Влияние пребиотиков на гиперурикемию
17 мая 2022 г. обновлено: Min Xia, Sun Yat-sen University
Интервенционное исследование благотворного влияния пребиотиков на гиперурикемию у китайских субъектов
Гиперурикемия является основным фактором риска многих хронических заболеваний.
В последнее время сообщалось, что дисбактериоз кишечной микробиоты играет важную роль в патогенезе гиперурикемии.
Исследования на животных показали, что введение пребиотиков помогает задержать прогрессирование гиперурикемии с помощью нескольких механизмов.
Это испытание направлено на изучение его защитного действия на людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Гиперурикемия является основным фактором риска многих хронических заболеваний. В последнее время сообщалось, что дисбиоз кишечной микробиоты играет важную роль в патогенезе гиперурикемии. Исследования на животных показали, что введение пребиотиков помогает задержать прогрессирование гиперурикемии за счет нескольких механизмов, таких как снижение эндотоксемии и усиление продукции короткоцепочечных жирных кислот.
Однако остается неизвестным, оказывает ли введение пребиотиков защитный эффект у субъектов с гиперурикемией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Xia, PhD
- Номер телефона: +86-20-87332433
- Электронная почта: xiamin@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Min Xia, PhD
- Номер телефона: +86-2087332433
- Электронная почта: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
Контакт:
- Min Xia, PhD
- Номер телефона: +86 20 87332433
- Электронная почта: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Местные жители в возрасте от 18 до 65 лет;
- Стабильный вес (
- Уровень мочевой кислоты натощак был > 420 мкмоль/л у мужчин и > 360 мкмоль/л у женщин в два разных дня.
- Те, кто никогда не принимал препараты, снижающие уровень мочевой кислоты, или прекратил прием препаратов, снижающих уровень мочевой кислоты, в течение как минимум четырех недель;
- Отсутствие какой-либо диеты или лекарств, которые могут повлиять на метаболизм мочевой кислоты и микробиоту кишечника, особенно антибиотиков и пробиотиков, по крайней мере, за 4 недели до набора.
Критерий исключения:
- Острое заболевание или признаки любого острого или хронического воспалительного инфекционного заболевания;
- Участие в регулярной диетической программе более 2 раз в неделю в течение последних 3 месяцев до приема на работу;
- Психическое заболевание, из-за которого они не могут понять характер, объем и возможные последствия исследования.
- Женщины детородного возраста, беременные, кормящие грудью или готовящиеся к беременности; Пациенты, перенесшие операцию в течение последних шести месяцев или планировавшие операцию в течение испытательного периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка: гусеница
Субъектам рекомендуется принимать по одной капсуле ансерина в день в течение 3 месяцев.
|
В течение периода исследования испытуемых проинструктировали принимать по одной капсуле ансерина ежедневно в течение 3 месяцев.
Помимо пребиотической добавки, всем участникам было дано указание продолжать свой обычный распорядок дня и не вносить никаких изменений в свои привычки к упражнениям, но уменьшить потребление пуринов.
|
|
Экспериментальный: Пищевая добавка: Пептид подсолнечника
Субъектам рекомендуется принимать по одной капсуле пептида подсолнечника ежедневно в течение 3 месяцев.
|
В течение периода исследования испытуемых проинструктировали принимать по одной капсуле пептида подсолнечника ежедневно в течение 3 месяцев.
Помимо пребиотической добавки, всем участникам было дано указание продолжать свой обычный распорядок дня и не вносить никаких изменений в свои привычки к упражнениям, но уменьшить потребление пуринов.
|
|
Плацебо Компаратор: Пищевая добавка: контроль плацебо
Субъектам рекомендуется принимать по одной капсуле плацебо в день в течение 3 месяцев.
|
В течение периода исследования субъектов проинструктировали принимать по одной капсуле плацебо-контроля ежедневно в течение 3 месяцев.
Помимо пробиотической добавки, всем участникам было дано указание продолжать свой обычный распорядок дня и не вносить никаких изменений в свои привычки к упражнениям, но уменьшить потребление пуринов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
изменение уровня мочевой кислоты натощак, оцениваемое биохимическим детектором
|
от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение экскреции мочевой кислоты
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
скорость экскреции мочевой кислоты, оцениваемая по скорости секреции мочевой кислоты с мочой в течение 3 часов
|
от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение микробиоты кишечника
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
Изменения состава микробиоты кишечника, оцененные с помощью метагеномики
|
от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение микробных метаболитов
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
Нецелевая метаболомика будет использоваться для оценки изменений микробных метаболитов с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
|
от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
Изменение артериального давления, оцениваемое электронным сфигмоманометром
|
от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровня глюкозы натощак
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
Изменение уровня глюкозы натощак, оцененное биохимическим детектором
|
от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
Изменение окружности талии, оцениваемое с помощью ленты
|
от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение профиля липидов
Временное ограничение: от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
Изменение общего холестерина, триглицеридов, ХС-ЛПНП и ХС-ЛПВП, оцененное биохимическим детектором
|
от исходного уровня до 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pre-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .