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Fidget 기술이 ADHD 아동의 주의력에 미치는 영향 조사

2022년 11월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

Fidget 도구는 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 6-13세의 주의력 제어 및 이해력을 향상합니까?

목적: 이 연구의 목적은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 6-13세 아동의 주의력, 작업 기억 및 이해력에 대한 Fidget 기술의 사용과 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 안절부절 사용의 의미를 조사하는 것을 목표로 합니다. 주의력 제어(작업 기억 영역) 및 이해력(회상, 부호화 및 인식).

참가자: ADHD(부주의, 과잉행동 또는 혼합 유형) 진단을 받은 NC, Cary의 개인 정신 건강 클리닉인 3-C Family Services의 6-13세 클라이언트. 제외 기준: 3-C 임상 직원 또는 정신병 병력을 참조하여 추정한 지능 지수(IQ)가 70 미만인 참가자.

절차(방법): 이 연구는 각 참가자에 대한 관련 데이터를 수집하기 위해 인구 통계 및 배경 수집 설문 조사를 사용할 것입니다. 부모는 지난 6개월 동안 자녀의 ADHD 증상을 설명하기 위해 기본 ADHD 등급 척도-IV: 가정 버전(ADHD-RS)을 작성해야 합니다. 참가자는 피젯을 선택하는 실험 그룹과 참가자에게 피젯을 제공하지 않는 컨트롤 그룹의 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 만지작거림 옵션에는 만지작거림 스피너, 팝잇, 스트레스 볼, 만지작거림 큐브가 포함됩니다. 모든 어린이가 동일한 유형의 만지작거림으로부터 똑같이 혜택을 받는 것은 아니기 때문입니다. 그런 다음 실험 그룹의 참가자는 안절부절이 초기 상태에서 발생할 수 있는 주의력 소모를 줄이기 위해 1분 동안 안절부절 못지않게 연습하고 익숙해질 수 있습니다.

제어 그룹 또는 실험 그룹에 무작위로 할당한 후 각 그룹의 참가자는 N-back 주의 제어 작업(cognitivefun.net)의 동일한 2백 버전과 비디오 이해 객관식 테스트를 완료합니다. 3분 후 시각적 정답률 및 시각적 응답 시간 점수를 포함하여 N-back 점수가 기록됩니다. 비디오 이해 항목은 Lee and List, 2019에서 채택되었습니다. 영상은 "바다거북의 생존"(https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4)이라는 제목의 테드 토크입니다. 객관식 시험의 항목은 각 참가자의 정답률 점수로 집계됩니다. 참가자는 참석한 연구 보조원이 질문을 읽어달라고 요청할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27513
        • 3-C Family Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD의 진단

제외 기준:

  • 정신병
  • IQ 70 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피젯 그룹
실험 피젯 그룹의 참가자는 피젯 스피너, 스트레스 볼, 팝잇 또는 피젯 큐브의 4가지 옵션 중에서 피젯을 선택합니다.
피젯 스피너, 스트레스 볼, 팝잇 또는 피젯 큐브
위약 비교기: 대조군
안절부절 선택이 제공되지 않습니다
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
N-back 비주얼 보정 비율
기간: 1일차(최대 30분)
N-Back 작업은 작업 기억의 척도입니다. 참가자에게는 일련의 자극이 제시되며 현재 자극이 이전에 제시된 자극과 동일한지 여부를 결정해야 합니다. 최대값=1, 최소값=0, 점수가 높을수록 1에 가까움
1일차(최대 30분)
N-back 시각적 응답 시간
기간: 1일차(최대 30분)
N-Back 작업은 작업 기억의 척도입니다. 참가자에게는 일련의 자극이 제시되며 현재 자극이 이전에 제시된 자극과 동일한지 여부를 결정해야 합니다. 점수가 낮을수록 좋습니다(n-back을 결정할 시간이 적음을 나타냄). 응답 시간 측정에는 최소값 또는 최대값이 없습니다.
1일차(최대 30분)
10개 중 올바른 객관식 응답 수
기간: 1일차(최대 30분)
참가자는 Ted Talk 비디오의 이해도를 평가하기 위해 10개의 객관식 질문에 답합니다. Lee & List, 2019에서 채택된 객관식 질문. 최대값= 10, 최소값 = 0. 가능한 최고 점수 = 10, 점수가 높을수록 좋습니다.
1일차(최대 30분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD-RS 홈 버전 점수
기간: 1일차(최대 30분)
부모는 지난 6개월 동안 자녀의 ADHD 증상에 대한 18개 질문 평가를 완료합니다. 최대 점수= 54, 최소 점수= 0. 점수가 높을수록 ADHD 증상이 많음을 나타냅니다.
1일차(최대 30분)
부모가 보고하는 ADHD 유형
기간: 1일차(최대 30분)
부모는 자녀가 가지고 있는 ADHD 유형을 나타냅니다. 범주형 변수: 부주의, 과잉행동 또는 결합
1일차(최대 30분)
선택한 안절부절 유형
기간: 1일차(최대 30분)
실험 그룹의 각 참가자는 4가지 안절부절 선택을 사용할 수 있습니다. 범주형 변수 - 피젯 스피너, 스트레스 볼, 팝잇 또는 피젯 큐브
1일차(최대 30분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 연구 의자: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 연구 책임자: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-0531

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ), 해당하는 경우 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

발행 후 9~36개월 시작

IPD 공유 액세스 기준

연구원은 IRB, IEC 또는 REB의 승인을 받았으며 UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결했습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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