Effekt av prebiotika på hyperurikemi
17. mai 2022 oppdatert av: Min Xia, Sun Yat-sen University
En intervensjonsstudie for de gunstige effektene av prebiotika på hyperurikemi hos kinesiske personer
Hyperurikemi er en viktig risikofaktor for mange kroniske sykdommer.
Nylig har dysbiose av tarmmikrobiota blitt rapportert å spille en viktig rolle i patogenesen av hyperurikemi.
Dyrestudier har vist at administrering av prebiotika bidrar til å forsinke utviklingen av hyperurikemi gjennom flere mekanismer.
Denne studien tar sikte på å undersøke dens beskyttende effekt på mennesker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperurikemi er en viktig risikofaktor for mange kroniske sykdommer. Nylig har dysbiose av tarmmikrobiota blitt rapportert å spille en viktig rolle i patogenesen av hyperurikemi. Dyrestudier har vist at administrering av prebiotika bidrar til å forsinke progresjonen av hyperurikemi gjennom flere mekanismer som reduksjon i endotoksemi og økt produksjon av kortkjedede fettsyrer.
Hvorvidt administrering av prebiotika også har en beskyttende effekt hos personer med hyperurikemi er imidlertid ukjent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Min Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-20-87332433
- E-post: xiamin@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Ta kontakt med:
- Min Xia, PhD
- Telefonnummer: +86-2087332433
- E-post: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
Ta kontakt med:
- Min Xia, PhD
- Telefonnummer: +86 20 87332433
- E-post: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lokale innbyggere i alderen 18-65 år;
- Stabil vekt (
- Fastende urinsyre var > 420 μmol/L for menn og > 360 μmol/L for kvinner på to forskjellige dager
- De som aldri har tatt urinsyresenkende legemidler eller har sluttet å ta urinsyresenkende legemidler i minst fire uker;
- Fravær av diett eller medisiner som kan forstyrre urinsyremetabolismen og tarmmikrobiota, spesielt antibiotika og probiotika minst 4 uker før rekruttering.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt sykdom eller tegn på akutt eller kronisk betennelse av infeksjonssykdommer;
- Deltakelse i vanlige kostholdsprogram mer enn 2 ganger per uke de siste 3 månedene før rekruttering;
- Psykisk sykdom som gjør dem ute av stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien.
- Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller forbereder seg på graviditet; Pasienter som ble operert i løpet av de siste seks månedene eller planlagt operasjon i prøveperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kosttilskudd: anserine
Forsøkspersonene blir bedt om å ta en kapsel anserine daglig i totalt 3 måneder
|
I løpet av studieperioden instrueres forsøkspersonene til å ta en kapsel anserine daglig i totalt 3 måneder.
Bortsett fra det prebiotiske tilskuddet, blir alle deltakerne instruert om å fortsette sin normale rutine og ikke gjøre noen endringer i treningsvanene, men redusere purininntaket.
|
|
Eksperimentell: Kosttilskudd: Solsikkepeptid
Forsøkspersonene blir bedt om å ta en kapsel med solsikkepeptid daglig i totalt 3 måneder
|
I løpet av studieperioden blir forsøkspersonene instruert til å ta en kapsel med solsikkepeptid daglig i totalt 3 måneder.
Bortsett fra det prebiotiske tilskuddet, blir alle deltakerne instruert om å fortsette sin normale rutine og ikke gjøre noen endringer i treningsvanene, men redusere purininntaket.
|
|
Placebo komparator: Kosttilskudd: Placebokontroll
Forsøkspersonene blir bedt om å ta én kapsel placebo daglig i totalt 3 måneder
|
I løpet av studieperioden instrueres forsøkspersonene om å ta én kapsel med placebokontroll daglig i totalt 3 måneder.
Bortsett fra det probiotiske tilskuddet, blir alle deltakerne instruert om å fortsette sin normale rutine og ikke gjøre noen endringer i treningsvanene, men redusere purininntaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av serum Urinsyre
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
endring av fastende urinsyrenivå vurdert av biokjemisk detektor
|
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring av utskillelse av urinsyre
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
utskillelseshastighet av urinsyre vurdert ved sekresjonshastighet av urinsyre i urin i løpet av 3 timer
|
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tarmmikrobiota
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
Endringer i sammensetningen av tarmmikrobiota evaluert av metagenomikk
|
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring av mikrobielle metabolitter
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
Umålrettet metabolomikk vil bli brukt til å vurdere endringene av mikrobielle metabolitter med høyytelses væskekromatografi-massespektrometri
|
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
Endring i blodtrykk vurdert med elektronisk blodtrykksmåler
|
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i fastende glukose
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
Endring i fastende glukose vurdert av biokjemisk detektor
|
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
Endring i midjeomkrets vurderes med tape
|
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
|
Endring i lipidprofiler
Tidsramme: fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
Endring i totalt kolesterol, triglyserider, LDL-c og HDL-c vurdert av biokjemisk detektor
|
fra baseline til 12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pre-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .