Effect van prebiotica op hyperurikemie
17 mei 2022 bijgewerkt door: Min Xia, Sun Yat-sen University
Een interventiestudie naar de gunstige effecten van prebiotica op hyperurikemie bij Chinese proefpersonen
Hyperurikemie is een belangrijke risicofactor voor veel chronische ziekten.
Onlangs is gemeld dat dysbiose van de darmmicrobiota een belangrijke rol speelt bij de pathogenese van hyperurikemie.
Dierstudies hebben aangetoond dat toediening van prebiotica de progressie van hyperurikemie via verschillende mechanismen helpt vertragen.
Deze proef heeft tot doel het beschermende effect bij mensen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hyperurikemie is een belangrijke risicofactor voor veel chronische ziekten. Onlangs is gemeld dat dysbiose van de darmmicrobiota een belangrijke rol speelt bij de pathogenese van hyperurikemie. Dierstudies hebben aangetoond dat toediening van prebiotica de progressie van hyperurikemie helpt vertragen door verschillende mechanismen, zoals vermindering van endotoxemie en verbeterde productie van vetzuren met een korte keten.
Het is echter onbekend of toediening van prebiotica ook een beschermend effect heeft bij personen met hyperurikemie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Min Xia, PhD
- Telefoonnummer: +86-20-87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Min Xia, PhD
- Telefoonnummer: +86-2087332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
Contact:
- Min Xia, PhD
- Telefoonnummer: +86 20 87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Buurtbewoners tussen 18-65 jaar;
- Stabiel gewicht (
- Nuchter urinezuur was > 420 μmol/L voor mannen en > 360 μmol/L voor vrouwen op twee verschillende dagen
- Degenen die nog nooit urinezuurverlagende medicijnen hebben gebruikt of gedurende ten minste vier weken zijn gestopt met het gebruik van urinezuurverlagende medicijnen;
- Afwezigheid van een dieet of medicatie die het urinezuurmetabolisme en de darmflora zou kunnen verstoren, met name antibiotica en probiotica, ten minste 4 weken voor rekrutering.
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte of bewijs van een acute of chronische inflammatoire of infectieziekte;
- Deelname aan regulier dieetprogramma meer dan 2 keer per week in de laatste 3 maanden voorafgaand aan werving;
- Geestesziekte waardoor ze de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kunnen begrijpen.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of zich voorbereiden op zwangerschap; Patiënten die in de afgelopen zes maanden een operatie hebben ondergaan of een operatie hebben gepland tijdens de proefperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingssupplement: anserine
Proefpersonen wordt geïnstrueerd om gedurende in totaal 3 maanden dagelijks één capsule anserine in te nemen
|
Tijdens de studieperiode krijgen de proefpersonen de instructie om gedurende in totaal 3 maanden dagelijks één capsule anserine in te nemen.
Afgezien van het prebiotische supplement, krijgen alle deelnemers de instructie om hun normale routine voort te zetten en geen wijzigingen aan te brengen in hun trainingsgewoonten, maar de inname van purine te verminderen.
|
|
Experimenteel: Voedingssupplement: zonnebloempeptide
Proefpersonen wordt geïnstrueerd om gedurende in totaal 3 maanden dagelijks één capsule zonnebloempeptide in te nemen
|
Tijdens de studieperiode krijgen de proefpersonen de instructie om gedurende in totaal 3 maanden dagelijks één capsule zonnebloempeptide in te nemen.
Afgezien van het prebiotische supplement, krijgen alle deelnemers de instructie om hun normale routine voort te zetten en geen wijzigingen aan te brengen in hun trainingsgewoonten, maar de inname van purine te verminderen.
|
|
Placebo-vergelijker: Voedingssupplement: Placebo-controle
Proefpersonen wordt geïnstrueerd om gedurende in totaal 3 maanden dagelijks één capsule placebo in te nemen
|
Tijdens de studieperiode krijgen proefpersonen de instructie om gedurende in totaal 3 maanden dagelijks één capsule placebo-controle in te nemen.
Afgezien van het probiotische supplement, krijgen alle deelnemers de instructie om hun normale routine voort te zetten en geen wijzigingen aan te brengen in hun trainingsgewoonten, maar de inname van purine te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van serum urinezuur
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
verandering van nuchtere urinezuurspiegel beoordeeld door biochemische detector
|
vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
|
Verandering van uitscheiding van urinezuur
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
uitscheidingssnelheid van urinezuur bepaald aan de hand van de uitscheidingssnelheid van urinezuur in de urine gedurende 3 uur
|
vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van darmmicrobiota
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
Veranderingen van de samenstelling van de darmmicrobiota geëvalueerd door metagenomics
|
vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
|
Verandering van microbiële metabolieten
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
Ongerichte metabolomics zullen worden gebruikt om de veranderingen van microbiële metabolieten te beoordelen met behulp van hogedrukvloeistofchromatografie-massaspectrometrie
|
vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
Verandering in bloeddruk beoordeeld door elektronische bloeddrukmeter
|
vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
Verandering in nuchtere glucose bepaald door biochemische detector
|
vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
Verandering in tailleomtrek beoordeeld met tape
|
vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
|
Verandering in lipidenprofielen
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
Verandering in totaal cholesterol, triglyceriden, LDL-c en HDL-c bepaald door biochemische detector
|
vanaf baseline tot 12 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pre-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .