A prebiotikumok hatása a hiperurikémiára
2022. május 17. frissítette: Min Xia, Sun Yat-sen University
Intervenciós tanulmány a prebiotikumoknak a hiperurikémiára gyakorolt jótékony hatásairól kínai alanyoknál
A hiperurikémia számos krónikus betegség fő kockázati tényezője.
A közelmúltban arról számoltak be, hogy a bélmikrobióta diszbiózisa fontos szerepet játszik a hiperurikémia patogenezisében.
Állatkísérletek kimutatták, hogy a prebiotikumok alkalmazása számos mechanizmuson keresztül segít késleltetni a hiperurikémia progresszióját.
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a védő hatását emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperurikémia számos krónikus betegség fő kockázati tényezője. A közelmúltban arról számoltak be, hogy a bélmikrobióta diszbiózisa fontos szerepet játszik a hyperurikémia patogenezisében. Állatkísérletek kimutatták, hogy a prebiotikumok alkalmazása számos mechanizmuson keresztül segít késleltetni a hiperurikémia progresszióját, például az endotoxémia csökkentésével és a rövid szénláncú zsírsavak fokozott termelésével.
Mindazonáltal nem ismert, hogy a prebiotikumok beadása védő hatással is van-e a hiperurikémiában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Min Xia, PhD
- Telefonszám: +86-20-87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Sun Yat-sen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Xia, PhD
- Telefonszám: +86-2087332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
Kapcsolatba lépni:
- Min Xia, PhD
- Telefonszám: +86 20 87332433
- E-mail: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti helyi lakosok;
- Stabil súly (
- Az éhgyomri húgysav több mint 420 μmol/l volt férfiaknál és > 360 μmol/L nőknél két különböző napon
- Azok, akik soha nem szedtek húgysavcsökkentő gyógyszereket, vagy legalább négy hétre abbahagyták a húgysavcsökkentő gyógyszerek szedését;
- Minden olyan diéta vagy gyógyszer hiánya, amely megzavarhatja a húgysav-anyagcserét és a bélmikrobiótát, különösen az antibiotikumok és probiotikumok hiánya legalább 4 héttel a felvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség vagy bármilyen akut vagy krónikus fertőző betegség gyulladása;
- Rendszeres diétás programban való részvétel hetente több mint 2 alkalommal a felvételt megelőző 3 hónapban;
- A mentális betegség miatt képtelenek megérteni a tanulmány természetét, terjedelmét és lehetséges következményeit.
- Fogamzóképes korú nők, akik terhesek, szoptatnak vagy terhességre készülnek; Azok a betegek, akiken az elmúlt hat hónapban műtétet hajtottak végre, vagy a próbaidőszak alatt műtétet terveztek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étrend-kiegészítő: anszerin
Az alanyoknak napi egy kapszula anszerint kell bevenniük összesen 3 hónapig
|
A vizsgálati időszak alatt az alanyoknak napi egy kapszula anserint kell bevenniük, összesen 3 hónapig.
A prebiotikum-kiegészítésen kívül minden résztvevőt arra utasítanak, hogy folytassák a szokásos rutinjukat, és ne változtassanak edzési szokásaikon, hanem csökkentsék a purinbevitelt.
|
|
Kísérleti: Étrend-kiegészítő: napraforgó peptid
Az alanyokat arra utasítják, hogy vegyenek be naponta egy napraforgó-peptid kapszulát összesen 3 hónapig
|
A vizsgálati időszak alatt az alanyoknak napi egy kapszula napraforgópeptidet kell bevenniük, összesen 3 hónapig.
A prebiotikum-kiegészítésen kívül minden résztvevőt arra utasítanak, hogy folytassák a szokásos rutinjukat, és ne változtassanak edzési szokásaikon, hanem csökkentsék a purinbevitelt.
|
|
Placebo Comparator: Étrend-kiegészítő: Placebo kontroll
Az alanyoknak napi egy kapszula placebót kell bevenniük összesen 3 hónapig
|
A vizsgálati időszak alatt az alanyoknak napi egy kapszulát kell bevenniük a placebo kontrollból összesen 3 hónapig.
A probiotikum-kiegészítésen kívül minden résztvevőt arra utasítanak, hogy folytassák a szokásos rutinjukat, és ne változtassanak edzési szokásaikon, hanem csökkentsék a purinbevitelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum húgysav változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
az éhomi húgysavszint változása biokémiai detektorral mérve
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
A húgysav kiválasztásának megváltozása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
a húgysav kiválasztódási sebessége a vizeletben lévő húgysav szekréciós sebessége alapján 3 óra alatt
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobiota változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
A bélmikrobióta összetételének változásai metagenomika alapján
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
A mikrobiális metabolitok változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Nem célzott metabolomikát használnak a mikrobiális metabolitok változásainak értékelésére nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
A vérnyomás változása elektronikus vérnyomásmérővel mérve
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
Az éhomi glükóz változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Az éhomi glükóz változása biokémiai detektorral mérve
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
A derékbőség változása szalaggal értékelve
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
|
Változás a lipidprofilokban
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Az összkoleszterin, triglicerid, LDL-c és HDL-c változása biokémiai detektorral
|
az alapvonaltól a beavatkozás utáni 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pre-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiperurikémiás alanyok
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... és más munkatársakBefejezveNővér orvos kapcsolatok | Szakmai stressz | Gyakorló nővér hatóköre | Ápolók munkakörnyezete | Elkötelezett Centers With Excellence in Care (CCEC®) program | Nővérek bizonyítékokon alapuló gyakorlati attitűdjeiSpanyolország
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
Novartis PharmaceuticalsToborzásNLRC4-GOF, AIFEC (Autoinflammation with Infantile Enterocolitis), XIAP-hiány, CDC42 mutációkSpanyolország, Franciaország, Egyesült Államok, Kanada, Japán, Egyesült Királyság, Pulyka, Csehország, Olaszország