Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prebiotyków na hiperurykemię

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Min Xia, Sun Yat-sen University

Badanie interwencyjne dotyczące korzystnego wpływu prebiotyków na hiperurykemię u chińskich pacjentów

Hiperurykemia jest głównym czynnikiem ryzyka wielu chorób przewlekłych. Ostatnio doniesiono, że dysbioza mikroflory jelitowej odgrywa ważną rolę w patogenezie hiperurykemii. Badania na zwierzętach wykazały, że podawanie prebiotyków pomaga opóźnić postęp hiperurykemii poprzez kilka mechanizmów. To badanie ma na celu zbadanie jego działania ochronnego u ludzi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hiperurykemia jest głównym czynnikiem ryzyka wielu chorób przewlekłych. Ostatnio doniesiono, że dysbioza mikroflory jelitowej odgrywa ważną rolę w patogenezie hiperurykemii. Badania na zwierzętach wykazały, że podawanie prebiotyków pomaga opóźnić postęp hiperurykemii poprzez kilka mechanizmów, takich jak zmniejszenie endotoksemii i zwiększona produkcja krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych.

Nie wiadomo jednak, czy podawanie prebiotyków ma również działanie ochronne u osób z hiperurykemią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalni mieszkańcy w wieku od 18 do 65 lat;
  • Stabilna waga (
  • Kwas moczowy na czczo wynosił > 420 μmol/l dla mężczyzn i > 360 μmol/l dla kobiet w dwóch różnych dniach
  • Osoby, które nigdy nie przyjmowały leków obniżających stężenie kwasu moczowego lub zaprzestały przyjmowania leków obniżających stężenie kwasu moczowego przez co najmniej cztery tygodnie;
  • Brak jakiejkolwiek diety lub leków, które mogłyby zakłócać metabolizm kwasu moczowego i mikroflorę jelitową, zwłaszcza antybiotyków i probiotyków, co najmniej 4 tygodnie przed rekrutacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba lub dowód jakiegokolwiek ostrego lub przewlekłego stanu zapalnego lub choroby zakaźnej;
  • Uczestnictwo w regularnym programie dietetycznym częściej niż 2 razy w tygodniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rekrutacją;
  • Choroba psychiczna uniemożliwiająca im zrozumienie natury, zakresu i możliwych konsekwencji badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży, karmią piersią lub przygotowują się do ciąży; Pacjenci, którzy przeszli operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub planowali operację w okresie próbnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplement diety: anseryna
Osobników poinstruowano, aby przyjmowali jedną kapsułkę anseryny dziennie przez łącznie 3 miesiące
Suplement diety: głupi
W okresie badania osoby badane są poinstruowane, aby codziennie przyjmować jedną kapsułkę anseryny przez łącznie 3 miesiące. Oprócz suplementu prebiotycznego wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby kontynuować normalną rutynę i nie wprowadzać żadnych zmian w swoich nawykach związanych z ćwiczeniami, ale ograniczyć spożycie puryn.
Eksperymentalny: Suplement diety: Peptyd słonecznikowy
Pacjenci są instruowani, aby codziennie przyjmować jedną kapsułkę peptydu słonecznikowego przez łącznie 3 miesiące
Suplement diety: Peptyd słonecznikowy
W okresie badania pacjenci są instruowani, aby codziennie przyjmować jedną kapsułkę peptydu słonecznikowego przez łącznie 3 miesiące. Oprócz suplementu prebiotycznego wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby kontynuować normalną rutynę i nie wprowadzać żadnych zmian w swoich nawykach związanych z ćwiczeniami, ale ograniczyć spożycie puryn.
Komparator placebo: Suplement diety: Kontrola placebo
Osobników poinstruowano, aby codziennie przyjmowali jedną kapsułkę placebo przez łącznie 3 miesiące
Suplement diety: Kontrola placebo
Podczas okresu badania, pacjentom zaleca się przyjmowanie jednej kapsułki kontrolnej placebo dziennie przez łącznie 3 miesiące. Oprócz suplementu probiotycznego wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby kontynuowali normalną rutynę i nie wprowadzali żadnych zmian w swoich nawykach związanych z ćwiczeniami, ale ograniczyli spożycie puryn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w surowicy Kwas moczowy
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
zmiana stężenia kwasu moczowego na czczo oceniana detektorem biochemicznym
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana wydalania kwasu moczowego
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
szybkość wydalania kwasu moczowego oceniana na podstawie szybkości wydzielania kwasu moczowego z moczem w ciągu 3 godzin
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiany składu mikroflory jelitowej oceniane metodą metagenomiki
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana metabolitów drobnoustrojów
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Nieukierunkowana metabolomika zostanie wykorzystana do oceny zmian metabolitów drobnoustrojów za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana ciśnienia krwi oceniana za pomocą elektronicznego sfigmomanometru
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana stężenia glukozy na czczo oceniana detektorem biochemicznym
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana obwodu talii oceniana taśmą
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana profili lipidowych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, LDL-c i HDL-c oceniana za pomocą detektora biochemicznego
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pre-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj