Badanie wpływu technologii Fidget na uwagę u dzieci z ADHD
Czy instrumenty Fidget poprawiają kontrolę uwagi i rozumienie u dzieci w wieku 6-13 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)?
Cel: Celem tego badania jest zbadanie wykorzystania technologii fidget i jej wpływu na uwagę, pamięć roboczą i rozumienie u dzieci w wieku 6-13 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD). To badanie ma na celu zbadanie implikacji używania fidget 2 różnych miar uwagi; kontrola uwagi (domena pamięci roboczej) i rozumienie (przypominanie, kodowanie i rozpoznawanie).
Uczestnicy: klienci w wieku 6-13 lat z 3-C Family Services, prywatnej kliniki zdrowia psychicznego w Cary, Karolina Północna, z rozpoznaniem ADHD (nieuważny, nadpobudliwy lub kombinowany). Kryteria wykluczenia: uczestnicy z ilorazem inteligencji (IQ) poniżej 70, oszacowanym przez kierującego personel kliniczny 3-C lub jakąkolwiek historię psychozy.
Procedury (metody): W tym badaniu wykorzystana zostanie ankieta demograficzna i gromadząca tło w celu zebrania odpowiednich danych o każdym uczestniku. Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie IV Skali Oceny ADHD: Wersja domowa (ADHD-RS), aby uwzględnić objawy ADHD u ich dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z 2 warunków, grupy eksperymentalnej, w której uczestnicy wybierają fidget, oraz grupy kontrolnej, w której uczestnicy nie otrzymują fidget. Opcje fidget będą obejmować fidget spinner, pop-it, piłkę antystresową i kostkę fidget, ponieważ nie wszystkie dzieci odniosłyby równe korzyści z tego samego typu fidget. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą następnie mogli ćwiczyć i zapoznawać się z wierceniem przez 1 minutę, aby zmniejszyć drenaż uwagi, jaki może powodować wiercenie się w stanie początkowym.
Po losowym przydzieleniu do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej, uczestnicy w każdej grupie wykonają tę samą wersję zadania N-back Attention Control Task z dwoma plecami (cognitivefun.net) oraz test wielokrotnego wyboru ze zrozumieniem wideo. Po 3 minutach zostaną zapisane wyniki N-back, w tym prawidłowy stosunek wzrokowy i czas reakcji wzrokowej. Element rozumienia wideo jest adaptacją Lee i List, 2019. Wideo to Ted Talk zatytułowany „Przetrwanie żółwia morskiego” (https://www.youtube.com/watch?v=t-KmQ6pGxg4). Pozycje w teście wielokrotnego wyboru zostaną zsumowane do wyniku procentowego poprawności dla każdego uczestnika. Uczestnicy mogą poprosić o odczytanie im pytań przez obecnego asystenta badawczego.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27513
- 3-C Family Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza
- IQ poniżej 70
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Fidgetów
Uczestnicy eksperymentalnej grupy fidget wybierają fidget z 4 opcji: fidget spinner, piłka antystresowa, pop-it lub kostka fidget
|
Fidget spinner, piłka antystresowa, pop-it lub kostka fidget
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Nie podano wyboru fidget
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
N-back Wizualnie poprawne proporcje
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 30 minut)
|
Zadanie N-Back jest miarą pamięci roboczej.
Uczestnicy otrzymują sekwencję bodźców i muszą zdecydować, czy aktualny bodziec jest taki sam, jak ten przedstawiony dwie próby wcześniej.
Wartość maksymalna = 1, wartość minimalna = 0, wyższe wyniki są bliższe 1
|
Dzień 1 (do 30 minut)
|
|
Czas reakcji wizualnej N-back
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 30 minut)
|
Zadanie N-Back jest miarą pamięci roboczej.
Uczestnicy otrzymują sekwencję bodźców i muszą zdecydować, czy aktualny bodziec jest taki sam, jak ten przedstawiony dwie próby wcześniej.
Im niższy wynik, tym lepiej (wskazuje mniej czasu na podjęcie decyzji o n-back).
Dla pomiaru czasu odpowiedzi nie ma wartości minimalnej ani maksymalnej.
|
Dzień 1 (do 30 minut)
|
|
Liczba poprawnych odpowiedzi wielokrotnego wyboru na 10
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 30 minut)
|
Uczestnicy odpowiadają na 10 pytań wielokrotnego wyboru, aby ocenić zrozumienie materiału wideo Ted Talk.
Pytania wielokrotnego wyboru na podstawie Lee & List, 2019.
Maksymalna wartość = 10, minimalna wartość = 0. Najlepszy możliwy wynik = 10, wyższe wyniki są lepsze.
|
Dzień 1 (do 30 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wersji domowej ADHD-RS
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 30 minut)
|
Rodzice wypełniają 18 pytań oceniających objawy ADHD dziecka w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Wynik maksymalny = 54, wynik minimalny = 0. Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów ADHD.
|
Dzień 1 (do 30 minut)
|
|
Typ ADHD zgłaszany przez rodziców
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 30 minut)
|
Rodzice wskazują typ ADHD, z jakim występuje ich dziecko.
Zmienna kategoryczna: nieuważny, nadpobudliwy lub mieszany
|
Dzień 1 (do 30 minut)
|
|
Wybrano rodzaj fidgetu
Ramy czasowe: Dzień 1 (do 30 minut)
|
Każdy uczestnik grupy eksperymentalnej ma do wyboru 4 rodzaje fidgetów.
Zmienna kategorialna - fidget spinner, piłka antystresowa, pop-it lub kostka fidget
|
Dzień 1 (do 30 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer R Persia, University of North Carolina, Chapel Hill
- Krzesło do nauki: Steven G Buzinski, University of North Carolina, Chapel Hill
- Dyrektor Studium: Lori A Schweickert, 3-C Family Services
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee, Hye Yeon & List, Alexandra. (2019). Processing of texts and videos: A strategy-focused analysis. Journal of Computer Assisted Learning. 35. 10.1111/jcal.12328
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .