Effetto dei prebiotici sull'iperuricemia
17 maggio 2022 aggiornato da: Min Xia, Sun Yat-sen University
Uno studio interventistico sugli effetti benefici dei prebiotici sull'iperuricemia nei soggetti cinesi
L'iperuricemia è un importante fattore di rischio per molte malattie croniche.
Recentemente, è stato riportato che la disbiosi del microbiota intestinale svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'iperuricemia.
Studi sugli animali hanno dimostrato che la somministrazione di prebiotici aiuta a ritardare la progressione dell'iperuricemia attraverso diversi meccanismi.
Questo studio mira a esaminare il suo effetto protettivo negli esseri umani.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'iperuricemia è un importante fattore di rischio per molte malattie croniche. Recentemente, è stato riportato che la disbiosi del microbiota intestinale svolge un ruolo importante nella patogenesi dell'iperuricemia. Studi sugli animali hanno dimostrato che la somministrazione di prebiotici aiuta a ritardare la progressione dell'iperuricemia attraverso diversi meccanismi come la riduzione dell'endotossiemia e una maggiore produzione di acidi grassi a catena corta.
Tuttavia, non è noto se la somministrazione di prebiotici abbia anche un effetto protettivo nei soggetti con iperuricemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Min Xia, PhD
- Numero di telefono: +86-20-87332433
- Email: xiamin@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Sun Yat-sen University
-
Contatto:
- Min Xia, PhD
- Numero di telefono: +86-2087332433
- Email: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Reclutamento
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
Contatto:
- Min Xia, PhD
- Numero di telefono: +86 20 87332433
- Email: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti locali di età compresa tra 18 e 65 anni;
- Peso stabile (
- L'acido urico a digiuno era > 420μmol/L per i maschi e > 360μmol/L per le femmine in due giorni diversi
- Coloro che non hanno mai assunto farmaci ipouricizzanti o hanno interrotto l'assunzione di farmaci ipouricizzanti da almeno quattro settimane;
- Assenza di qualsiasi dieta o farmaco che possa interferire con il metabolismo dell'acido urico e il microbiota intestinale, in particolare antibiotici e probiotici almeno 4 settimane prima del reclutamento.
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o evidenza di qualsiasi infiammazione acuta o cronica di malattie infettive;
- Partecipazione a un programma dietetico regolare più di 2 volte a settimana negli ultimi 3 mesi prima dell'assunzione;
- Malattia mentale che li rende incapaci di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze dello studio.
- Donne in età fertile in stato di gravidanza, allattamento o preparazione alla gravidanza; Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi o hanno pianificato un intervento chirurgico durante il periodo di prova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integratore alimentare: anserina
I soggetti sono istruiti a prendere una capsula di anserina al giorno per un totale di 3 mesi
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Durante il periodo di studio, ai soggetti viene chiesto di assumere una capsula di anserina al giorno per un totale di 3 mesi.
A parte il supplemento prebiotico, a tutti i partecipanti viene chiesto di continuare la loro normale routine e di non apportare modifiche alle loro abitudini di esercizio, ma di ridurre l'assunzione di purine.
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Sperimentale: Integratore alimentare: peptide di girasole
Ai soggetti viene chiesto di assumere una capsula di Sunflower peptide al giorno per un totale di 3 mesi
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Durante il periodo di studio, ai soggetti viene chiesto di assumere una capsula di Sunflower peptide al giorno per un totale di 3 mesi.
A parte il supplemento prebiotico, a tutti i partecipanti viene chiesto di continuare la loro normale routine e di non apportare modifiche alle loro abitudini di esercizio, ma di ridurre l'assunzione di purine.
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Comparatore placebo: Integratore alimentare: controllo del placebo
I soggetti sono istruiti a prendere una capsula di placebo al giorno per un totale di 3 mesi
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Durante il periodo di studio, ai soggetti viene chiesto di assumere una capsula di controllo placebo al giorno per un totale di 3 mesi.
A parte il supplemento probiotico, a tutti i partecipanti viene chiesto di continuare la loro normale routine e di non apportare modifiche alle loro abitudini di esercizio, ma di ridurre l'assunzione di purine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di siero Acido urico
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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cambiamento del livello di acido urico a digiuno valutato dal rivelatore biochimico
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dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento di un ekskretion di acido urico
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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tasso di escrezione di acido urico valutato dal tasso di secrezione di acido urico nelle urine durante 3 ore
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dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del microbiota intestinale
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Alterazioni della composizione del microbiota intestinale valutate dalla metagenomica
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dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Modifica dei metaboliti microbici
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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La metabolomica non mirata sarà utilizzata per valutare le alterazioni dei metaboliti microbici con cromatografia liquida ad alta prestazione-spettrometria di massa
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dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Variazione della pressione sanguigna valutata dallo sfigmomanometro elettronico
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dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Alterazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Variazione della glicemia a digiuno valutata dal rilevatore biochimico
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dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Variazione della circonferenza della vita valutata dal nastro
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dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Alterazione dei profili lipidici
Lasso di tempo: dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Variazione di colesterolo totale, trigliceridi, LDL-c e HDL-c valutata mediante rivelatore biochimico
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dal basale a 12 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pre-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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