ブルーカラー産業の男性を減量に巻き込む
2025年2月25日 更新者：Melissa M. Crane, PhD、Rush University Medical Center
ブルーカラー産業の男性を減量に関与させる: 研究 3 - 減量治療の受容性を評価する
目的*: 主な目的: 目的 1: ブルーカラーの職業で働く男性における、調整された行動減量プログラムと標準プログラムの受容性を調べる。
目的 2: ブルーカラーの職業で働く太りすぎ/肥満の男性を採用するために、信頼に基づくメッセージに基づいてさまざまな採用アプローチを比較します。
副次的な目的: 参加者を無作為化試験に 6 か月以上維持することの実現可能性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
ブルーカラーの職業で働く男性は、太りすぎと肥満の有病率が高く、肥満に関連する併存疾患の割合が高い.
残念ながら、これらの男性はエビデンスに基づいた減量介入に参加する可能性は低い.
さらに、体重管理のためにこの集団を対象とする効果的な介入はほとんど開発されていません。
この研究の目的は、無作為化試験のコンテキストで、カスタマイズされた募集メッセージと、斬新でカスタマイズされた行動減量介入の実現可能性と受容性をテストすることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 男
- 体格指数 (BMI) > 25 kg/m2
- ブルーカラーに分類される職業に週20時間以上雇用されている
- 英語でのコミュニケーション能力
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
除外基準:
- 肥満手術の歴史
- 糖尿病はインスリンで管理
- 深刻な精神疾患の診断
- 単独での運動が禁忌の状態 (身体活動準備アンケートの 4 つの質問を使用して決定)
- 潜在的に危険なアルコール使用の報告 (ASSIST >27)
- 過去 6 か月間の 10 ポンド以上の減量
- 体格指数≧60kg/m2、運動による怪我のリスクが高まるため
- 摂食障害の診断
- -研究チームによって決定された、怪我のリスクまたは治療の他の矛盾、または消耗の可能性が高い可能性のある主要な病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オーダーメイド治療
ブルーカラーの職業で働く男性向けに調整された、グループベースの行動減量治療の6か月。
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デジタル配布物またはブルーカラーの職業で働く男性向けに調整されたビデオによってサポートされる、6か月にわたる16のインターネット配信グループセッション。
介入は、食事、身体活動、および自己監視の変更に焦点を当てます。
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アクティブコンパレータ：標準治療
糖尿病予防プログラム グループ ライフスタイル バランスに続く 6 か月間のグループベースの行動減量治療。
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デジタル資料でサポートされている、6 か月にわたる 16 のインターネット配信グループ セッション。
介入は、食事、身体活動、および自己監視の変更に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入に対する参加者の満足度
時間枠：6ヶ月
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介入の受容性は、4段階のスケールで評価されたプログラムに対する参加者の満足度として報告されます。
「研究から受け取った体重管理プログラムで全体的にどの程度満足していますか？」
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6ヶ月
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採用対応
時間枠：ベースライン
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募集メッセージタイプによって調査に登録した参加者の割合。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各介入グループの保持率
時間枠：6ヶ月
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最終的なフォローアップ評価を完了した参加者の割合
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6ヶ月
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採用リーチ
時間枠：ベースライン
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ウェブサイトを調査するための訪問数
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的に有意な減量
時間枠：6ヶ月
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最初の体重の5％以上の減量を達成した参加者の割合
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6ヶ月
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プログラムの認識
時間枠：6ヶ月
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プログラムに対する参加者の認識を評価するための半構造化インタビュー
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa M Crane, PhD、Rush University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月28日
一次修了 (実際)
2023年11月15日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月17日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。