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Examen des impacts de la technologie Fidget sur l'attention chez les enfants atteints de TDAH

2 novembre 2022 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Les instruments Fidget améliorent-ils le contrôle attentionnel et la compréhension chez les enfants de 6 à 13 ans atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) ?

Objectif : Le but de cette étude est d'étudier l'utilisation de la technologie fidget et ses effets sur l'attention, la mémoire de travail et la compréhension chez les enfants âgés de 6 à 13 ans atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Cette étude vise à examiner les implications de l'utilisation de fidget 2 mesures différentes de l'attention ; contrôle attentionnel (domaine de la mémoire de travail) et compréhension (rappel, encodage et reconnaissance).

Participants : Clients âgés de 6 à 13 ans de 3-C Family Services, une clinique privée de santé mentale à Cary, Caroline du Nord, avec un diagnostic de TDAH (types inattentifs, hyperactifs ou combinés). Critères d'exclusion : participants ayant un quotient intellectuel (QI) inférieur à 70, tel qu'estimé par le personnel clinique 3-C référant, ou tout antécédent de psychose.

Procédures (méthodes) : Cette recherche utilisera une enquête démographique et de collecte de données de base pour recueillir des données pertinentes sur chaque participant. Les parents seront invités à remplir une échelle d'évaluation de base du TDAH IV : version domestique (TDAH-RS), pour tenir compte des symptômes du TDAH de leur enfant au cours des 6 derniers mois. Les participants seront assignés au hasard à l'une des 2 conditions, un groupe expérimental où les participants sélectionnent un fidget et un groupe témoin où les participants ne reçoivent pas de fidget. Les options Fidget comprendront un spinner fidget, un pop-it, une balle anti-stress et un cube fidget, car tous les enfants ne bénéficieraient pas du même type de fidget de la même manière. Les participants du groupe expérimental seront ensuite autorisés à pratiquer et à se familiariser avec le fidget pendant 1 minute pour diminuer la fuite attentionnelle que le fidget peut poser dans son état initial.

Après une affectation aléatoire à un groupe témoin ou expérimental, les participants de chaque groupe effectueront ensuite la même version à 2 dos de la tâche de contrôle de l'attention N-back (cognitivefun.net) et un test de compréhension vidéo à choix multiples. Après 3 minutes, les scores N-back seront enregistrés, y compris le rapport visuel correct et les scores de temps de réponse visuelle. L'item de compréhension vidéo est adapté de Lee et List, 2019. La vidéo est un Ted Talk intitulé "La survie de la tortue de mer" ( https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Les éléments du test à choix multiples seront agrégés à un score de pourcentage d'exactitude pour chaque participant. Les participants peuvent demander à ce que les questions leur soient lues par l'assistant de recherche présent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27513
        • 3-C Family Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH

Critère d'exclusion:

  • Psychose
  • QI inférieur à 70

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Fidget
Les participants au groupe expérimental de fidget sélectionnent un fidget parmi 4 options : fidget spinner, balle anti-stress, pop-it ou fidget cube
Fidget spinner, balle anti-stress, pop-it ou fidget cube
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Aucun choix d'agitation fourni
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N-back Rapport visuel correct
Délai: Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
La tâche N-Back est une mesure de la mémoire de travail. Les participants reçoivent une séquence de stimuli et doivent décider si le stimulus actuel est le même que celui présenté il y a deux essais. Valeur max = 1, valeur min = 0, les scores les plus élevés sont plus proches de 1
Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
Temps de réponse visuel N-back
Délai: Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
La tâche N-Back est une mesure de la mémoire de travail. Les participants reçoivent une séquence de stimuli et doivent décider si le stimulus actuel est le même que celui présenté il y a deux essais. Plus le score est bas, mieux c'est (indique moins de temps pour décider de n-back). Pour la mesure du temps de réponse, il n'y a pas de minimum ou de maximum.
Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
Nombre de bonnes réponses à choix multiples sur 10
Délai: Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
Les participants répondent à 10 questions à choix multiples pour évaluer la compréhension de la vidéo Ted Talk. Questions à choix multiples adaptées de Lee & List, 2019. Valeur max = 10, valeur min = 0. Meilleur score possible = 10, les scores les plus élevés sont meilleurs.
Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de la version d'accueil du TDAH-RS
Délai: Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
Les parents remplissent une évaluation de 18 questions sur les symptômes du TDAH de l'enfant au cours des 6 derniers mois. Score max = 54, score min = 0. Un score plus élevé indique plus de symptômes de TDAH.
Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
Type de TDAH déclaré par les parents
Délai: Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
Les parents indiquent le type de TDAH que leur enfant présente. Variable catégorielle : inattentif, hyperactif ou mixte
Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
Type de fidget sélectionné
Délai: Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)
4 choix de fidget sont proposés à chaque participant du groupe expérimental. Variable catégorielle - fidget spinner, balle anti-stress, pop-it ou fidget cube
Jour 1 (Jusqu'à 30 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Chaise d'étude: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Directeur d'études: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

24 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

24 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-0531

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

commençant 9 à 36 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Le chercheur a reçu l'approbation d'un IRB, d'un IEC ou d'un CER et a signé un accord d'utilisation/de partage des données avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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