- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384717
Fidget-teknologian vaikutusten tarkastelu ADHD-lasten huomioimiseen
Tehostavatko Fidget Instruments tarkkaavaisuuden hallintaa ja ymmärtämistä 6–13-vuotiailla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD)?
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fidget-teknologian käyttöä ja sen vaikutuksia tarkkaavaisuuteen, työmuistiin ja ymmärtämiseen 6–13-vuotiailla lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella fidgetin käytön vaikutuksia 2 eri huomion mittaan; huomionhallinta (työmuistialue) ja ymmärtäminen (muistaminen, koodaus ja tunnistus).
Osallistujat: 6-13-vuotiaat asiakkaat 3-C Family Servicesissä, yksityisellä mielenterveysklinikalla Caryssa, NC:ssä, joilla on ADHD-diagnoosi (huomaamaton, hyperaktiivinen tai yhdistetyt tyypit). Poissulkemiskriteerit: osallistujat, joiden älykkyysosamäärä (IQ) on alle 70 3-C kliinisen henkilökunnan arvioituna tai joilla on psykoosia.
Toimenpiteet (menetelmät): Tässä tutkimuksessa käytetään demografista ja taustatutkimusta kerätäkseen relevantteja tietoja jokaisesta osallistujasta. Vanhempia pyydetään täyttämään ADHD-luokitusasteikko IV: Home Version (ADHD-RS) ottaakseen huomioon lapsensa ADHD-oireet viimeisen 6 kuukauden ajalta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ehdosta, koeryhmään, jossa osallistujat valitsevat fidgetin, ja kontrolliryhmään, jossa osallistujille ei ole annettu fidgettiä. Fidget-vaihtoehtoja ovat fidget-spinner, pop-it, stressipallo ja fidget-kuutio, koska kaikki lapset eivät hyötyisi saman tyyppisestä fidgetistä. Koeryhmän osallistujien annetaan sitten harjoitella ja tutustua fidgetiin 1 minuutin ajan, jotta se vähentää huomionkulutusta, jota fidgetti voi aiheuttaa alkutilassaan.
Satunnaisen jakamisen jälkeen joko kontrolli- tai kokeelliseen ryhmään kunkin ryhmän osallistujat suorittavat saman 2-back-version N-back Attention Control -tehtävästä (cognitivefun.net) ja videon ymmärtämisen monivalintatestin. 3 minuutin kuluttua N-back-pisteet kirjataan, mukaan lukien visuaalinen oikea suhde ja visuaalinen vasteaikapisteet. Videon ymmärtäminen on mukautettu julkaisusta Lee and List, 2019. Video on Ted Talk nimeltä "The Survival of the Sea Turtle" (https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Monivalintatestin kohteet kootaan kunkin osallistujan osalta prosentteina oikeaksi. Osallistujat voivat pyytää, että läsnä oleva tutkimusassistentti lukee heille kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27513
- 3-C Family Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi
- ÄO alle 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fidget-ryhmä
Kokeellisen fidget-ryhmän osallistujat valitsevat fidgetin neljästä vaihtoehdosta: fidget spinner, stressipallo, pop-it tai fidget-kuutio
|
Fidget-spinner, stressipallo, pop-it tai fidget-kuutio
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Mitään fidget-vaihtoehtoa ei tarjota
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-taka Oikea visuaalinen suhde
Aikaikkuna: Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
N-Back-tehtävä on työmuistin mitta.
Osallistujille esitetään ärsykkeiden sarja, ja heidän on päätettävä, onko nykyinen ärsyke sama kuin kaksi koetta sitten.
Maksimiarvo = 1, minimiarvo = 0, korkeammat pisteet ovat lähempänä yhtä
|
Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
|
N-back visuaalinen vasteaika
Aikaikkuna: Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
N-Back-tehtävä on työmuistin mitta.
Osallistujille esitetään ärsykkeiden sarja, ja heidän on päätettävä, onko nykyinen ärsyke sama kuin kaksi koetta sitten.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi (ilmaisee, että n-back-päätöksen tekemiseen on vähemmän aikaa).
Vasteajan mittaukselle ei ole vähimmäis- tai enimmäismäärää.
|
Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
|
Oikeiden monivalintavastausten määrä 10:stä
Aikaikkuna: Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
Osallistujat vastaavat 10 monivalintakysymykseen arvioidakseen Ted Talk -videon ymmärtämistä.
Monivalintakysymykset muokattu Lee & List, 2019 -julkaisusta.
Maksimiarvo = 10, minimiarvo = 0. Paras mahdollinen pistemäärä = 10, korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-RS-kotiversion pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
Vanhemmat suorittavat 18 kysymyksen arvioinnin lapsen ADHD-oireista viimeisen 6 kuukauden aikana.
Suurin pistemäärä = 54, minimipistemäärä = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ADHD-oireita.
|
Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
|
Vanhempien ilmoittama ADHD-tyyppi
Aikaikkuna: Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
Vanhemmat kertovat, minkä tyyppistä ADHD:ta heidän lapsensa sairastaa.
Kategorinen muuttuja: tarkkaavainen, hyperaktiivinen tai yhdistetty
|
Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
|
Fidgetin tyyppi valittu
Aikaikkuna: Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
Jokaisella koeryhmän osallistujalla on 4 valinnanvaraa.
Kategorinen muuttuja - fidget spinner, stressipallo, pop-it tai fidget-kuutio
|
Päivä 1 (enintään 30 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojen puheenjohtaja: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
- Opintojohtaja: Lori A Schweickert, 3-C Family Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .