Efeito dos Prebióticos na Hiperuricemia
17 de maio de 2022 atualizado por: Min Xia, Sun Yat-sen University
Um estudo intervencional para os efeitos benéficos dos prebióticos na hiperuricemia em indivíduos chineses
A hiperuricemia é um importante fator de risco para muitas doenças crônicas.
Recentemente, foi relatado que a disbiose da microbiota intestinal desempenha um papel importante na patogênese da hiperuricemia.
Estudos em animais demonstraram que a administração de prebióticos ajuda a retardar a progressão da hiperuricemia por meio de vários mecanismos.
Este estudo visa examinar seu efeito protetor em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A hiperuricemia é um importante fator de risco para muitas doenças crônicas. Recentemente, foi relatado que a disbiose da microbiota intestinal desempenha um papel importante na patogênese da hiperuricemia. Estudos em animais demonstraram que a administração de prebióticos ajuda a retardar a progressão da hiperuricemia por meio de vários mecanismos, como redução da endotoxemia e aumento da produção de ácidos graxos de cadeia curta.
No entanto, ainda não se sabe se a administração de prebióticos também tem um efeito protetor em indivíduos com hiperuricemia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Xia, PhD
- Número de telefone: +86-20-87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University
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Contato:
- Min Xia, PhD
- Número de telefone: +86-2087332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Department of Nutrition and Food Hygiene
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Contato:
- Min Xia, PhD
- Número de telefone: +86 20 87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes locais com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos;
- Peso estável (
- O ácido úrico em jejum foi > 420μmol/L para homens e > 360μmol/L para mulheres em dois dias diferentes
- Aqueles que nunca tomaram medicamentos para redução do ácido úrico ou pararam de tomar medicamentos para redução do ácido úrico por pelo menos quatro semanas;
- Ausência de qualquer dieta ou medicamento que possa interferir no metabolismo do ácido úrico e na microbiota intestinal, especialmente antibióticos e probióticos, pelo menos 4 semanas antes do recrutamento.
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou evidência de qualquer doença inflamatória aguda ou crônica de doenças infecciosas;
- Participação em programa de dieta regular mais de 2 vezes por semana nos últimos 3 meses anteriores ao recrutamento;
- Doença mental tornando-os incapazes de compreender a natureza, escopo e possíveis consequências do estudo.
- Mulheres em idade fértil que estejam grávidas, amamentando ou se preparando para engravidar; Pacientes que fizeram cirurgia nos últimos seis meses ou planejaram cirurgia durante o período experimental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplemento alimentar: anserina
Os indivíduos são instruídos a tomar uma cápsula de anserina diariamente por um total de 3 meses
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Durante o período do estudo, os indivíduos são instruídos a tomar uma cápsula de anserina diariamente por um total de 3 meses.
Além do suplemento prebiótico, todos os participantes são instruídos a continuar sua rotina normal e não fazer nenhuma alteração em seus hábitos de exercícios, mas reduzir a ingestão de purina.
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Experimental: Suplemento Alimentar: Peptídeo de Girassol
Os indivíduos são instruídos a tomar uma cápsula de peptídeo de girassol diariamente por um total de 3 meses
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Durante o período do estudo, os indivíduos são instruídos a tomar uma cápsula de peptídeo de girassol diariamente por um total de 3 meses.
Além do suplemento prebiótico, todos os participantes são instruídos a continuar sua rotina normal e não fazer nenhuma alteração em seus hábitos de exercícios, mas reduzir a ingestão de purina.
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Comparador de Placebo: Suplemento dietético: Controle de placebo
Os indivíduos são instruídos a tomar uma cápsula de placebo diariamente por um total de 3 meses
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Durante o período do estudo, os indivíduos são instruídos a tomar uma cápsula de controle de placebo diariamente por um total de 3 meses.
Além do suplemento probiótico, todos os participantes são instruídos a continuar sua rotina normal e não fazer nenhuma alteração em seus hábitos de exercícios, mas reduzir a ingestão de purinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do ácido úrico sérico
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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alteração do nível de ácido úrico em jejum avaliada por detector bioquímico
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Alteração da excreção de ácido úrico
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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taxa de excreção de ácido úrico avaliada pela taxa de secreção de ácido úrico na urina durante 3 horas
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da microbiota intestinal
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Alterações da composição da microbiota intestinal avaliadas por metagenômica
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança de metabólitos microbianos
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Metabolômica não direcionada será usada para avaliar as alterações de metabólitos microbianos com cromatografia líquida de alta eficiência-espectrometria de massa
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Alteração da pressão arterial avaliada por esfigmomanômetro eletrônico
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Alteração na glicemia de jejum avaliada por detector bioquímico
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança na circunferência da cintura avaliada por fita
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Mudança nos perfis lipídicos
Prazo: desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Alteração do colesterol total, triglicerídeos, LDL-c e HDL-c avaliada por detector bioquímico
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desde o início até 12 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pre-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .