高尿酸血症に対するプレバイオティクスの効果
2022年5月17日 更新者：Min Xia、Sun Yat-sen University
中国人被験者の高尿酸血症に対するプレバイオティクスの有益な効果に関する介入研究
高尿酸血症は、多くの慢性疾患の主要な危険因子です。
最近、腸内細菌叢の異常が高尿酸血症の病因に重要な役割を果たしていることが報告されています。
動物研究では、プレバイオティクスの投与がいくつかのメカニズムを通じて高尿酸血症の進行を遅らせるのに役立つことが実証されています.
この試験は、ヒトにおけるその保護効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
高尿酸血症は、多くの慢性疾患の主要な危険因子です。 最近、腸内細菌叢の異常が高尿酸血症の病因に重要な役割を果たすことが報告されています。 動物研究では、プレバイオティクスの投与が、エンドトキシン血症の減少や短鎖脂肪酸の産生増強などのいくつかのメカニズムを通じて、高尿酸血症の進行を遅らせるのに役立つことが実証されています。
ただし、プレバイオティクスの投与が高尿酸血症の被験者にも保護効果があるかどうかは不明のままです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Xia, PhD
- 電話番号：+86-20-87332433
- メール：xiamin@mail.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Min Xia, PhD
- 電話番号：+86-2087332433
- メール：xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
コンタクト：
- Min Xia, PhD
- 電話番号：+86 20 87332433
- メール：xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの地域住民。
- 安定した体重 (
- 空腹時尿酸値は、男性で420μmol/L以上、女性で360μmol/L以上でした。
- 尿酸降下薬を服用したことがないか、尿酸降下薬の服用を4週間以上中止した人。
- 募集の少なくとも4週間前に、尿酸代謝と腸内微生物叢、特に抗生物質とプロバイオティクスを妨害する可能性のある食事や薬の不在。
除外基準:
- 急性疾患または感染症の急性または慢性炎症の証拠;
- 採用前の直近 3 か月間で週 2 回以上、通常のダイエットプログラムに参加している。
- 研究の性質、範囲、考えられる結果を理解できない精神疾患。
- 妊娠中、授乳中、または妊娠の準備をしている妊娠可能年齢の女性;過去6ヶ月以内に手術を受けた患者、または試験期間中に手術を予定している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：栄養補助食品: アンセリン
被験者は、合計3か月間、毎日1カプセルのアンセリンを摂取するように指示されています
|
研究期間中、被験者は毎日 1 カプセルのアンセリンを合計 3 か月間摂取するように指示されます。
プレバイオティクスのサプリメントを除いて、すべての参加者は通常のルーチンを継続し、運動習慣を変更するのではなく、プリンの摂取量を減らすように指示されています.
|
|
実験的：栄養補助食品: ひまわりペプチド
被験者は、ヒマワリペプチドを毎日1カプセル、合計3か月摂取するように指示されています
|
研究期間中、被験体は、ヒマワリペプチドを毎日1カプセル、合計3ヶ月摂取するように指示されます。
プレバイオティクスのサプリメントを除いて、すべての参加者は通常のルーチンを継続し、運動習慣を変更するのではなく、プリンの摂取量を減らすように指示されています.
|
|
プラセボコンパレーター：栄養補助食品: プラセボ対照
被験者は、合計3か月間、毎日1カプセルのプラセボを摂取するように指示されています
|
研究期間中、被験者は合計 3 か月間、毎日 1 カプセルのプラセボ コントロールを摂取するように指示されます。
プロバイオティクスのサプリメントを除いて、すべての参加者は通常のルーチンを継続し、運動習慣を変更するのではなく、プリンの摂取量を減らすように指示されています.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清尿酸の変化
時間枠：ベースラインから介入後12週間まで
|
生化学的検出器によって評価された空腹時尿酸値の変化
|
ベースラインから介入後12週間まで
|
|
尿酸の排泄の変化
時間枠：ベースラインから介入後12週間まで
|
3時間の尿中の尿酸の分泌率によって評価される尿酸の排泄率
|
ベースラインから介入後12週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腸内細菌叢の変化
時間枠：ベースラインから介入後12週間まで
|
メタゲノミクスによって評価される腸内細菌叢の組成の変化
|
ベースラインから介入後12週間まで
|
|
微生物代謝物の変化
時間枠：ベースラインから介入後12週間まで
|
非標的メタボロミクスは、高速液体クロマトグラフィー-質量分析法による微生物代謝産物の変化を評価するために使用されます
|
ベースラインから介入後12週間まで
|
|
血圧の変化
時間枠：ベースラインから介入後12週間まで
|
電子血圧計による血圧の変化
|
ベースラインから介入後12週間まで
|
|
空腹時血糖の変化
時間枠：ベースラインから介入後12週間まで
|
生化学的検出器によって評価された空腹時血糖の変化
|
ベースラインから介入後12週間まで
|
|
胴囲の変化
時間枠：ベースラインから介入後12週間まで
|
テープで評価した胴囲の変化
|
ベースラインから介入後12週間まで
|
|
脂質プロファイルの変化
時間枠：ベースラインから介入後12週間まで
|
生化学的検出器によって評価された総コレステロール、トリグリセリド、LDL-cおよびHDL-cの変化
|
ベースラインから介入後12週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Min Xia, PhD、Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月14日
一次修了 (予想される)
2023年8月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。