Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af Fidget-teknologi på opmærksomhed hos børn med ADHD

2. november 2022 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedrer Fidget-instrumenter opmærksomhedskontrol og forståelse hos 6-13-årige med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet (ADHD)?

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​fidget-teknologi og dens virkninger på opmærksomhed, arbejdshukommelse og forståelse hos børn i alderen 6-13 år med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Denne undersøgelse har til formål at undersøge implikationerne af fidget-brug 2 forskellige mål for opmærksomhed; opmærksomhedskontrol (arbejdshukommelsesdomæne) og forståelse (genkaldelse, kodning og genkendelse).

Deltagere: 6-13-årige klienter på 3-C Family Services, en privat mental sundhedsklinik i Cary, NC, med en diagnose af ADHD (uopmærksom, hyperaktiv eller kombinerede typer). Eksklusionskriterier: deltagere med en intelligenskvotient (IQ) under 70 som estimeret ved at henvise 3-C klinisk personale, eller enhver historie med psykose.

Procedurer (metoder): Denne forskning vil bruge en demografisk og baggrundsindsamlingsundersøgelse til at indsamle relevante data om hver deltager. Forældre vil blive bedt om at udfylde en baseline ADHD Rating Scale-IV: Home Version (ADHD-RS), for at redegøre for deres barns symptomer på ADHD i løbet af de seneste 6 måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 betingelser, en eksperimentel gruppe, hvor deltagerne vælger en fidget, og en kontrolgruppe, hvor deltagerne ikke får en fidget. Fidget-muligheder vil omfatte en fidget-spinner, pop-it, stressbold og fidgetterning, da ikke alle børn vil have lige stor gavn af den samme type fidget. Deltagerne i forsøgsgruppen får derefter lov til at øve sig i og stifte bekendtskab med fidgeten i 1 minut for at mindske det opmærksomhedsdræn, som fidgeten kan udgøre i sin oprindelige tilstand.

Efter tilfældig tildeling til enten kontrol- eller eksperimentel gruppe, vil deltagerne i hver gruppe derefter gennemføre den samme 2-back version af N-back Attention Control Task (cognitivefun.net) og en videoforståelse multiple choice test. Efter 3 minutter vil N-back-scores blive registreret inklusive visuelt korrekt forhold og visuel responstid. Videoforståelseselementet er tilpasset fra Lee og List, 2019. Videoen er en Ted Talk med titlen "The Survival of the Sea Turtle" ( https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Elementer i multiple choice-testen vil blive aggregeret til en score på procent korrekthed for hver deltager. Deltagerne kan anmode om at få spørgsmål læst for dem af den tilstedeværende forskningsassistent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27513
        • 3-C Family Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHD

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • IQ under 70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fidget gruppe
Deltagerne i den eksperimentelle fidget-gruppe vælger en fidget blandt 4 muligheder: fidget spinner, stressbold, pop-it eller fidget-terning
Fidget spinner, stressbold, pop-it eller fidget terning
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Intet fidget-valg angivet
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
N-ryg Visuelt korrekt forhold
Tidsramme: Dag 1 (op til 30 minutter)
N-Back-opgaven er et mål for arbejdshukommelsen. Deltagerne præsenteres en sekvens af stimuli og skal beslutte, om den aktuelle stimulus er den samme som den, der blev præsenteret for to forsøg siden. Max værdi = 1, min værdi = 0, højere score er tættere på 1
Dag 1 (op til 30 minutter)
N-back visuel responstid
Tidsramme: Dag 1 (op til 30 minutter)
N-Back-opgaven er et mål for arbejdshukommelsen. Deltagerne præsenteres en sekvens af stimuli og skal beslutte, om den aktuelle stimulus er den samme som den, der blev præsenteret for to forsøg siden. Jo lavere score jo bedre (indikerer mindre tid til at beslutte sig for n-back). For responstidsmål er der intet minimum eller maksimum.
Dag 1 (op til 30 minutter)
Antal korrekte multiple choice-svar ud af 10
Tidsramme: Dag 1 (op til 30 minutter)
Deltagerne besvarer 10 multiple choice-spørgsmål for at vurdere forståelsen af ​​Ted Talk-video. Multiple choice-spørgsmål tilpasset fra Lee & List, 2019. Max værdi = 10, min værdi = 0. Bedst mulige score = 10, højere score er bedre.
Dag 1 (op til 30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD-RS hjemmeversionsscore
Tidsramme: Dag 1 (op til 30 minutter)
Forældre gennemfører en vurdering på 18 spørgsmål af barnets ADHD-symptomer i løbet af de sidste 6 måneder. Max score= 54, Min score= 0. Højere score indikerer flere ADHD-symptomer.
Dag 1 (op til 30 minutter)
Forældrerapporteret type ADHD
Tidsramme: Dag 1 (op til 30 minutter)
Forældre angiver, hvilken type ADHD deres barn har. Kategorisk variabel: Uopmærksom, Hyperaktiv eller Kombineret
Dag 1 (op til 30 minutter)
Type af fidget valgt
Tidsramme: Dag 1 (op til 30 minutter)
4 valg af fidget er tilgængelige for hver deltager i forsøgsgruppen. Kategorisk variabel - fidget spinner, stressbold, pop-it eller fidget terning
Dag 1 (op til 30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studiestol: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studieleder: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle data, der understøtter resultaterne, vil blive delt fra 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen, forudsat at den efterforsker, der foreslår at bruge dataene, har godkendelse fra et Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), alt efter hvad der er relevant, og udfører en aftale om databrug/deling med UNC.

IPD-delingstidsramme

begyndende 9 til 36 måneder efter offentliggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forsker har godkendt fra en IRB, IEC eller REB og en eksekveret databrugs-/delingsaftale med UNC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner