Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van Fidget-technologie op de aandacht bij kinderen met ADHD

2 november 2022 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbeteren Fidget-instrumenten de controle en het begrip van de aandacht bij 6-13-jarigen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder)?

Doel: Het doel van deze studie is om het gebruik van fidget-technologie en de effecten ervan op de aandacht, het werkgeheugen en het bevattingsvermogen te onderzoeken bij kinderen van 6-13 jaar met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). Deze studie heeft tot doel de implicaties van fidget-gebruik te onderzoeken op 2 verschillende aandachtsmaten; aandachtscontrole (werkgeheugendomein) en begrip (herinnering, codering en herkenning).

Deelnemers: 6-13-jarige cliënten bij 3-C Family Services, een particuliere kliniek voor geestelijke gezondheidszorg in Cary, NC, met de diagnose ADHD (onoplettende, hyperactieve of gecombineerde typen). Uitsluitingscriteria: deelnemers met een intelligentiequotiënt (IQ) van minder dan 70 zoals geschat door verwijzend 3-C klinisch personeel, of een voorgeschiedenis van psychose.

Procedures (methoden): Dit onderzoek zal een demografische en achtergrondverzamelingsenquête gebruiken om relevante gegevens over elke deelnemer te verzamelen. Ouders zullen worden gevraagd om een ​​baseline ADHD Rating Scale-IV: Home Version (ADHD-RS) in te vullen om rekening te houden met de ADHD-symptomen van hun kind in de afgelopen 6 maanden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de 2 condities, een experimentele groep waar deelnemers een fidget selecteren en een controlegroep waar deelnemers geen fidget krijgen. Fidget-opties omvatten een fidget-spinner, pop-it, stressbal en fidget-kubus, omdat niet alle kinderen evenveel baat zouden hebben bij hetzelfde type fidget. Deelnemers aan de experimentele groep mogen dan gedurende 1 minuut oefenen met en vertrouwd raken met het friemelen om de aandachtsdrainage die het friemelen in de oorspronkelijke staat kan veroorzaken, te verminderen.

Na willekeurige toewijzing aan een controle- of experimentele groep, zullen de deelnemers in elke groep vervolgens dezelfde 2-back-versie van de N-back Attention Control Task (cognitivefun.net) en een meerkeuzetest voor videobegrip voltooien. Na 3 minuten worden N-back-scores geregistreerd, inclusief visuele correcte ratio en visuele responstijdscores. Het video-begripsitem is overgenomen uit Lee and List, 2019. De video is een Ted Talk getiteld "The Survival of the Sea Turtle" ( https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Items in de meerkeuzetest worden samengevoegd tot een score van procentuele juistheid voor elke deelnemer. Deelnemers kunnen op verzoek vragen laten voorlezen door de aanwezige onderzoeksassistent.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27513
        • 3-C Family Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 13 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ADHD

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose
  • IQ onder de 70

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fidget-groep
Deelnemers aan de experimentele fidget-groep kiezen een fidget uit 4 opties: fidget-spinner, stressbal, pop-it of fidget-kubus
Ander: Fidget-apparaat
Fidget spinner, stressbal, pop-it of fidget kubus
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Geen fidget keuze voorzien
Ander: Controlegroep
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-back Visuele juiste verhouding
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 30 minuten)
De N-Back-taak is een maat voor het werkgeheugen. Deelnemers krijgen een reeks stimuli te zien en moeten beslissen of de huidige stimulus dezelfde is als die van twee proeven geleden. Max waarde = 1, min waarde = 0, hogere scores zijn dichter bij 1
Dag 1 (tot 30 minuten)
N-back visuele reactietijd
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 30 minuten)
De N-Back-taak is een maat voor het werkgeheugen. Deelnemers krijgen een reeks stimuli te zien en moeten beslissen of de huidige stimulus dezelfde is als die van twee proeven geleden. Hoe lager de score, hoe beter (geeft aan dat er minder tijd is om te beslissen over n-back). Voor responstijdmeting is er geen minimum of maximum.
Dag 1 (tot 30 minuten)
Aantal juiste meerkeuzeantwoorden op 10
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 30 minuten)
Deelnemers beantwoorden 10 meerkeuzevragen om het begrip van Ted Talk-video te beoordelen. Meerkeuzevragen overgenomen van Lee & List, 2019. Max waarde= 10, min waarde = 0. Best mogelijke score = 10, hogere scores zijn beter.
Dag 1 (tot 30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADHD-RS Thuisversie Score
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 30 minuten)
Ouders vullen een beoordeling van 18 vragen in over de ADHD-symptomen van het kind in de afgelopen 6 maanden. Max score= 54, Min score= 0. Een hogere score geeft meer ADHD-symptomen aan.
Dag 1 (tot 30 minuten)
Door ouders gerapporteerd type ADHD
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 30 minuten)
Ouders geven aan met welk type ADHD hun kind zich presenteert. Categorische variabele: onoplettend, hyperactief of gecombineerd
Dag 1 (tot 30 minuten)
Type fidget geselecteerd
Tijdsspanne: Dag 1 (tot 30 minuten)
Elke deelnemer in de experimentele groep heeft 4 fidget-keuzes beschikbaar. Categorische variabele: fidget-spinner, stressbal, pop-it of fidget-kubus
Dag 1 (tot 30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

3-C Family Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studie stoel: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studie directeur: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0531

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoeker heeft goedkeuring gekregen van een IRB, IEC of REB en heeft een overeenkomst gesloten voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Controlegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren