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Examinando os impactos da tecnologia Fidget na atenção de crianças com TDAH

2 de novembro de 2022 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Os instrumentos Fidget melhoram o controle e a compreensão da atenção em crianças de 6 a 13 anos com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH)?

Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar o uso da tecnologia fidget e seus efeitos na atenção, memória de trabalho e compreensão em crianças de 6 a 13 anos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Este estudo tem como objetivo examinar as implicações do uso de inquietação em 2 diferentes medidas de atenção; controle atencional (domínio da memória de trabalho) e compreensão (lembrança, codificação e reconhecimento).

Participantes: clientes de 6 a 13 anos do 3-C Family Services, uma clínica privada de saúde mental em Cary, Carolina do Norte, com diagnóstico de TDAH (desatento, hiperativo ou tipos combinados). Critérios de exclusão: participantes com Quociente de Inteligência (QI) abaixo de 70, estimado por equipe clínica 3-C, ou qualquer histórico de psicose.

Procedimentos (métodos): Esta pesquisa usará uma pesquisa demográfica e de coleta de antecedentes para coletar dados relevantes sobre cada participante. Os pais serão solicitados a preencher uma escala de classificação de TDAH-IV: versão caseira (ADHD-RS), para contabilizar os sintomas de TDAH de seus filhos nos últimos 6 meses. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das 2 condições, um grupo experimental onde os participantes selecionam uma inquietação e um grupo de controle onde os participantes não recebem inquietação. As opções de inquietação incluirão um fidget spinner, pop-it, stress ball e fidget cube, pois nem todas as crianças se beneficiariam do mesmo tipo de inquietação igualmente. Os participantes do grupo experimental poderão praticar e se familiarizar com a inquietação por 1 minuto para diminuir o dreno de atenção que a inquietação pode representar em seu estado inicial.

Após a atribuição aleatória para o grupo de controle ou experimental, os participantes de cada grupo completarão a mesma versão 2-back da Tarefa de controle de atenção N-back (cognitivefun.net) e um teste de múltipla escolha de compreensão de vídeo. Após 3 minutos, as pontuações do N-back serão registradas, incluindo a razão visual correta e as pontuações do tempo de resposta visual. O item de compreensão do vídeo é adaptado de Lee e List, 2019. O vídeo é um Ted Talk intitulado "The Survival of the Sea Turtle" (https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Os itens no teste de múltipla escolha serão agregados a uma pontuação de correção percentual para cada participante. Os participantes podem solicitar que as perguntas sejam lidas para eles pelo assistente de pesquisa presente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
        • 3-C Family Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de TDAH

Critério de exclusão:

  • Psicose
  • QI abaixo de 70

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Fidget
Os participantes do grupo experimental de inquietação selecionam uma inquietação entre 4 opções: fidget spinner, stress ball, pop-it ou fidget cube
Fidget spinner, stress ball, pop-it ou fidget cube
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Nenhuma escolha de inquietação fornecida
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
N-back Proporção visual correta
Prazo: Dia 1 (até 30 minutos)
A tarefa N-Back é uma medida da memória de trabalho. Os participantes recebem uma sequência de estímulos e devem decidir se o estímulo atual é o mesmo apresentado duas tentativas atrás. Valor máximo = 1, valor mínimo = 0, pontuações mais altas estão mais próximas de 1
Dia 1 (até 30 minutos)
Tempo de resposta visual N-back
Prazo: Dia 1 (até 30 minutos)
A tarefa N-Back é uma medida da memória de trabalho. Os participantes recebem uma sequência de estímulos e devem decidir se o estímulo atual é o mesmo apresentado duas tentativas atrás. Quanto menor a pontuação, melhor (indica menos tempo para decidir sobre o n-back). Para medir o tempo de resposta não há mínimo ou máximo.
Dia 1 (até 30 minutos)
Número de respostas corretas de múltipla escolha em 10
Prazo: Dia 1 (até 30 minutos)
Os participantes respondem a 10 perguntas de múltipla escolha para avaliar a compreensão do vídeo do Ted Talk. Questões de múltipla escolha adaptadas de Lee & List, 2019. Valor máximo = 10, valor mínimo = 0. Melhor pontuação possível = 10, pontuações mais altas são melhores.
Dia 1 (até 30 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da versão inicial ADHD-RS
Prazo: Dia 1 (até 30 minutos)
Os pais completam uma avaliação de 18 perguntas sobre os sintomas de TDAH da criança nos últimos 6 meses. Pontuação máxima= 54, pontuação mínima= 0. Pontuação mais alta indica mais sintomas de TDAH.
Dia 1 (até 30 minutos)
Tipo de TDAH relatado pelos pais
Prazo: Dia 1 (até 30 minutos)
Os pais indicam o tipo de TDAH que seu filho apresenta. Variável categórica: desatento, hiperativo ou combinado
Dia 1 (até 30 minutos)
Tipo de fidget selecionado
Prazo: Dia 1 (até 30 minutos)
4 opções de inquietação estão disponíveis para cada participante do grupo experimental. Variável categórica - fidget spinner, stress ball, pop-it ou fidget cube
Dia 1 (até 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Cadeira de estudo: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Diretor de estudo: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-0531

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ), conforme aplicável, e celebra um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

começando 9 a 36 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O pesquisador aprovou um IRB, IEC ou REB e assinou um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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