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Untersuchung der Auswirkungen der Fidget-Technologie auf die Aufmerksamkeit bei Kindern mit ADHS

2. November 2022 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Verbessern Fidget-Instrumente die Aufmerksamkeitskontrolle und das Verständnis bei 6- bis 13-Jährigen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)?

Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einsatz der Fidget-Technologie und ihre Auswirkungen auf Aufmerksamkeit, Arbeitsgedächtnis und Verständnis bei Kindern im Alter von 6 bis 13 Jahren mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Fidget-Gebrauchs auf zwei verschiedene Aufmerksamkeitsmaßstäbe zu untersuchen. Aufmerksamkeitskontrolle (Arbeitsgedächtnisdomäne) und Verständnis (Erinnerung, Kodierung und Erkennung).

Teilnehmer: 6- bis 13-jährige Klienten von 3-C Family Services, einer privaten psychiatrischen Klinik in Cary, NC, mit der Diagnose ADHS (Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität oder kombinierte Formen). Ausschlusskriterien: Teilnehmer mit einem Intelligenzquotienten (IQ) unter 70, geschätzt durch überweisendes 3-C-Klinikpersonal, oder Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Psychosen.

Verfahren (Methoden): Diese Forschung wird eine demografische und Hintergrundbefragung verwenden, um relevante Daten über jeden Teilnehmer zu sammeln. Eltern werden gebeten, eine grundlegende ADHS-Bewertungsskala IV: Heimversion (ADHS-RS) auszufüllen, um die ADHS-Symptome ihres Kindes in den letzten 6 Monaten zu berücksichtigen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugeteilt: einer Versuchsgruppe, in der die Teilnehmer ein Zappelgerät auswählen, und einer Kontrollgruppe, in der den Teilnehmern kein Zappelgerät zur Verfügung gestellt wird. Zu den Fidget-Optionen gehören ein Fidget-Spinner, ein Pop-it, ein Stressball und ein Fidget-Würfel, da nicht alle Kinder gleichermaßen von der gleichen Art von Fidget profitieren würden. Den Teilnehmern der Versuchsgruppe wird dann gestattet, eine Minute lang mit dem Zappelgerät zu üben und sich mit ihm vertraut zu machen, um den Aufmerksamkeitsverlust zu verringern, den das Zappelgerät im Ausgangszustand verursachen kann.

Nach der zufälligen Zuordnung zur Kontroll- oder Versuchsgruppe absolvieren die Teilnehmer jeder Gruppe dann die gleiche 2-Back-Version der N-Back-Aufmerksamkeitskontrollaufgabe (cognitivefun.net) und einen Multiple-Choice-Test zum Videoverständnis. Nach 3 Minuten werden die N-Back-Werte aufgezeichnet, einschließlich der Werte für das visuelle korrekte Verhältnis und die visuelle Reaktionszeit. Das Videoverständniselement wurde von Lee und List, 2019, übernommen. Das Video ist ein Ted Talk mit dem Titel „Das Überleben der Meeresschildkröte“ (https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Die Punkte im Multiple-Choice-Test werden zu einem prozentualen Richtigkeitswert für jeden Teilnehmer zusammengefasst. Die Teilnehmer können darum bitten, dass ihnen der anwesende wissenschaftliche Mitarbeiter Fragen vorliest.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27513
        • 3-C Family Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ADHS

Ausschlusskriterien:

  • Psychose
  • IQ unter 70

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fidget-Gruppe
Die Teilnehmer der experimentellen Fidget-Gruppe wählen aus vier Optionen ein Fidget aus: Fidget Spinner, Stressball, Pop-it oder Fidget Cube
Fidget Spinner, Stressball, Pop-it oder Fidget Cube
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Keine Fidget-Auswahl vorgesehen
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
N-back Visuell korrektes Verhältnis
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Die N-Back-Aufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis. Den Teilnehmern wird eine Folge von Reizen präsentiert und sie müssen entscheiden, ob der aktuelle Reiz derselbe ist wie der, der vor zwei Versuchen präsentiert wurde. Maximalwert = 1, Minimalwert = 0, höhere Punktzahlen liegen näher bei 1
Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Visuelle Reaktionszeit des N-Rückens
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Die N-Back-Aufgabe ist ein Maß für das Arbeitsgedächtnis. Den Teilnehmern wird eine Folge von Reizen präsentiert und sie müssen entscheiden, ob der aktuelle Reiz derselbe ist wie der, der vor zwei Versuchen präsentiert wurde. Je niedriger die Punktzahl, desto besser (bedeutet, dass weniger Zeit für die Entscheidung über N-Back bleibt). Für die Reaktionszeit gibt es kein Minimum oder Maximum.
Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Anzahl der richtigen Multiple-Choice-Antworten von 10
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Die Teilnehmer beantworten 10 Multiple-Choice-Fragen, um das Verständnis des Ted Talk-Videos zu beurteilen. Multiple-Choice-Fragen nach Lee & List, 2019. Maximalwert = 10, Minimalwert = 0. Bestmögliche Punktzahl = 10, höhere Punktzahlen sind besser.
Tag 1 (bis zu 30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-RS Home Version Score
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Die Eltern führen eine 18 Fragen umfassende Beurteilung der ADHS-Symptome des Kindes in den letzten 6 Monaten durch. Maximaler Wert = 54, Mindestwert = 0. Ein höherer Wert weist auf mehr ADHS-Symptome hin.
Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Von den Eltern gemeldete Art von ADHS
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Eltern geben an, an welcher Art von ADHS ihr Kind leidet. Kategoriale Variable: Unaufmerksam, hyperaktiv oder kombiniert
Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Art des Fidgets ausgewählt
Zeitfenster: Tag 1 (bis zu 30 Minuten)
Jedem Teilnehmer der Versuchsgruppe stehen 4 Zappelmöglichkeiten zur Verfügung. Kategoriale Variable – Fidget Spinner, Stressball, Pop-it oder Fidget Cube
Tag 1 (bis zu 30 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studienstuhl: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Studienleiter: Lori A Schweickert, 3-C Family Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-0531

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte individuelle Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board (REB) hat ), sofern zutreffend, und schließt eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung mit UNC ab.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 9 bis 36 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Forscher hat von einem IRB, IEC oder REB genehmigt und eine Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der UNC unterzeichnet.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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