Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek prebiotik na hyperurikémii

17. května 2022 aktualizováno: Min Xia, Sun Yat-sen University

Intervenční studie o příznivých účincích prebiotik na hyperurikémii u čínských subjektů

Hyperurikémie je hlavním rizikovým faktorem mnoha chronických onemocnění. Nedávno bylo hlášeno, že dysbióza střevní mikroflóry hraje důležitou roli v patogenezi hyperurikémie. Studie na zvířatech prokázaly, že podávání prebiotik pomáhá oddálit progresi hyperurikémie několika mechanismy. Tato studie si klade za cíl prověřit její ochranný účinek u lidí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hyperurikémie je hlavním rizikovým faktorem mnoha chronických onemocnění. Nedávno bylo hlášeno, že dysbióza střevní mikroflóry hraje důležitou roli v patogenezi hyperurikémie. Studie na zvířatech prokázaly, že podávání prebiotik pomáhá oddálit progresi hyperurikémie prostřednictvím několika mechanismů, jako je snížení endotoxémie a zvýšená produkce mastných kyselin s krátkým řetězcem.

Zda však podávání prebiotik má také ochranný účinek u subjektů s hyperurikémií, zůstává neznámé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Místní obyvatelé ve věku 18-65 let;
  • Stabilní hmotnost (
  • Kyselina močová nalačno byla > 420 μmol/l pro muže a > 360 μmol/l pro ženy ve dvou různých dnech
  • Ti, kteří nikdy neužívali léky na snížení kyseliny močové nebo přestali užívat léky na snížení kyseliny močové po dobu alespoň čtyř týdnů;
  • Absence jakékoli diety nebo léků, které by mohly narušit metabolismus kyseliny močové a střevní mikroflóru, zejména antibiotika a probiotika, nejméně 4 týdny před náborem.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění nebo důkaz jakéhokoli akutního nebo chronického zánětlivého nebo infekčního onemocnění;
  • Účast na pravidelném dietním programu více než 2krát týdně v posledních 3 měsících před náborem;
  • Duševní onemocnění, které je činí neschopnými pochopit povahu, rozsah a možné důsledky studie.
  • Ženy v plodném věku, které jsou těhotné, kojící nebo se na těhotenství připravují; Pacienti, kteří podstoupili operaci během posledních šesti měsíců nebo plánovali operaci během zkušebního období

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk stravy: anserin
Subjekty jsou instruovány, aby užívaly jednu kapsli anserinu denně po dobu celkem 3 měsíců
Doplněk stravy: anserin
Během období studie jsou subjekty instruovány, aby užívaly jednu kapsli anserinu denně po dobu celkem 3 měsíců. Kromě prebiotického doplňku jsou všichni účastníci instruováni, aby pokračovali ve své běžné rutině a neprováděli žádné změny ve svých cvičebních návycích, ale omezili příjem purinů.
Experimentální: Doplněk stravy: Slunečnicový peptid
Subjekty jsou instruovány, aby užívaly jednu kapsli slunečnicového peptidu denně po dobu celkem 3 měsíců
Doplněk stravy: Slunečnicový peptid
Během období studie jsou subjekty instruovány, aby užívaly jednu kapsli slunečnicového peptidu denně po dobu celkem 3 měsíců. Kromě prebiotického doplňku jsou všichni účastníci instruováni, aby pokračovali ve své běžné rutině a neprováděli žádné změny ve svých cvičebních návycích, ale omezili příjem purinů.
Komparátor placeba: Doplněk stravy: Kontrola placeba
Subjekty jsou instruovány, aby užívaly jednu kapsli placeba denně po dobu celkem 3 měsíců
Doplněk stravy: Kontrola placeba
Během období studie jsou jedinci instruováni, aby užívali jednu kapsli s placebem denně po dobu celkem 3 měsíců. Kromě probiotického doplňku jsou všichni účastníci instruováni, aby pokračovali ve své běžné rutině a neprováděli žádné změny ve svých cvičebních návycích, ale omezili příjem purinů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sérové ​​kyseliny močové
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
změna hladiny kyseliny močové nalačno hodnocená biochemickým detektorem
od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna vylučování kyseliny močové
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
rychlost vylučování kyseliny močové hodnocená rychlostí sekrece kyseliny močové v moči během 3 hodin
od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna střevní mikroflóry
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změny složení střevní mikroflóry hodnocené metagenomikou
od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna mikrobiálních metabolitů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Necílená metabolomika bude použita k posouzení změn mikrobiálních metabolitů pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie
od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna krevního tlaku
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna krevního tlaku hodnocena elektronickým tlakoměrem
od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna glykémie nalačno hodnocená biochemickým detektorem
od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna obvodu pasu
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna obvodu pasu hodnocená páskou
od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna lipidových profilů
Časové okno: od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci
Změna celkového cholesterolu, triglyceridů, LDL-c a HDL-c hodnocena biochemickým detektorem
od výchozího stavu do 12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pre-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit