Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebioottien vaikutus hyperurikemiaan

tiistai 17. toukokuuta 2022 päivittänyt: Min Xia, Sun Yat-sen University

Interventiotutkimus prebioottien hyödyllisistä vaikutuksista hyperurikemiaan kiinalaisilla koehenkilöillä

Hyperurikemia on tärkeä riskitekijä monille kroonisille sairauksille. Viime aikoina suoliston mikrobiotan dysbioosilla on raportoitu olevan tärkeä rooli hyperurikemian patogeneesissä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että prebioottien antaminen hidastaa hyperurikemian etenemistä useiden mekanismien kautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sen suojaavaa vaikutusta ihmisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperurikemia on tärkeä riskitekijä monille kroonisille sairauksille. Viime aikoina suoliston mikrobiotan dysbioosilla on raportoitu olevan tärkeä rooli hyperurikemian patogeneesissä. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että prebioottien antaminen auttaa viivästämään hyperurikemian etenemistä useiden mekanismien kautta, kuten endotoksemian väheneminen ja tehostettu lyhytketjuisten rasvahappojen tuotanto.

Kuitenkin, onko prebioottien antamisella myös suojaava vaikutus hyperurikemiasta kärsivillä henkilöillä, ei tiedetä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat paikalliset asukkaat;
  • Vakaa paino (
  • Paastovirtsahappo oli yli 420 μmol/l miehillä ja > 360 μmol/l naisilla kahtena eri päivänä
  • Ne, jotka eivät ole koskaan käyttäneet virtsahappoa alentavia lääkkeitä tai ovat lopettaneet virtsahappoa alentavien lääkkeiden käytön vähintään neljäksi viikoksi;
  • Virtsahapon aineenvaihduntaa ja suoliston mikrobiotaa mahdollisesti häiritsevän ruokavalion tai lääkkeiden, erityisesti antibioottien ja probioottien poissaolo vähintään 4 viikkoa ennen värväystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus tai todisteet mistä tahansa akuutista tai kroonisesta infektiotautien tulehduksesta;
  • Osallistuminen säännölliseen ruokavalioon useammin kuin 2 kertaa viikossa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen rekrytointia;
  • Mielisairaus, jonka vuoksi he eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai valmistautuvat raskauteen; Potilaat, joille on tehty leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana tai jotka ovat suunnitelleet leikkausta kokeilujakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ravintolisä: anseriini
Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi anseriinikapseli päivittäin yhteensä 3 kuukauden ajan
Ravintolisä: anseriini
Tutkimusjakson aikana koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi anseriinikapseli päivittäin yhteensä 3 kuukauden ajan. Prebioottisen lisäravinteen lisäksi kaikkia osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia rutiinia ja olemaan muuttamatta liikuntatottumuksiaan vaan vähentämään puriinin saantia.
Kokeellinen: Ravintolisä: Auringonkukkapeptidi
Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi auringonkukkapeptidikapseli päivittäin yhteensä 3 kuukauden ajan
Ravintolisä: Auringonkukkapeptidi
Tutkimusjakson aikana koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi kapseli auringonkukkapeptidiä päivittäin yhteensä 3 kuukauden ajan. Prebioottisen lisäravinteen lisäksi kaikkia osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia rutiinia ja olemaan muuttamatta liikuntatottumuksiaan vaan vähentämään puriinin saantia.
Placebo Comparator: Ravintolisä: Plasebokontrolli
Koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi lumekapseli päivittäin yhteensä 3 kuukauden ajan
Ravintolisä: Placebo-kontrolli
Tutkimusjakson aikana koehenkilöitä neuvotaan ottamaan yksi lumelääkekontrollikapseli päivittäin yhteensä 3 kuukauden ajan. Probioottilisän lisäksi kaikkia osallistujia kehotetaan jatkamaan normaalia rutiinia ja olemaan muuttamatta liikuntatottumuksiaan vaan vähentämään puriinien saantia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin virtsahapon muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
paastovirtsahappotason muutos biokemiallisella detektorilla arvioituna
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Virtsahapon erittymisen muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
virtsahapon erittymisnopeus mitattuna virtsahapon erittymisnopeudella virtsassa 3 tunnin aikana
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa metagenomiikan arvioimina
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Mikrobien metaboliittien muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Kohdistamatonta metabolomiikkaa käytetään arvioimaan mikrobien metaboliittien muutoksia korkean suorituskyvyn nestekromatografia-massaspektrometrialla
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Verenpaineen muutos mitattuna elektronisella verenpainemittarilla
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Paastoglukoosin muutos biokemiallisella detektorilla arvioituna
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Vyötärön ympärysmitan muutos teipillä arvioituna
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Muutos lipidiprofiileissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
Kokonaiskolesterolin, triglyseridien, LDL-c:n ja HDL-c:n muutos biokemiallisella detektorilla
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 14. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pre-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohteet, joilla on hyperurikemia

Kliiniset tutkimukset anseriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa