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Examinando los impactos de la tecnología Fidget en la atención en niños con TDAH

2 de noviembre de 2022 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

¿Los instrumentos Fidget mejoran el control atencional y la comprensión en niños de 6 a 13 años con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)?

Propósito: El propósito de este estudio es investigar el uso de la tecnología fidget y sus efectos sobre la atención, la memoria de trabajo y la comprensión en niños de 6 a 13 años con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Este estudio tiene como objetivo examinar las implicaciones del uso de fidget en 2 medidas diferentes de atención; control atencional (dominio de la memoria de trabajo) y comprensión (recuerdo, codificación y reconocimiento).

Participantes: Clientes de 6 a 13 años de edad en 3-C Family Services, una clínica privada de salud mental en Cary, NC, con un diagnóstico de TDAH (tipos de falta de atención, hiperactivo o combinado). Criterios de exclusión: participantes con un Cociente Intelectual (CI) inferior a 70 según lo estimado por el personal clínico de referencia 3-C, o cualquier antecedente de psicosis.

Procedimientos (métodos): esta investigación utilizará una encuesta de recopilación de datos demográficos y antecedentes para recopilar datos relevantes sobre cada participante. Se les pedirá a los padres que completen una Escala de calificación de TDAH de referencia-IV: versión casera (ADHD-RS), para dar cuenta de los síntomas de TDAH de su hijo durante los últimos 6 meses. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de 2 condiciones, un grupo experimental donde los participantes seleccionan un fidget y un grupo de control donde los participantes no reciben un fidget. Las opciones de fidget incluirán un fidget spinner, un pop-it, una pelota antiestrés y un fidget cube, ya que no todos los niños se beneficiarían por igual del mismo tipo de fidget. Luego, a los participantes del grupo experimental se les permitirá practicar y familiarizarse con el fidget durante 1 minuto para disminuir la pérdida de atención que el fidget puede presentar en su estado inicial.

Después de la asignación aleatoria al grupo de control o experimental, los participantes de cada grupo completarán la misma versión de 2 espaldas de la tarea de control de atención N-back (cognitivefun.net) y una prueba de opción múltiple de comprensión de video. Después de 3 minutos, se registrarán las puntuaciones de N-back, incluida la proporción visual correcta y las puntuaciones del tiempo de respuesta visual. El elemento de comprensión del video está adaptado de Lee y List, 2019. El video es una charla de Ted titulada "La supervivencia de la tortuga marina" (https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Los elementos de la prueba de opción múltiple se agregarán a una puntuación de porcentaje de corrección para cada participante. Los participantes pueden solicitar que el asistente de investigación presente les lea las preguntas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27513
        • 3-C Family Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de TDAH

Criterio de exclusión:

  • Psicosis
  • CI por debajo de 70

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo inquieto
Los participantes en el grupo de fidget experimental seleccionan un fidget de 4 opciones: fidget spinner, bola antiestrés, pop-it o fidget cube
Fidget spinner, bola antiestrés, pop-it o fidget cube
Comparador de placebos: Grupo de control
No se proporciona ninguna opción de inquietud
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
N-back Proporción visual correcta
Periodo de tiempo: Día 1 (Hasta 30 minutos)
La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo. A los participantes se les presenta una secuencia de estímulos y deben decidir si el estímulo actual es el mismo que se presentó hace dos intentos. Valor máximo = 1, valor mínimo = 0, las puntuaciones más altas están más cerca de 1
Día 1 (Hasta 30 minutos)
Tiempo de respuesta visual N-back
Periodo de tiempo: Día 1 (Hasta 30 minutos)
La tarea N-Back es una medida de la memoria de trabajo. A los participantes se les presenta una secuencia de estímulos y deben decidir si el estímulo actual es el mismo que se presentó hace dos intentos. Cuanto más baja sea la puntuación, mejor (indica menos tiempo para decidirse por n-back). Para la medida del tiempo de respuesta no hay mínimo ni máximo.
Día 1 (Hasta 30 minutos)
Número de respuestas correctas de opción múltiple de 10
Periodo de tiempo: Día 1 (Hasta 30 minutos)
Los participantes responden 10 preguntas de opción múltiple para evaluar la comprensión del video de Ted Talk. Preguntas de opción múltiple adaptadas de Lee & List, 2019. Valor máximo = 10, valor mínimo = 0. Mejor puntaje posible = 10, los puntajes más altos son mejores.
Día 1 (Hasta 30 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la versión casera ADHD-RS
Periodo de tiempo: Día 1 (Hasta 30 minutos)
Los padres completan una evaluación de 18 preguntas sobre los síntomas del TDAH del niño durante los últimos 6 meses. Puntuación máxima = 54, puntuación mínima = 0. Una puntuación más alta indica más síntomas de TDAH.
Día 1 (Hasta 30 minutos)
Tipo de TDAH informado por los padres
Periodo de tiempo: Día 1 (Hasta 30 minutos)
Los padres indican el tipo de TDAH que presenta su hijo. Variable categórica: Desatento, Hiperactivo o Combinado
Día 1 (Hasta 30 minutos)
Tipo de fidget seleccionado
Periodo de tiempo: Día 1 (Hasta 30 minutos)
4 opciones de fidget están disponibles para cada participante en el grupo experimental. Variable categórica: fidget spinner, bola antiestrés, pop-it o fidget cube
Día 1 (Hasta 30 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Silla de estudio: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Director de estudio: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-0531

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.

Marco de tiempo para compartir IPD

a partir de 9 a 36 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador ha aprobado un IRB, IEC o REB y ha firmado un acuerdo de uso/compartición de datos con la UNC.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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