a scelta multipla corrette su 10
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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I partecipanti rispondono a 10 domande a scelta multipla per valutare la comprensione del video di Ted Talk.
Domande a scelta multipla adattate da Lee & List, 2019.
Valore massimo= 10, valore minimo = 0. Miglior punteggio possibile = 10, i punteggi più alti sono migliori.
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Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della versione domestica ADHD-RS
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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I genitori completano una valutazione di 18 domande sui sintomi dell'ADHD del bambino negli ultimi 6 mesi.
Punteggio massimo= 54, Punteggio minimo= 0. Un punteggio più alto indica più sintomi di ADHD.
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Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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Tipo di ADHD riferito dai genitori
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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I genitori indicano il tipo di ADHD con cui si presenta il loro bambino.
Variabile categoriale: disattento, iperattivo o combinato
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Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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Tipo di agitazione selezionato
Lasso di tempo: Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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Sono disponibili 4 scelte di fidget per ciascun partecipante al gruppo sperimentale.
Variabile categorica: fidget spinner, palla antistress, pop-it o fidget cube
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Giorno 1 (Fino a 30 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
- Cattedra di studio: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
- Direttore dello studio: Lori A Schweickert, 3-C Family Services
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-0531
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