Virkning af præbiotika på hyperurikæmi
17. maj 2022 opdateret af: Min Xia, Sun Yat-sen University
En interventionsundersøgelse for de gavnlige virkninger af præbiotika på hyperurikæmi hos kinesiske forsøgspersoner
Hyperurikæmi er en væsentlig risikofaktor for mange kroniske sygdomme.
For nylig er dysbiose af tarmmikrobiota blevet rapporteret at spille en vigtig rolle i patogenesen af hyperurikæmi.
Dyreforsøg har vist, at administration af præbiotika hjælper med at forsinke udviklingen af hyperurikæmi gennem flere mekanismer.
Dette forsøg har til formål at undersøge dets beskyttende virkning på mennesker.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperurikæmi er en væsentlig risikofaktor for mange kroniske sygdomme. For nylig er dysbiose af tarmmikrobiota blevet rapporteret at spille en vigtig rolle i patogenesen af hyperurikæmi. Dyreforsøg har vist, at indgivelse af præbiotika hjælper med at forsinke udviklingen af hyperurikæmi gennem adskillige mekanismer, såsom reduktion af endotoksæmi og øget produktion af kortkædede fedtsyrer.
Hvorvidt administration af præbiotika også har en beskyttende effekt hos personer med hyperurikæmi er dog stadig ukendt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Min Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-20-87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Min Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-2087332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
Kontakt:
- Min Xia, PhD
- Telefonnummer: +86 20 87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokale beboere i alderen 18-65 år;
- Stabil vægt (
- Fastende urinsyre var > 420 μmol/L for mænd og > 360 μmol/L for kvinder på to forskellige dage
- Dem, der aldrig har taget urinsyresænkende medicin eller er holdt op med at tage urinsyresænkende medicin i mindst fire uger;
- Fravær af diæt eller medicin, der kan forstyrre urinsyremetabolismen og tarmmikrobiota, især antibiotika og probiotika mindst 4 uger før rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom eller tegn på akut eller kronisk betændelse af infektionssygdomme;
- Deltagelse i almindeligt kostprogram mere end 2 gange om ugen inden for de seneste 3 måneder før ansættelse;
- Psykisk sygdom, der gør dem ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller forbereder sig til graviditet; Patienter, der er blevet opereret inden for de seneste seks måneder eller planlagt operation i forsøgsperioden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kosttilskud: anserine
Forsøgspersoner instrueres i at tage en kapsel anserine dagligt i i alt 3 måneder
|
I løbet af undersøgelsesperioden instrueres forsøgspersonerne i at tage en kapsel anserine dagligt i i alt 3 måneder.
Bortset fra det præbiotiske tilskud instrueres alle deltagere i at fortsætte deres normale rutine og ikke foretage ændringer i deres træningsvaner, men reducere purinindtaget.
|
|
Eksperimentel: Kosttilskud: Solsikkepeptid
Forsøgspersoner instrueres i at tage en kapsel solsikkepeptid dagligt i i alt 3 måneder
|
I løbet af undersøgelsesperioden bliver forsøgspersonerne instrueret i at tage en kapsel solsikkepeptid dagligt i i alt 3 måneder.
Bortset fra det præbiotiske tilskud instrueres alle deltagere i at fortsætte deres normale rutine og ikke foretage ændringer i deres træningsvaner, men reducere purinindtaget.
|
|
Placebo komparator: Kosttilskud: Placebokontrol
Forsøgspersoner instrueres i at tage én kapsel placebo dagligt i i alt 3 måneder
|
I løbet af undersøgelsesperioden instrueres forsøgspersonerne i at tage én kapsel placebokontrol dagligt i i alt 3 måneder.
Bortset fra det probiotiske tilskud instrueres alle deltagere i at fortsætte deres normale rutine og ikke ændre deres træningsvaner, men reducere purinindtaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af serum Urinsyre
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
|
ændring af fastende urinsyreniveau vurderet af biokemisk detektor
|
fra baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring af udskillelse af urinsyre
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
|
udskillelseshastighed af urinsyre vurderet ved sekretionshastighed af urinsyre i urin i løbet af 3 timer
|
fra baseline til 12 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tarmmikrobiota
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
|
Ændringer af sammensætningen af tarmmikrobiota evalueret ved metagenomics
|
fra baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring af mikrobielle metabolitter
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
|
Ikke-målrettet metabolomik vil blive brugt til at vurdere ændringerne af mikrobielle metabolitter med højtydende væskekromatografi-massespektrometri
|
fra baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
|
Ændring i blodtryk vurderet med elektronisk blodtryksmåler
|
fra baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
|
Ændring i fastende glukose vurderet af biokemisk detektor
|
fra baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
|
Ændring i taljeomkreds vurderet med tape
|
fra baseline til 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i lipidprofiler
Tidsramme: fra baseline til 12 uger efter intervention
|
Ændring i total kolesterol, triglycerider, LDL-c og HDL-c vurderet med biokemisk detektor
|
fra baseline til 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pre-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .