고요산혈증에 대한 프리바이오틱스의 효과
2022년 5월 17일 업데이트: Min Xia, Sun Yat-sen University
중국 피험자의 고요산혈증에 대한 프리바이오틱스의 유익한 효과에 대한 중재적 연구
고요산혈증은 많은 만성 질환의 주요 위험 요소입니다.
최근, 장내 미생물총의 dysbiosis가 Hyperuricemia의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 보고되었습니다.
동물 연구는 프리바이오틱스의 투여가 여러 메커니즘을 통해 고요산혈증의 진행을 지연시키는 데 도움이 된다는 것을 입증했습니다.
이 시험은 인간에 대한 보호 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고요산혈증은 많은 만성 질환의 주요 위험 요소입니다. 최근 장내 미생물의 불균형이 고요산혈증의 병인에 중요한 역할을 하는 것으로 보고되었습니다. 동물 연구는 프리바이오틱스의 투여가 내독소혈증 감소 및 단쇄 지방산 생성 강화와 같은 여러 메커니즘을 통해 고요산혈증의 진행을 지연시키는 데 도움이 된다는 것을 입증했습니다.
그러나 프리바이오틱스의 투여가 고요산혈증 환자에게 보호 효과가 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Xia, PhD
- 전화번호: +86-20-87332433
- 이메일: xiamin@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Min Xia, PhD
- 전화번호: +86-2087332433
- 이메일: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
연락하다:
- Min Xia, PhD
- 전화번호: +86 20 87332433
- 이메일: xiamin@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만의 지역 주민
- 안정적인 무게(
- 공복 요산은 2일에 남성의 경우 > 420μmol/L, 여성의 경우 > 360μmol/L였습니다.
- 요산강하제를 복용한 적이 없거나 4주 이상 요산강하제 복용을 중단한 자
- 모집 전 최소 4주 동안 요산 대사 및 장내 미생물, 특히 항생제 및 프로바이오틱스를 방해할 수 있는 식이요법 또는 약물의 부재.
제외 기준:
- 급성 질환 또는 감염성 질환의 급성 또는 만성 염증의 증거;
- 모집 전 최근 3개월 동안 주 2회 이상의 정기적인 다이어트 프로그램 참여자
- 정신 질환으로 인해 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 준비 중인 가임기 여성 최근 6개월 이내에 수술을 받았거나 임상시험 기간 동안 수술을 계획한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강 보조 식품: 안세린
피험자는 총 3개월 동안 매일 안세린 캡슐 1개를 복용하도록 지시받습니다.
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연구 기간 동안 피험자는 총 3개월 동안 매일 안세린 캡슐 1개를 복용하도록 지시받습니다.
프리바이오틱 보충제를 제외하고 모든 참가자는 정상적인 일상을 유지하고 운동 습관을 바꾸지 않고 퓨린 섭취를 줄이도록 지시받습니다.
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실험적: 건강 보조 식품: 해바라기 펩타이드
피험자는 총 3개월 동안 매일 해바라기 펩타이드 캡슐 1개를 복용하도록 지시받습니다.
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연구 기간 동안 피험자는 총 3개월 동안 매일 해바라기 펩타이드 캡슐 1개를 섭취하도록 지시받습니다.
프리바이오틱 보충제를 제외하고 모든 참가자는 정상적인 일상을 유지하고 운동 습관을 바꾸지 않고 퓨린 섭취를 줄이도록 지시받습니다.
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위약 비교기: 건강 보조 식품: 위약 대조군
피험자는 총 3개월 동안 매일 위약 캡슐 1개를 복용하도록 지시받습니다.
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연구 기간 동안 피험자는 총 3개월 동안 매일 위약 대조군 1캡슐을 복용하도록 지시받습니다.
프로바이오틱스 보충제를 제외하고 모든 참가자는 정상적인 일상을 유지하고 운동 습관을 바꾸지 않고 퓨린 섭취를 줄이도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 요산의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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생화학 검출기에 의해 평가된 공복 요산 수치의 변화
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기준선에서 개입 후 12주까지
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요산 배설의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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3시간 동안 소변 내 요산 분비율로 평가한 요산 배설율
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기준선에서 개입 후 12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내미생물의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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Metagenomics에 의해 평가된 장내 미생물 구성의 변화
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기준선에서 개입 후 12주까지
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미생물 대사산물의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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비표적 대사체학은 고성능 액체 크로마토그래피-질량 분석법으로 미생물 대사 산물의 변경을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 개입 후 12주까지
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혈압의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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전자혈압계로 측정한 혈압의 변화
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기준선에서 개입 후 12주까지
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공복 혈당의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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생화학 검출기에 의해 평가된 공복 혈당의 변화
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기준선에서 개입 후 12주까지
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허리둘레의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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테이프로 평가한 허리 둘레의 변화
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기준선에서 개입 후 12주까지
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지질 프로필의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 12주까지
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생화학적 검출기로 평가한 총 콜레스테롤, 중성 지방, LDL-c 및 HDL-c의 변화
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기준선에서 개입 후 12주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Min Xia, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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