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Wirkung von Präbiotika auf Hyperurikämie

17. Mai 2022 aktualisiert von: Min Xia, Sun Yat-sen University

Eine Interventionsstudie zur positiven Wirkung von Präbiotika auf Hyperurikämie bei chinesischen Probanden

Hyperurikämie ist ein wichtiger Risikofaktor für viele chronische Erkrankungen. Kürzlich wurde berichtet, dass Dysbiose der Darmmikrobiota eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Hyperurikämie spielt. Tierversuche haben gezeigt, dass die Verabreichung von Präbiotika dazu beiträgt, das Fortschreiten der Hyperurikämie durch mehrere Mechanismen zu verzögern. Diese Studie zielt darauf ab, seine Schutzwirkung beim Menschen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hyperurikämie ist ein wichtiger Risikofaktor für viele chronische Erkrankungen. Kürzlich wurde berichtet, dass Dysbiose der Darmmikrobiota eine wichtige Rolle bei der Pathogenese von Hyperurikämie spielt. Tierversuche haben gezeigt, dass die Verabreichung von Präbiotika dazu beiträgt, das Fortschreiten der Hyperurikämie durch mehrere Mechanismen zu verzögern, wie z. B. die Verringerung der Endotoxämie und die verstärkte Produktion von kurzkettigen Fettsäuren.

Ob die Gabe von Präbiotika auch bei Personen mit Hyperurikämie eine schützende Wirkung hat, ist jedoch noch nicht bekannt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Department of Nutrition and Food Hygiene
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anwohner im Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Stabiles Gewicht (
  • Die Nüchtern-Harnsäure war an zwei verschiedenen Tagen > 420 μmol/l bei Männern und > 360 μmol/l bei Frauen
  • Diejenigen, die noch nie harnsäuresenkende Medikamente eingenommen haben oder die Einnahme von harnsäuresenkenden Medikamenten für mindestens vier Wochen eingestellt haben;
  • Keine Diät oder Medikamente, die den Harnsäurestoffwechsel und die Darmmikrobiota beeinträchtigen könnten, insbesondere Antibiotika und Probiotika, mindestens 4 Wochen vor der Rekrutierung.

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung oder Anzeichen einer akuten oder chronischen Entzündung oder Infektionskrankheit;
  • Teilnahme an einem regulären Diätprogramm mehr als 2 Mal pro Woche in den letzten 3 Monaten vor der Einstellung;
  • Psychische Erkrankung, die dazu führt, dass sie Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie nicht verstehen können.
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten; Patienten, die sich innerhalb der letzten sechs Monate einer Operation unterzogen haben oder während des Studienzeitraums eine Operation geplant haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel: Anserin
Die Probanden werden angewiesen, insgesamt 3 Monate lang täglich eine Kapsel Anserin einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Anserin
Während des Studienzeitraums werden die Probanden angewiesen, insgesamt 3 Monate lang täglich eine Kapsel Anserin einzunehmen. Abgesehen von der präbiotischen Ergänzung werden alle Teilnehmer angewiesen, ihre normale Routine fortzusetzen und keine Änderungen an ihren Trainingsgewohnheiten vorzunehmen, sondern die Purinaufnahme zu reduzieren.
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel: Sonnenblumenpeptid
Die Probanden werden angewiesen, insgesamt 3 Monate lang täglich eine Kapsel Sonnenblumenpeptid einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Sonnenblumenpeptid
Während des Studienzeitraums werden die Probanden angewiesen, insgesamt 3 Monate lang täglich eine Kapsel Sonnenblumenpeptid einzunehmen. Abgesehen von der präbiotischen Ergänzung werden alle Teilnehmer angewiesen, ihre normale Routine fortzusetzen und keine Änderungen an ihren Trainingsgewohnheiten vorzunehmen, sondern die Purinaufnahme zu reduzieren.
Placebo-Komparator: Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
Die Probanden werden angewiesen, insgesamt 3 Monate lang täglich eine Placebo-Kapsel einzunehmen
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Kontrolle
Während des Studienzeitraums werden die Probanden angewiesen, insgesamt 3 Monate lang täglich eine Kapsel der Placebo-Kontrolle einzunehmen. Abgesehen von der probiotischen Ergänzung werden alle Teilnehmer angewiesen, ihre normale Routine fortzusetzen und keine Änderungen an ihren Trainingsgewohnheiten vorzunehmen, sondern die Purinaufnahme zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Serum-Harnsäure
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Nüchternharnsäurespiegels, bewertet durch biochemischen Detektor
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Ausscheidung von Harnsäure
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Ausscheidungsrate von Harnsäure, bestimmt durch Sekretionsrate von Harnsäure im Urin während 3 Stunden
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderungen der Zusammensetzung der Darmmikrobiota, bewertet durch Metagenomik
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung von mikrobiellen Metaboliten
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Ungezielte Metabolomik wird verwendet, um die Veränderungen von mikrobiellen Metaboliten mit Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie zu bewerten
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Blutdrucks, bewertet durch elektronisches Blutdruckmessgerät
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Nüchternglukose, bestimmt durch biochemischen Detektor
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung des Taillenumfangs, gemessen mit Maßband
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Lipidprofile
Zeitfenster: von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention
Veränderung von Gesamtcholesterin, Triglyceriden, LDL-c und HDL-c, bestimmt durch biochemischen Detektor
von der Grundlinie bis 12 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pre-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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